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脉冲射频治疗半月神经节治疗三叉神经痛:一项回顾性研究 (Progress)

2023年12月14日 更新者:Koen Van Boxem、Ziekenhuis Oost-Limburg
半月神经节脉冲射频治疗 (PRF) 治疗三叉神经痛:一项回顾性研究 (PROGRESS) 的目的是记录对保守治疗无反应的 TN(三叉神经痛)患者 PRF(脉冲射频治疗)的结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

主要目标:

旨在确定半月神经节 PRF(脉冲射频)治疗三叉神经痛 (TN) 的 GPE(整体感知效果)评分(治疗后六周)急性疼痛缓解至少 50% 的患者比例

次要目标:

- 确定半月神经节 PRF 治疗三叉神经痛使 GPE(等效绩点)分数至少降低 50% 的持续时间。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

85

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Genk、Limburg、比利时、3600
        • ZOL Ziekenhuis Oost-Limburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2013 年 9 月 1 日至 2021 年 8 月 31 日期间接受首次半月神经节 PRF 治疗的三叉神经痛患者

描述

纳入标准:

  • 2013 年 9 月 1 日至 2021 年 8 月 31 日期间接受首次半月神经节 PRF 治疗的三叉神经痛患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
总氮
三叉神经痛患者
半月神经节的脉冲射频电流

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GPE<50%
大体时间:治疗六周后
旨在确定半月神经节 PRF(脉冲射频)治疗三叉神经痛 (TN) 的 GPE(整体感知效果)评分(治疗后六周)急性疼痛缓解至少 50% 的患者比例
治疗六周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
GPE 持续时间 <50%
大体时间:从术后六周到神经痛明确或可能复发为止,评估时间长达 48 个月。
确定半月神经节 PRF 治疗三叉神经痛使 GPE(等效绩点)评分至少降低 50% 的持续时间。 这将在手术后六周进行评估,并进行随访,直到神经痛明确或可能复发,评估长达 48 个月。
从术后六周到神经痛明确或可能复发为止,评估时间长达 48 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月17日

初级完成 (实际的)

2022年6月23日

研究完成 (实际的)

2022年6月23日

研究注册日期

首次提交

2023年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月14日

首次发布 (实际的)

2023年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月14日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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