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Traitement par radiofréquence pulsée du ganglion gassérien pour la névralgie trigéminale : une étude rétrospective (Progress)

14 décembre 2023 mis à jour par: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
Avec le traitement par radiofréquence pulsée (PRF) du ganglion gassérien pour la névralgie trigéminale : une étude rétrospective (PROGRESS) l'objectif est de documenter les résultats du PRF (traitement par radiofréquence pulsée) pour les patients atteints de TN (névralgie du trijumeau), ne répondant pas au traitement conservateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal:

Déterminer la proportion de patients chez lesquels la PRF (radiofréquence pulsée) du ganglion gassérien pour la névralgie du trijumeau (TN) procure un soulagement de la douleur aiguë d'au moins 50 % sur le score GPE (Global perçu effect) (six semaines après le traitement)

Objectifs secondaires :

- Déterminer la durée pendant laquelle la PRF du ganglion gassérien pour la névralgie du trijumeau apporte une réduction d'au moins 50 % sur le score GPE (Grade Point Equivalent).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgique, 3600
        • ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de névralgie du trijumeau ayant subi leur première PRF du ganglion gassérien entre le 01/09/2013 et le 31/08/2021

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de névralgie du trijumeau ayant subi leur première PRF du ganglion gassérien entre le 01/09/2013 et le 31/08/2021

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TN
Patients souffrant de névralgie du trijumeau
Procédure: FRP
Courant radiofréquence pulsé du ganglion gassérien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PME <50 %
Délai: Six semaines après le traitement
Déterminer la proportion de patients chez lesquels la PRF (radiofréquence pulsée) du ganglion gassérien pour la névralgie du trijumeau (TN) procure un soulagement de la douleur aiguë d'au moins 50 % sur le score GPE (Global perçu effect) (six semaines après le traitement)
Six semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du GPE <50 %
Délai: À partir de six semaines après l'intervention jusqu'à la rechute définitive ou possible de la névralgie, évaluée jusqu'à 48 mois.
Déterminer la durée pendant laquelle la PRF du ganglion gassérien pour la névralgie du trijumeau apporte une réduction d'au moins 50 % sur le score GPE (Grade Point Equivalent). Ceci sera évalué six semaines après l'intervention et sera suivi jusqu'à une rechute définitive ou possible de la névralgie, évaluée jusqu'à 48 mois.
À partir de six semaines après l'intervention jusqu'à la rechute définitive ou possible de la névralgie, évaluée jusqu'à 48 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ziekenhuis Oost-Limburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Réel)

18 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Z-2021102

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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