Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepulseerde radiofrequentiebehandeling van het Gasseriaanse ganglion voor tRigeminale nEuralgie: een retrospectief onderzoek (Progress)

14 december 2023 bijgewerkt door: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
Met de Pulsed Radiofrequency-behandeling (PRF) van het Gasseriaanse ganglion voor tRigeminale nEuralgie: een retrospectief onderzoek (PROGRESS) is het doel om de uitkomst van PRF (Pulsed Radiofrequency-behandeling) te documenteren voor patiënten met TN (Trigeminusneuralgie), die niet reageren op conservatieve behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

Om het percentage patiënten te bepalen waarbij PRF (gepulseerde radiofrequentie) van het Gasseriaanse ganglion voor trigeminusneuralgie (TN) acute pijnverlichting biedt van ten minste 50% op de GPE-score (Global Observed Effect) (zes weken na de behandeling)

Secundaire doelstellingen:

- Om de duur te bepalen gedurende welke PRF van het Gasseriaanse ganglion voor trigeminusneuralgie een reductie van ten minste 50% oplevert op de GPE-score (Grade Point Equivalent).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Limburg
      • Genk, Limburg, België, 3600
        • ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met trigeminusneuralgie die hun eerste PRF van het ganglion van Gasser ondergingen tussen 01/09/2013 en 31/08/2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met trigeminusneuralgie die hun eerste PRF van het ganglion van Gasser ondergingen tussen 01/09/2013 en 31/08/2021

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TN
Patiënten met trigeminusneuralgie
Procedure: PRF
Gepulseerde radiofrequente stroom van het Gasseriaanse ganglion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GPE <50%
Tijdsspanne: Zes weken na de behandeling
Om het percentage patiënten te bepalen waarbij PRF (gepulseerde radiofrequentie) van het Gasseriaanse ganglion voor trigeminusneuralgie (TN) acute pijnverlichting biedt van ten minste 50% op de GPE-score (Global Observed Effect) (zes weken na de behandeling)
Zes weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van GPE <50%
Tijdsspanne: Vanaf zes weken na de procedure tot definitieve of mogelijke terugval van neuralgie, beoordeeld tot 48 maanden.
Om de duur te bepalen gedurende welke PRF van het Gasseriaanse ganglion voor trigeminusneuralgie een reductie van ten minste 50% oplevert op de GPE-score (Grade Point Equivalent). Dit wordt zes weken na de procedure beoordeeld en gevolgd tot definitieve of mogelijke terugval van neuralgie, beoordeeld tot 48 maanden.
Vanaf zes weken na de procedure tot definitieve of mogelijke terugval van neuralgie, beoordeeld tot 48 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Z-2021102

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trigeminusneuralgie (TN)

Klinische onderzoeken op PRF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren