Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulzní radiofrekvenční léčba gasserovského ganglionu pro trigeminální neuralgii: retrospektivní studie (Progress)

14. prosince 2023 aktualizováno: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
Cílem pulzní radiofrekvenční léčby (PRF) Gasserova ganglionu pro trigeminální neuralgii: retrospektivní studie (PROGRESS) je dokumentovat výsledek PRF (pulzní radiofrekvenční léčba) u pacientů s TN (neuralgie trojklaného nervu), nereagující na konzervativní léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

Určení podílu pacientů, u kterých PRF (pulzní radiofrekvence) Gasserova ganglionu pro neuralgii trojklanného nervu (TN) poskytuje akutní úlevu od bolesti alespoň 50 % na skóre GPE (globální vnímaný efekt) (šest týdnů po léčbě)

Sekundární cíle:

- Stanovit dobu, po kterou PRF Gasserova ganglionu pro trigeminální neuralgii poskytuje snížení skóre GPE (Grade Point Equivalent) alespoň o 50 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgie, 3600
        • ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neuralgií trojklaného nervu, kteří podstoupili první PRF ganglionu Gasserova mezi 01.09.2013 a 31.08.2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neuralgií trojklaného nervu, kteří podstoupili první PRF ganglionu Gasserova mezi 01.09.2013 a 31.08.2021

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TN
Pacienti s neuralgií trojklaného nervu
Postup: PRF
Pulzní radiofrekvenční proud Gasserian Ganglion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GPE <50 %
Časové okno: Šest týdnů po léčbě
Určení podílu pacientů, u kterých PRF (pulzní radiofrekvence) Gasserova ganglionu pro neuralgii trojklanného nervu (TN) poskytuje akutní úlevu od bolesti alespoň 50 % na skóre GPE (globální vnímaný efekt) (šest týdnů po léčbě)
Šest týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání GPE <50 %
Časové okno: Od šesti týdnů po výkonu až do definitivního nebo možného relapsu neuralgie, hodnoceno až do 48 měsíců.
Stanovit dobu trvání, během které PRF Gasserian ganglion pro trigeminální neuralgii poskytuje snížení skóre GPE (Grade Point Equivalent) alespoň o 50 %. To bude hodnoceno šest týdnů po výkonu a bude sledováno až do definitivního nebo možného relapsu neuralgie, hodnoceného až do 48 měsíců.
Od šesti týdnů po výkonu až do definitivního nebo možného relapsu neuralgie, hodnoceno až do 48 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z-2021102

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuralgie trojklaného nervu (TN)

Klinické studie na PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit