小腸閉塞患者における小腸減圧法の有効性
2023年12月16日 更新者：Kotkov Pavel、North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
良性小腸閉塞患者における小腸減圧法の有効性の比較に関する多施設非ランダム化対照遡及研究
この研究では、小腸閉塞患者におけるさまざまな腸減圧法の結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
腸減圧法の多数の異なるバリエーションを考慮して、1 つの比較グループ (I) と 3 つの主要な比較グループ (IA-B) に基づいて比較分析を実行します。
比較基準は、手術中および術後期間における胃腸管減圧の唯一の方法として経鼻胃ドレナージを行った患者のグループとなります。
主要なグループでは、小腸の初期部分のドレナージや全挿管を含む、より積極的な腸減圧法が、単一段階の術中およびその延長バージョンの両方で実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pavel A Kotkov, PhD
- 電話番号：+79062619231
- メール：kotkovdr@mail.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Badri V Sigua, MD
- 電話番号：+79111979343
- メール：dr.sigua@gmail.com
研究場所
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Chelyabinsk、ロシア連邦
- 募集
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
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コンタクト：
- Vladislav A Leschenko
- 電話番号：+79226336699
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Ekaterinburg、ロシア連邦
- 募集
- City Clinical Hospital No. 40
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コンタクト：
- Kirill V Zubkov
- 電話番号：+79923417791
- メール：kirill_zubkov_98@mail.ru
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Perm、ロシア連邦
- 募集
- City Clinical Hospital №4
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コンタクト：
- Marina P Kuznetsova, PhD
- 電話番号：+79097309601
- メール：gensurperm@mail.ru
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Saint Petersburg、ロシア連邦
- 募集
- North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
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コンタクト：
- Badri V Sigua, MD
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Saint Petersburg、ロシア連邦
- 募集
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
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コンタクト：
- Andrey E Demko, MD
- 電話番号：+79215649140
- メール：ingo@lspbgmu.ru
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Saint Petersburg、ロシア連邦
- 募集
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
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コンタクト：
- Pavel A Kotkov
- 電話番号：+79062619231
-
Saint Petersburg、ロシア連邦
- 募集
- St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
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コンタクト：
- Anna V Glebova, PhD
- 電話番号：+79062604541
- メール：glebova.anna@mail.ru
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Volgograd、ロシア連邦
- 募集
- State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
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コンタクト：
- Aleksandr S R, Ryzhih
- 電話番号：+79226721179
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
良性の急性小腸閉塞を患い、小腸挿管の適応がある成人患者：機械的障害物のレベルを超えて小腸内腔が直径 3.0 cm 以上に拡張している、または浮腫の発症を伴う腸不全麻痺の存在腸壁の微小循環障害。
説明
包含基準:
- 絞扼形態を含む急性癒着性腸閉塞。
- 腸管通過障害を伴う嵌頓腹ヘルニア。
- ヘルニア嚢内の急性癒着性腸閉塞。
- 胆石やその他の異物による小腸内腔の閉塞。
除外基準:
- 腹膜炎やその他の複雑な外科的感染症を伴う。
- 腸切除を伴う手術。
- 腹腔鏡手術後の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経鼻胃管のみ（I）
経鼻胃挿管のみが、術中および術後の腸減圧の唯一の方法となります。
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急性小腸閉塞患者の手術中に、さまざまな長さのチューブ（経鼻胃、短鼻腸、長鼻腸）を消化管に挿入します。
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短い経鼻腸管 (IIA)
術中の腸減圧は、トライツ靱帯の後ろにチューブを配置し、内容物を近位方向に絞り出すことによって、または完全な経鼻腸挿管とその後の手術内チューブの抜去によって行われます。
術後の減圧は、トライツ靱帯の後ろのチューブで構成されます。
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急性小腸閉塞患者の手術中に、さまざまな長さのチューブ（経鼻胃、短鼻腸、長鼻腸）を消化管に挿入します。
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術中長い経鼻腸管 (IIB)
術中小腸に全挿管し、続いて経鼻胃管に置換する。
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急性小腸閉塞患者の手術中に、さまざまな長さのチューブ（経鼻胃、短鼻腸、長鼻腸）を消化管に挿入します。
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術後長い経鼻腸管 (IIC)
長いチューブによる術中の小腸への全挿管（術後も持続する）
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急性小腸閉塞患者の手術中に、さまざまな長さのチューブ（経鼻胃、短鼻腸、長鼻腸）を消化管に挿入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後30日死亡率
時間枠：手術後30日
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手術後30日以内に死亡した患者の数
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手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：手術後30日
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Clavien-Dindo 分類に従って定義された術後合併症
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月16日
最初の投稿 (推定)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月16日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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