Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импульсное радиочастотное лечение гассерова ганглия при тройничной невралгии: ретроспективное исследование (Progress)

14 декабря 2023 г. обновлено: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
Целью импульсного радиочастотного лечения (PRF) гассерова узла тригеминальной невралгии: ретроспективное исследование (PROGRESS) является документирование результатов PRF (импульсного радиочастотного лечения) у пациентов с TN (невралгией тройничного нерва), не отвечающих на консервативное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

Определить долю пациентов, у которых PRF (импульсная радиочастота) гассерова узла при невралгии тройничного нерва (ТН) обеспечивает облегчение острой боли не менее чем на 50% по шкале GPE (глобальный воспринимаемый эффект) (честь недель после лечения).

Второстепенные цели:

- Определить продолжительность, в течение которой PRF гассерова узла при невралгии тройничного нерва обеспечивает снижение балла GPE (эквивалент балла оценки) не менее чем на 50%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Бельгия, 3600
        • ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с невралгией тройничного нерва, перенесшие первую PRF гассерова узла в период с 09.01.2013 по 31.08.2021

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с невралгией тройничного нерва, перенесшие первую PRF гассерова узла в период с 09.01.2013 по 31.08.2021

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ТН
Пациенты с невралгией тройничного нерва
Процедура: ПРФ
Импульсный радиочастотный ток гассерова ганглия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ГПО <50%
Временное ограничение: Шесть недель после лечения
Определить долю пациентов, у которых PRF (импульсная радиочастота) гассерова узла при невралгии тройничного нерва (ТН) обеспечивает облегчение острой боли не менее чем на 50% по шкале GPE (глобальный воспринимаемый эффект) (честь недель после лечения).
Шесть недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ГПО <50%
Временное ограничение: От шести недель после процедуры до окончательного или возможного рецидива невралгии, оцениваемого до 48 месяцев.
Определить продолжительность, в течение которой PRF гассерова узла при невралгии тройничного нерва обеспечивает снижение не менее чем на 50% показателя GPE (эквивалент балла оценки). Это будет оцениваться через шесть недель после процедуры и будет наблюдаться до окончательного или возможного рецидива невралгии, оцениваемого до 48 месяцев.
От шести недель после процедуры до окончательного или возможного рецидива невралгии, оцениваемого до 48 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziekenhuis Oost-Limburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Z-2021102

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться