Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulseret radiofrekvensbehandling af gasserian ganglion for tRigeminal nEuralgi: en retrospektiv undersøgelse (Progress)

14. december 2023 opdateret af: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
Med Pulsed Radiofrequency treatment (PRF) of the Gasserian ganglion for tRigeminal neuralgia: a retrospective study (PROGRESS) er målet at dokumentere resultatet af PRF (Pulsed Radiofrequency treatment) for patienter med TN (Trigeminal Neuralgi), som ikke reagerer på konservativ behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

At bestemme andelen af ​​patienter, hvor PRF (pulserende radiofrekvens) af Gasserian ganglion for trigeminusneuralgi (TN) giver akut smertelindring på mindst 50 % af GPE (Global perceived effect) score (seks uger efter behandling)

Sekundære mål:

- For at bestemme varigheden, i hvilken PRF af den gasseriske ganglion for trigeminusneuralgi giver en reduktion på mindst 50 % på GPE-scoren (Grade Point Equivalent).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med trigeminusneuralgi, som gennemgik deres første PRF af Gasserian ganglion mellem 01/09/2013 og 31/08/2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med trigeminusneuralgi, som gennemgik deres første PRF af Gasserian ganglion mellem 01/09/2013 og 31/08/2021

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TN
Patienter med trigeminusneuralgi
Procedure: PRF
Pulserende radiofrekvensstrøm fra Gasserian Ganglion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GPE <50 %
Tidsramme: Seks uger efter behandlingen
At bestemme andelen af ​​patienter, hvor PRF (pulserende radiofrekvens) af Gasserian ganglion for trigeminusneuralgi (TN) giver akut smertelindring på mindst 50 % af GPE (Global perceived effect) score (seks uger efter behandling)
Seks uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af GPE <50 %
Tidsramme: Fra seks uger efter proceduren indtil endeligt eller muligt tilbagefald af neuralgi, vurderet op til 48 måneder.
For at bestemme varigheden, i hvilken PRF af den gasseriske ganglion for trigeminusneuralgi giver en reduktion på mindst 50 % på GPE-scoren (Grade Point Equivalent). Dette vil blive vurderet seks uger efter proceduren og vil blive fulgt op indtil endeligt eller muligt tilbagefald af neuralgi, vurderet op til 48 måneder.
Fra seks uger efter proceduren indtil endeligt eller muligt tilbagefald af neuralgi, vurderet op til 48 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z-2021102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trigeminusneuralgi (TN)

Kliniske forsøg med PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner