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삼차신경통에 대한 가세리안 신경절의 펄스 고주파 치료: 후향적 연구 (Progress)

2023년 12월 14일 업데이트: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
삼차 신경통에 대한 Gasserian 신경절의 펄스 고주파 치료(PRF): 후향적 연구(PROGRESS)의 목적은 보존적 치료에 반응하지 않는 TN(삼차 신경통) 환자에 대한 PRF(펄스 고주파 치료)의 결과를 문서화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

삼차신경통(TN)에 대한 가세리안 신경절의 PRF(펄스형 무선 주파수)가 GPE(전역 인식 효과) 점수에서 최소 50%의 급성 통증 완화를 제공하는 환자의 비율을 결정합니다(치료 후 6주).

보조 목표:

- 삼차신경통에 대한 Gasserian 신경절의 PRF가 GPE(Grade Point Equivalent) 점수에서 최소 50% 감소를 제공하는 기간을 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Limburg
      • Genk, Limburg, 벨기에, 3600
        • ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2013년 1월 9일부터 2021년 8월 31일 사이에 처음으로 가세리안 신경절 PRF를 받은 삼차신경통 환자

설명

포함 기준:

  • 2013년 1월 9일부터 2021년 8월 31일 사이에 처음으로 가세리안 신경절 PRF를 받은 삼차신경통 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
테네시
삼차신경통 환자
절차: PRF
가세리안 신경절의 펄스 고주파 전류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GPE <50%
기간: 치료 후 6주
삼차신경통(TN)에 대한 가세리안 신경절의 PRF(펄스형 무선 주파수)가 GPE(전역 인식 효과) 점수에서 최소 50%의 급성 통증 완화를 제공하는 환자의 비율을 결정합니다(치료 후 6주).
치료 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GPE 기간 <50%
기간: 시술 후 6주부터 신경통의 확실한 재발 또는 재발 가능성까지 최대 48개월까지 평가됩니다.
삼차신경통에 대한 Gasserian 신경절의 PRF가 GPE(Grade Point Equivalent) 점수에서 최소 50% 감소를 제공하는 기간을 결정합니다. 이는 시술 후 6주 동안 평가되며, 신경통이 확실하거나 재발할 수 있을 때까지 추적 관찰되며 최대 48개월까지 평가됩니다.
시술 후 6주부터 신경통의 확실한 재발 또는 재발 가능성까지 최대 48개월까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ziekenhuis Oost-Limburg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Z-2021102

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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