Tratamento com radiofrequência pulsada do gânglio de Gasseriano para nEuralgia trigêmea: um estudo retrospectivo (Progress)
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
Com o tratamento por radiofrequência pulsada (PRF) do gânglio de Gasseriano para nEuralgia trigeminal: um estudo retrospectivo (PROGRESS) o objetivo é documentar o resultado do PRF (tratamento por radiofrequência pulsada) para pacientes com TN (neuralgia do trigêmeo), que não respondem ao tratamento conservador.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Determinar a proporção de pacientes em que a PRF (radiofrequência pulsada) do gânglio de Gasseriano para neuralgia do trigêmeo (NT) proporciona alívio da dor aguda de pelo menos 50% na pontuação GPE (efeito global percebido) (seis semanas após o tratamento)
Objetivos secundários:
- Determinar a duração durante a qual PRF do gânglio Gasseriano para neuralgia do trigêmeo proporciona uma redução de pelo menos 50% na pontuação GPE (Grade Point Equivalent).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Limburg
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Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com neuralgia do trigêmeo submetidos à primeira PRF do gânglio de Gasseriano entre 01/09/2013 e 31/08/2021
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com neuralgia do trigêmeo submetidos à primeira PRF do gânglio de Gasseriano entre 01/09/2013 e 31/08/2021
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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TN
Pacientes com neuralgia do trigêmeo
|
Corrente de Radiofrequência Pulsada do Gânglio Gasseriano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GPE <50%
Prazo: Seis semanas após o tratamento
|
Determinar a proporção de pacientes em que a PRF (radiofrequência pulsada) do gânglio de Gasseriano para neuralgia do trigêmeo (NT) proporciona alívio da dor aguda de pelo menos 50% na pontuação GPE (efeito global percebido) (seis semanas após o tratamento)
|
Seis semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do GPE <50%
Prazo: De seis semanas após o procedimento até recidiva definitiva ou possível da neuralgia, avaliada em até 48 meses.
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Determinar a duração durante a qual a PRF do gânglio de Gasseriano para neuralgia do trigêmeo proporciona uma redução de pelo menos 50% na pontuação GPE (Grade Point Equivalent).
Isso será avaliado seis semanas após o procedimento e será acompanhado até recidiva definitiva ou possível da neuralgia, avaliada em até 48 meses.
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De seis semanas após o procedimento até recidiva definitiva ou possível da neuralgia, avaliada em até 48 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Z-2021102
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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