Ohutsuolen dekompressiotekniikoiden tehokkuus potilailla, joilla on ohutsuolen tukkeuma
lauantai 16. joulukuuta 2023 päivittänyt: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Monikeskus, ei-satunnaistettu, kontrolloitu retrospektiivinen tutkimus ohutsuolen dekompressiotekniikoiden vertailevasta tehokkuudesta potilailla, joilla on hyvänlaatuinen ohutsuolen tukkeuma
Tässä tutkimuksessa verrataan eri suoliston dekompressiotekniikoiden tuloksia potilailla, joilla on ohutsuolen tukkeuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan huomioon suoliston dekompressiomenetelmien eri variaatioiden suuri määrä, tehdään vertaileva analyysi yhden vertailuryhmän (I) ja kolmen pääryhmän (IA-B) perusteella.
Vertailukriteerinä on ryhmä potilaita, joilla on nasogastrinen drenaatio ainoana menetelmänä maha-suolikanavan dekompressioon leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen.
Pääryhmissä suoritetaan aktiivisempia suolen dekompression menetelmiä, mukaan lukien ohutsuolen alkuosien tyhjennys tai kokonaisintubaatio, sekä yksivaiheinen intraoperatiivinen että sen laajennettu versio
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pavel A Kotkov, PhD
- Puhelinnumero: +79062619231
- Sähköposti: kotkovdr@mail.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Badri V Sigua, MD
- Puhelinnumero: +79111979343
- Sähköposti: dr.sigua@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vladislav A Leschenko
- Puhelinnumero: +79226336699
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- City Clinical Hospital No. 40
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirill V Zubkov
- Puhelinnumero: +79923417791
- Sähköposti: kirill_zubkov_98@mail.ru
-
Perm, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- City Clinical Hospital №4
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina P Kuznetsova, PhD
- Puhelinnumero: +79097309601
- Sähköposti: gensurperm@mail.ru
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
-
Ottaa yhteyttä:
- Badri V Sigua, MD
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrey E Demko, MD
- Puhelinnumero: +79215649140
- Sähköposti: ingo@lspbgmu.ru
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
-
Ottaa yhteyttä:
- Pavel A Kotkov
- Puhelinnumero: +79062619231
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna V Glebova, PhD
- Puhelinnumero: +79062604541
- Sähköposti: glebova.anna@mail.ru
-
Volgograd, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksandr S R, Ryzhih
- Puhelinnumero: +79226721179
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on akuutin ohutsuolen tukkeuma hyvänlaatuisia muotoja ja indikaatioita ohutsuolen intubaatioon: ohutsuolen luumenin laajeneminen mekaanisen esteen tason yläpuolelle halkaisijaltaan vähintään 3,0 cm tai suolen pareesi, johon liittyy turvotusta ja suolen seinämän mikroverenkiertohäiriöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti tarttuva suolitukos, mukaan lukien kuristumismuodot;
- vangitut vatsatyrät, joihin liittyy heikentynyt suolen läpikulku;
- akuutti tarttuva suolitukos tyräpussissa;
- ohutsuolen luumenin tukos sappikivien ja muiden vieraiden esineiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- peritoniitti ja muu monimutkainen kirurginen infektio;
- leikkaukset suolen resektiolla;
- potilaille laparostomian jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vain nenämahaletku (I)
Ainoastaan nenägastrinen intubaatio on ainoa menetelmä suoliston dekompressioon sekä intra- että postoperatiivisesti.
|
Eripituisten letkujen (nenägastraalinen, lyhyt ja pitkä nenä-suolikanava) työntäminen maha-suolikanavaan leikkausten aikana potilailla, joilla on akuutti ohutsuolen tukos
|
|
Lyhyt nenä-suoliputki (IIA)
Intraoperatiivinen suoliston dekompressio suoritetaan asettamalla putki Treitzin ligamentin taakse ja ilmaisemalla sisältö proksimaalisessa suunnassa tai suorittamalla täydellinen nenä-intestinaalinen intubaatio, jonka jälkeen putki poistetaan leikkauksensisäisesti.
Leikkauksen jälkeinen dekompressio koostuu Treitzin nivelsiteen takana olevasta putkesta.
|
Eripituisten letkujen (nenägastraalinen, lyhyt ja pitkä nenä-suolikanava) työntäminen maha-suolikanavaan leikkausten aikana potilailla, joilla on akuutti ohutsuolen tukos
|
|
Pitkä nenä-suoliputki intraoperatiivinen (IIB)
Ohutsuolen täydellinen intraoperatiivinen intubaatio, jota seuraa korvaaminen nenämahaletkulla.
|
Eripituisten letkujen (nenägastraalinen, lyhyt ja pitkä nenä-suolikanava) työntäminen maha-suolikanavaan leikkausten aikana potilailla, joilla on akuutti ohutsuolen tukos
|
|
Pitkä nenä-suoliputki leikkauksen jälkeen (IIC)
Ohutsuolen täydellinen intraoperatiivinen intubaatio pitkällä putkella, joka jatkuu leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Eripituisten letkujen (nenägastraalinen, lyhyt ja pitkä nenä-suolikanava) työntäminen maha-suolikanavaan leikkausten aikana potilailla, joilla on akuutti ohutsuolen tukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, kuoli 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiiviset komplikaatiot, määritelty Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17011993
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .