Pulseret radiofrekvensbehandling af gasserian ganglion for tRigeminal nEuralgi: en retrospektiv undersøgelse (Progress)
14. december 2023 opdateret af: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
Med Pulsed Radiofrequency treatment (PRF) of the Gasserian ganglion for tRigeminal neuralgia: a retrospective study (PROGRESS) er målet at dokumentere resultatet af PRF (Pulsed Radiofrequency treatment) for patienter med TN (Trigeminal Neuralgi), som ikke reagerer på konservativ behandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
At bestemme andelen af patienter, hvor PRF (pulserende radiofrekvens) af Gasserian ganglion for trigeminusneuralgi (TN) giver akut smertelindring på mindst 50 % af GPE (Global perceived effect) score (seks uger efter behandling)
Sekundære mål:
- For at bestemme varigheden, i hvilken PRF af den gasseriske ganglion for trigeminusneuralgi giver en reduktion på mindst 50 % på GPE-scoren (Grade Point Equivalent).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
85
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgien, 3600
- ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med trigeminusneuralgi, som gennemgik deres første PRF af Gasserian ganglion mellem 01/09/2013 og 31/08/2021
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med trigeminusneuralgi, som gennemgik deres første PRF af Gasserian ganglion mellem 01/09/2013 og 31/08/2021
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TN
Patienter med trigeminusneuralgi
|
Pulserende radiofrekvensstrøm fra Gasserian Ganglion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GPE <50 %
Tidsramme: Seks uger efter behandlingen
|
At bestemme andelen af patienter, hvor PRF (pulserende radiofrekvens) af Gasserian ganglion for trigeminusneuralgi (TN) giver akut smertelindring på mindst 50 % af GPE (Global perceived effect) score (seks uger efter behandling)
|
Seks uger efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af GPE <50 %
Tidsramme: Fra seks uger efter proceduren indtil endeligt eller muligt tilbagefald af neuralgi, vurderet op til 48 måneder.
|
For at bestemme varigheden, i hvilken PRF af den gasseriske ganglion for trigeminusneuralgi giver en reduktion på mindst 50 % på GPE-scoren (Grade Point Equivalent).
Dette vil blive vurderet seks uger efter proceduren og vil blive fulgt op indtil endeligt eller muligt tilbagefald af neuralgi, vurderet op til 48 måneder.
|
Fra seks uger efter proceduren indtil endeligt eller muligt tilbagefald af neuralgi, vurderet op til 48 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
23. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2023
Først opslået (Faktiske)
18. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Z-2021102
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .