Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulserende radiofrekvensbehandling av Gasserian Ganglion for tRigeminal neuralgi: en retrospektiv studie (Progress)

14. desember 2023 oppdatert av: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
Med Pulsed Radiofrequency treatment (PRF) of the Gasserian ganglion for tRigeminal Neuralgia: a retrospective study (PROGRESS) er målet å dokumentere resultatet av PRF (Pulsed Radiofrequency treatment) for pasienter med TN (Trigeminal Neuralgi), som ikke reagerer på konservativ behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

For å bestemme andelen pasienter hvor PRF (pulserende radiofrekvens) av Gasserian ganglion for trigeminusnevralgi (TN) gir akutt smertelindring på minst 50 % av GPE (Global perceived effect) score (seks uker etter behandling)

Sekundære mål:

- For å bestemme varigheten hvor PRF av gasserian ganglion for trigeminusnevralgi gir en reduksjon på minst 50 % på GPE (Grade Point Equivalent) poengsum.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med trigeminusnevralgi som gjennomgikk sin første PRF av Gasserian ganglion mellom 01.09.2013 og 31.08.2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med trigeminusnevralgi som gjennomgikk sin første PRF av Gasserian ganglion mellom 01.09.2013 og 31.08.2021

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TN
Pasienter med trigeminusnevralgi
Fremgangsmåte: PRF
Pulserende radiofrekvensstrøm til Gasserian Ganglion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GPE <50 %
Tidsramme: Seks uker etter behandling
For å bestemme andelen pasienter hvor PRF (pulserende radiofrekvens) av Gasserian ganglion for trigeminusnevralgi (TN) gir akutt smertelindring på minst 50 % av GPE (Global perceived effect) score (seks uker etter behandling)
Seks uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av GPE <50 %
Tidsramme: Fra seks uker etter prosedyren til definitivt eller mulig tilbakefall av nevralgi, vurdert opp til 48 måneder.
For å bestemme varigheten hvor PRF av det gasseriske ganglion for trigeminusnevralgi gir en reduksjon på minst 50 % på GPE-poengsummen (Grade Point Equivalent). Dette vil bli vurdert seks uker etter prosedyren og vil bli fulgt opp til definitivt eller mulig tilbakefall av nevralgi, vurdert opp til 48 måneder.
Fra seks uker etter prosedyren til definitivt eller mulig tilbakefall av nevralgi, vurdert opp til 48 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Z-2021102

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trigeminusnevralgi (TN)

Kliniske studier på PRF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere