Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csigolya-cementoplasztikai eljárások során a páciensnek adott dózis fluoroszkópiás idejének monitorozása (CIMVER)

2023. december 7. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A csigolya-cementoplasztikai gesztusok során a páciensnek adott dózis fluoroszkópiás idejének folyamatos monitorozása lapos detektorral

A Strasbourgi Egyetemi Kórház intervenciós radiológiai osztálya évente körülbelül 1000 csigolya-cementoplasztikát végez. Ez az egyik leggyakrabban alkalmazott eljárás az osztályon, ezért a helyiségben dolgozó szakembereket jelentős éves kumulatív besugárzási dózisnak teszik ki.

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a fluoroszkópiás kontroll mellett végzett intervenciós radiológiai beavatkozás során mennyire fontos a kezelő a fluoroszkópia időtartamának folyamatos vizuális monitorozása a betegnek adott dózisra vonatkozóan. A választott referenciavizsgálat egy egyszintű csigolya-cementoplasztika, egy szabványos vizsgálat, amely elég gyakori ahhoz, hogy lehetővé tegye az egyszerű adatgyűjtést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
        • Alkutató:
          • Afshin GANGI, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Julien GARNON, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Roberto Luigi CAZZATO, MD
        • Kutatásvezető:
          • Ian LEONARD-LORANT, MD
        • Alkutató:
          • Pierre AULOGE, MD
        • Alkutató:
          • Pierre DE MARINI, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A HUS-ban intervenciós ellátásban ápolt felnőtt (18 év feletti) beteg egyszintű csigolya-cementoplasztika kivitelezésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg (≥18 éves)
  • Férfi vagy nő
  • 2020.06.01-2020.09.30 között a HUS-ban ápolt beteg egyszintű csigolya-cementoplasztika kivitelezésére.
  • Az alany, aki a tájékoztatást követően nem tiltakozott adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki tiltakozását fejezte ki adatainak kutatási célú újrafelhasználása ellen
  • Egynél több szintű csigolyaplasztika
  • Az érintett szint közelében végzett gerincműtét vagy vertebroplasztika anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mérje fel a fluoroszkópos kontroll alatt végzett intervenciós radiológiai beavatkozás során a betegnek adott dózis fluoroszkópia idejének folyamatos vizuális monitorozásának érdeklődését
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
legfeljebb 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7993

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel