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Tratamiento con radiofrecuencia pulsada del ganglio de Gasser para la neuralgia del trigémino: un estudio retrospectivo (Progress)

14 de diciembre de 2023 actualizado por: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
Con el tratamiento con radiofrecuencia pulsada (PRF) del ganglio de Gasser para la neuralgia del trigémino: un estudio retrospectivo (PROGRESS) el objetivo es documentar el resultado del PRF (tratamiento con radiofrecuencia pulsada) para pacientes con TN (neuralgia del trigémino) que no responden al tratamiento conservador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo primario:

Determinar la proporción de pacientes en los que la PRF (radiofrecuencia pulsada) del ganglio de Gasser para la neuralgia del trigémino (TN) proporciona un alivio del dolor agudo de al menos el 50 % en la puntuación GPE (efecto percibido global) (seis semanas después del tratamiento)

Objetivos secundarios:

- Determinar la duración durante la cual la PRF del ganglio de Gasser para la neuralgia del trigémino proporciona una reducción de al menos el 50% en la puntuación GPE (equivalente en puntos de calificación).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Bélgica, 3600
        • ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con neuralgia del trigémino a los que se les realizó su primera PRF del ganglio de Gasser entre el 01/09/2013 y el 31/08/2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con neuralgia del trigémino a los que se les realizó su primera PRF del ganglio de Gasser entre el 01/09/2013 y el 31/08/2021

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tennesse
Pacientes con neuralgia del trigémino.
Procedimiento: PRF
Corriente de radiofrecuencia pulsada del ganglio de Gasser

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GPE <50%
Periodo de tiempo: Seis semanas después del tratamiento
Determinar la proporción de pacientes en los que la PRF (radiofrecuencia pulsada) del ganglio de Gasser para la neuralgia del trigémino (TN) proporciona un alivio del dolor agudo de al menos el 50 % en la puntuación GPE (efecto percibido global) (seis semanas después del tratamiento)
Seis semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del GPE <50%
Periodo de tiempo: Desde las seis semanas post procedimiento hasta la definitiva o posible recaída de la neuralgia, evaluada hasta los 48 meses.
Determinar la duración durante la cual la PRF del ganglio de Gasser para la neuralgia del trigémino proporciona una reducción de al menos el 50% en la puntuación GPE (equivalente en puntos de calificación). Esto se evaluará seis semanas después del procedimiento y se realizará un seguimiento hasta la definitiva o posible recaída de la neuralgia, evaluada hasta los 48 meses.
Desde las seis semanas post procedimiento hasta la definitiva o posible recaída de la neuralgia, evaluada hasta los 48 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ziekenhuis Oost-Limburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Z-2021102

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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