Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gasserin ganglion pulssiradiotaajuushoito trigeminaalisen neuralgian hoitoon: retrospektiivinen tutkimus (Progress)

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
Trigeminaalisen hermohermon pulssihermohoidon (PRF) avulla: retrospektiivinen tutkimus (PROGRESS) tavoitteena on dokumentoida PRF:n (pulssiradiotaajuushoito) tulokset potilailla, joilla on TN (trigeminaalinen neuralgia), joka ei reagoi konservatiiviseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Selvittääksesi niiden potilaiden osuuden, joilla Gasserin ganglion PRF (pulssiradiotaajuus) kolmoishermon neuralgiaan (TN) tarjoaa akuutin kivun lievitystä vähintään 50 % GPE:n (Globaali havaittu vaikutus) pistemäärästä (kuusi viikkoa hoidon jälkeen)

Toissijaiset tavoitteet:

- Määrittää kesto, jonka aikana Gasser-ganglion PRF kolmoishermon neuralgiassa vähentää vähintään 50 % GPE-pistemäärää (Grade Point Equivalent).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kolmoishermosärky, joille tehtiin ensimmäinen Gasser-hermosolmukkeen PRF 1.9.2013 - 31.8.2021 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kolmoishermosärky, joille tehtiin ensimmäinen Gasser-hermosolmukkeen PRF 1.9.2013 - 31.8.2021 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TN
Potilaat, joilla on kolmoishermosärky
Menettely: PRF
Gasserin ganglion pulssi-radiotaajuusvirta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GPE <50 %
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa hoidon jälkeen
Selvittääksesi niiden potilaiden osuuden, joilla Gasserin ganglion PRF (pulssiradiotaajuus) kolmoishermon neuralgiaan (TN) tarjoaa akuutin kivun lievitystä vähintään 50 % GPE:n (Globaali havaittu vaikutus) pistemäärästä (kuusi viikkoa hoidon jälkeen)
Kuusi viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GPE:n kesto <50 %
Aikaikkuna: Kuudesta viikosta toimenpiteen jälkeen neuralgian lopulliseen tai mahdolliseen uusiutumiseen, arvioituna enintään 48 kuukautta.
Sen määrittämiseksi, kuinka kauan Gasserin ganglion PRF kolmoishermosärkyä varten vähentää vähintään 50 % GPE-pistemäärää (Grade Point Equivalent). Tämä arvioidaan kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen, ja sitä seurataan, kunnes neuralgian uusiutuminen on lopullista tai mahdollista, arvioituna enintään 48 kuukauden kuluttua.
Kuudesta viikosta toimenpiteen jälkeen neuralgian lopulliseen tai mahdolliseen uusiutumiseen, arvioituna enintään 48 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziekenhuis Oost-Limburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Z-2021102

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolmoishermosärky (TN)

Kliiniset tutkimukset PRF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa