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Gepulste Radiofrequenzbehandlung des Gasserian-Ganglions bei Trigeminusneuralgie: eine retrospektive Studie (Progress)

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
Mit der gepulsten Radiofrequenzbehandlung (PRF) des Gasserian-Ganglions bei Trigeminusneuralgie: eine retrospektive Studie (PROGRESS) besteht das Ziel darin, die Ergebnisse der PRF (gepulsten Radiofrequenzbehandlung) für Patienten mit TN (Trigeminusneuralgie) zu dokumentieren, die auf eine konservative Behandlung nicht ansprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

Bestimmung des Anteils der Patienten, bei denen PRF (gepulste Radiofrequenz) des Gasserian-Ganglions bei Trigeminusneuralgie (TN) eine akute Schmerzlinderung von mindestens 50 % auf dem GPE-Score (Global Perception Effect) bewirkt (sechs Wochen nach der Behandlung).

Sekundäre Ziele:

- Bestimmung der Dauer, während der die PRF des Gasserian-Ganglions bei Trigeminusneuralgie zu einer Reduzierung des GPE-Scores (Grade Point Equivalent) um mindestens 50 % führt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Trigeminusneuralgie, die sich zwischen dem 01.09.2013 und dem 31.08.2021 ihrer ersten PRF des Gasserian-Ganglions unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Trigeminusneuralgie, die sich zwischen dem 01.09.2013 und dem 31.08.2021 ihrer ersten PRF des Gasserian-Ganglions unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TN
Patienten mit Trigeminusneuralgie
Verfahren: PRF
Gepulster Hochfrequenzstrom des Ganglion Gasserian

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GPE <50 %
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Behandlung
Bestimmung des Anteils der Patienten, bei denen PRF (gepulste Radiofrequenz) des Gasserian-Ganglions bei Trigeminusneuralgie (TN) eine akute Schmerzlinderung von mindestens 50 % auf dem GPE-Score (Global Perception Effect) bewirkt (sechs Wochen nach der Behandlung).
Sechs Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der GPE <50 %
Zeitfenster: Von sechs Wochen nach dem Eingriff bis zum endgültigen oder möglichen Rückfall der Neuralgie, bewertet bis zu 48 Monate.
Bestimmung der Dauer, während der die PRF des Gasserian-Ganglions bei Trigeminusneuralgie zu einer Reduzierung des GPE-Scores (Grade Point Equivalent) um mindestens 50 % führt. Dies wird sechs Wochen nach dem Eingriff beurteilt und bis zum endgültigen oder möglichen Rückfall der Neuralgie, beurteilt bis zu 48 Monate, weiterverfolgt.
Von sechs Wochen nach dem Eingriff bis zum endgültigen oder möglichen Rückfall der Neuralgie, bewertet bis zu 48 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Z-2021102

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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