A Gasser ganglion pulzáló rádiófrekvenciás kezelése trigeminális neuralgia esetén: retrospektív vizsgálat (Progress)
2023. december 14. frissítette: Koen Van Boxem, Ziekenhuis Oost-Limburg
A Gasser ganglion pulzáló rádiófrekvenciás kezelésével (PRF) a trigeminális neuralgiára: egy retrospektív vizsgálat (PROGRESS) célja a PRF (impulzusos rádiófrekvenciás kezelés) eredményének dokumentálása olyan TN-ben (trigeminális neuralgia) szenvedő betegeknél, akik nem reagálnak a konzervatív kezelésre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elsődleges célkítűzés:
Meghatározni azon betegek arányát, akiknél a PRF (pulzáló rádiófrekvenciás) a Gasser ganglion trigeminus neuralgia (TN) miatt legalább 50%-os akut fájdalomcsillapítást biztosít a GPE (globális észlelt hatás) pontszám alapján (hat héttel a kezelés után)
Másodlagos célok:
- Annak az időtartamnak a meghatározása, amely alatt a Gasser ganglion trigeminus neuralgiájának PRF-je legalább 50%-kal csökkenti a GPE (Grade Point Equivalent) pontszámot.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
85
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgium, 3600
- ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Trigeminus neuralgiában szenvedő betegek, akiknél 2013. 09. 01. és 2021. 08. 31. között esett át a Gasser ganglion első PRF-je
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Trigeminus neuralgiában szenvedő betegek, akiknél 2013. 09. 01. és 2021. 08. 31. között esett át a Gasser ganglion első PRF-je
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TN
Trigeminus neuralgiában szenvedő betegek
|
A Gasser-ganglion impulzusos rádiófrekvenciás árama
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GPE <50%
Időkeret: Hat héttel a kezelés után
|
Meghatározni azon betegek arányát, akiknél a PRF (pulzáló rádiófrekvenciás) a Gasser ganglion trigeminus neuralgia (TN) miatt legalább 50%-os akut fájdalomcsillapítást biztosít a GPE (globális észlelt hatás) pontszám alapján (hat héttel a kezelés után)
|
Hat héttel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GPE időtartama <50%
Időkeret: A beavatkozást követő hat héttől a neuralgia végleges vagy lehetséges visszaeséséig, 48 hónapig értékelve.
|
Annak az időtartamnak a meghatározása, amely alatt a Gasser ganglion trigeminus neuralgiájának PRF-je legalább 50%-kal csökkenti a GPE (Grade Point Equivalent) pontszámot.
Ezt hat héttel az eljárás után értékelik, és a neuralgia végleges vagy lehetséges visszaeséséig, 48 hónapig követik.
|
A beavatkozást követő hat héttől a neuralgia végleges vagy lehetséges visszaeséséig, 48 hónapig értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Z-2021102
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .