三叉神経痛に対するガッセル神経節のパルス高周波治療：レトロスペクティブ研究 (Progress)
2023年12月14日 更新者：Koen Van Boxem、Ziekenhuis Oost-Limburg
「三叉神経痛に対するガッセル神経節のパルス高周波治療 (PRF): レトロスペクティブ研究 (PROGRESS)」の目的は、保存的治療に反応しない TN (三叉神経痛) 患者に対する PRF (パルス高周波治療) の結果を文書化することです。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
三叉神経痛 (TN) に対するガッセル神経節の PRF (パルス高周波) により、GPE (全体的知覚効果) スコアで少なくとも 50% の急性疼痛緩和が得られた患者の割合を決定します (治療後 6 週間)。
二次的な目的:
- 三叉神経痛に対するガッセル神経節の PRF が GPE (Grade Point Equivalent) スコアの少なくとも 50% の低下をもたらす期間を決定する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Genk、Limburg、ベルギー、3600
- ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013年1月9日から2021年8月31日までにガッセル神経節の最初のPRFを受けた三叉神経痛患者
説明
包含基準:
- 2013年1月9日から2021年8月31日までにガッセル神経節の最初のPRFを受けた三叉神経痛患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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テネシー州
三叉神経痛の患者さん
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ガッセル神経節のパルス高周波電流
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GPE <50%
時間枠：治療から6週間後
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三叉神経痛 (TN) に対するガッセル神経節の PRF (パルス高周波) により、GPE (全体的知覚効果) スコアで少なくとも 50% の急性疼痛緩和が得られた患者の割合を決定します (治療後 6 週間)。
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治療から6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GPE の期間 <50%
時間枠：処置後 6 週間から、神経痛が決定的または再発する可能性があるまで、最長 48 か月間評価されます。
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三叉神経痛に対するガッセル神経節の PRF が GPE (Grade Point Equivalent) スコアの少なくとも 50% の低下をもたらす期間を決定します。
これは処置後 6 週間で評価され、神経痛の決定的な再発または再発の可能性が確認されるまで追跡調査され、最長 48 か月間評価されます。
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処置後 6 週間から、神経痛が決定的または再発する可能性があるまで、最長 48 か月間評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月17日
一次修了 (実際)
2022年6月23日
研究の完了 (実際)
2022年6月23日
試験登録日
最初に提出
2023年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (実際)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。