Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pulsacyjną częstotliwością radiową zwoju Gassera w neuralgii nerwu trójdzielnego: badanie retrospektywne (Progress)

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
Leczenie pulsacyjną częstotliwością radiową (PRF) zwoju Gassera w neuralgii nerwu trójdzielnego: badanie retrospektywne (PROGRESS) ma na celu udokumentowanie wyników leczenia PRF (leczenie pulsacyjną częstotliwością radiową) u pacjentów z TN (neuralgią nerwu trójdzielnego), niereagujących na leczenie zachowawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

Określenie odsetka pacjentów, u których PRF (pulsacyjna częstotliwość radiowa) zwoju Gassera w neuralgii nerwu trójdzielnego (TN) zapewnia złagodzenie ostrego bólu o co najmniej 50% w skali GPE (globalny efekt postrzegany) (sześć tygodni po leczeniu)

Cele drugorzędne:

- Aby określić czas, podczas którego PRF zwoju Gassera w przypadku neuralgii nerwu trójdzielnego zapewnia redukcję wyniku GPE (odpowiednik oceny) o co najmniej 50%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z neuralgią nerwu trójdzielnego, którzy przeszli pierwszą PRF zwoju Gassera w okresie od 01.09.2013 do 31.08.2021

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z neuralgią nerwu trójdzielnego, którzy przeszli pierwszą PRF zwoju Gassera w okresie od 01.09.2013 do 31.08.2021

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TN
Pacjenci z neuralgią nerwu trójdzielnego
Procedura: PRF
Pulsacyjny prąd o częstotliwości radiowej zwoju Gassera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GPE <50%
Ramy czasowe: Sześć tygodni po leczeniu
Określenie odsetka pacjentów, u których PRF (pulsacyjna częstotliwość radiowa) zwoju Gassera w neuralgii nerwu trójdzielnego (TN) zapewnia złagodzenie ostrego bólu o co najmniej 50% w skali GPE (globalny efekt postrzegany) (sześć tygodni po leczeniu)
Sześć tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania GPE <50%
Ramy czasowe: Od sześciu tygodni po zabiegu do ostatecznego lub możliwego nawrotu nerwobólów, ocenianego do 48 miesięcy.
Aby określić czas, podczas którego PRF zwoju Gassera w przypadku neuralgii nerwu trójdzielnego zapewnia redukcję wyniku GPE (ang. Grade Point Equivalent) o co najmniej 50%. Zostanie to ocenione sześć tygodni po zabiegu i będzie monitorowane aż do ostatecznego lub możliwego nawrotu nerwobólu, ocenianego do 48 miesięcy.
Od sześciu tygodni po zabiegu do ostatecznego lub możliwego nawrotu nerwobólów, ocenianego do 48 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Z-2021102

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia nerwu trójdzielnego (TN)

Badania kliniczne na PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj