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Trattamento con radiofrequenza pulsata del ganglio di Gasser per la nevralgia trigeminale: uno studio retrospettivo (Progress)

14 dicembre 2023 aggiornato da: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
Con il Trattamento con Radiofrequenza Pulsata (PRF) del ganglio di Gasser per la nEvralgia tRigeminale: uno studio retroSpective (PROGRESS) l'obiettivo è quello di documentare l'esito del PRF (Trattamento con Radiofrequenza Pulsata) per i pazienti affetti da TN (Nevralgia del Trigemino), che non rispondono al trattamento conservativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

Determinare la percentuale di pazienti in cui la PRF (radiofrequenza pulsata) del ganglio di Gasser per la nevralgia del trigemino (TN) fornisce un sollievo dal dolore acuto di almeno il 50% sul punteggio GPE (effetto globale percepito) (sei settimane dopo il trattamento).

Obiettivi secondari:

- Determinare la durata durante la quale la PRF del ganglio di Gasser per la nevralgia del trigemino fornisce una riduzione di almeno il 50% sul punteggio GPE (Grade Point Equivalent).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgio, 3600
        • ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con nevralgia del trigemino sottoposti a primo PRF del ganglio di Gasser tra il 01/09/2013 e il 31/08/2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con nevralgia del trigemino sottoposti a primo PRF del ganglio di Gasser tra il 01/09/2013 e il 31/08/2021

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TN
Pazienti con nevralgia del trigemino
Procedura: PRF
Corrente Pulsata a Radiofrequenza del Ganglio di Gasser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GPE <50%
Lasso di tempo: Sei settimane dopo il trattamento
Determinare la percentuale di pazienti in cui la PRF (radiofrequenza pulsata) del ganglio di Gasser per la nevralgia del trigemino (TN) fornisce un sollievo dal dolore acuto di almeno il 50% sul punteggio GPE (effetto globale percepito) (sei settimane dopo il trattamento).
Sei settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del GPE <50%
Lasso di tempo: Dalle sei settimane successive alla procedura fino alla recidiva definitiva o possibile della nevralgia, valutata fino a 48 mesi.
Determinare la durata durante la quale la PRF del ganglio di Gasser per la nevralgia del trigemino fornisce una riduzione di almeno il 50% sul punteggio GPE (Grade Point Equivalent). Questo sarà valutato sei settimane dopo la procedura e sarà seguito fino alla definitiva o possibile recidiva della nevralgia, valutata fino a 48 mesi.
Dalle sei settimane successive alla procedura fino alla recidiva definitiva o possibile della nevralgia, valutata fino a 48 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Z-2021102

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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