Pulserad radiofrekvensbehandling av gasserian ganglion för tRigeminal neuralgi: en retrospektiv studie (Progress)
14 december 2023 uppdaterad av: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
Med Pulsed Radiofrequency treatment (PRF) of the Gasserian ganglion for tRigeminal neuralgia: a retrospective study (PROGRESS) är målet att dokumentera resultatet av PRF (Pulsed Radiofrequency treatment) för patienter med TN (Trigeminal neuralgi), som inte svarar på konservativ behandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
För att bestämma andelen patienter där PRF (pulsad radiofrekvens) av Gasserian ganglion för trigeminusneuralgi (TN) ger akut smärtlindring på minst 50 % av GPE-poängen (Global perceived effect) (sex veckor efter behandling)
Sekundära mål:
- Att bestämma varaktigheten under vilken PRF av det gasseriska gangliet för trigeminusneuralgi ger en minskning med minst 50 % på GPE-poängen (Grade Point Equivalent).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
85
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgien, 3600
- ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med trigeminusneuralgi som genomgick sin första PRF av Gasserian ganglion mellan 01/09/2013 och 31/08/2021
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med trigeminusneuralgi som genomgick sin första PRF av Gasserian ganglion mellan 01/09/2013 och 31/08/2021
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TN
Patienter med trigeminusneuralgi
|
Pulserad radiofrekvensström för Gasserian Ganglion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GPE <50 %
Tidsram: Sex veckor efter behandlingen
|
För att bestämma andelen patienter där PRF (pulsad radiofrekvens) av Gasserian ganglion för trigeminusneuralgi (TN) ger akut smärtlindring på minst 50 % av GPE-poängen (Global perceived effect) (sex veckor efter behandling)
|
Sex veckor efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet för GPE <50 %
Tidsram: Från sex veckor efter ingreppet tills definitivt eller eventuellt återfall av neuralgi, bedömd upp till 48 månader.
|
För att bestämma varaktigheten under vilken PRF av det gasseriska gangliet för trigeminusneuralgi ger en minskning med minst 50 % på GPE-poängen (Grade Point Equivalent).
Detta kommer att bedömas sex veckor efter proceduren och kommer att följas upp tills definitivt eller möjligt återfall av neuralgi, bedömd upp till 48 månader.
|
Från sex veckor efter ingreppet tills definitivt eller eventuellt återfall av neuralgi, bedömd upp till 48 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
23 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Första postat (Faktisk)
18 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Z-2021102
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .