Effektiviteten av tynntarmsdekompresjonsteknikker hos pasienter med tynntarmobstruksjon
16. desember 2023 oppdatert av: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Multisenter ikke-randomisert kontrollert retrospektiv studie av tynntarmsdekompresjonsteknikker Komparativ effektivitet hos pasienter med godartet tynntarmobstruksjon
Denne studien vil sammenligne resultater fra ulike tarmdekompresjonsteknikker hos pasienter med tynntarmobstruksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tatt i betraktning det store antallet forskjellige variasjoner av intestinale dekompresjonsmetoder, vil det bli gjennomført en sammenlignende analyse basert på en sammenligningsgruppe (I) og tre hovedgrupper (IA-B).
Sammenligningskriteriet vil være en gruppe pasienter med nasogastrisk drenasje som eneste metode for mage-tarmkanaldekompresjon under operasjon og i postoperativ periode.
I hovedgruppene vil det bli utført mer aktive metoder for intestinal dekompresjon, inkludert drenering av de første delene av tynntarmen eller total intubasjon, både enkelt-trinns intraoperativ og utvidet versjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pavel A Kotkov, PhD
- Telefonnummer: +79062619231
- E-post: kotkovdr@mail.ru
Studer Kontakt Backup
- Navn: Badri V Sigua, MD
- Telefonnummer: +79111979343
- E-post: dr.sigua@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Ta kontakt med:
- Vladislav A Leschenko
- Telefonnummer: +79226336699
-
Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- City Clinical Hospital No. 40
-
Ta kontakt med:
- Kirill V Zubkov
- Telefonnummer: +79923417791
- E-post: kirill_zubkov_98@mail.ru
-
Perm, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- City Clinical Hospital №4
-
Ta kontakt med:
- Marina P Kuznetsova, PhD
- Telefonnummer: +79097309601
- E-post: gensurperm@mail.ru
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
-
Ta kontakt med:
- Badri V Sigua, MD
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
-
Ta kontakt med:
- Andrey E Demko, MD
- Telefonnummer: +79215649140
- E-post: ingo@lspbgmu.ru
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
-
Ta kontakt med:
- Pavel A Kotkov
- Telefonnummer: +79062619231
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anna V Glebova, PhD
- Telefonnummer: +79062604541
- E-post: glebova.anna@mail.ru
-
Volgograd, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
-
Ta kontakt med:
- Aleksandr S R, Ryzhih
- Telefonnummer: +79226721179
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med godartede former for akutt tynntarmobstruksjon og indikasjoner for tynntarmsintubasjon: utvidelse av tynntarmens lumen over nivået av en mekanisk hindring til 3,0 cm i diameter eller mer eller tilstedeværelse av tarmparese med utvikling av ødem og mikrosirkulasjonsforstyrrelser i tarmveggen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt klebende tarmobstruksjon, inkludert kvelningsformer;
- fengslet ventrale brokk, ledsaget av nedsatt tarmpassasje;
- akutt klebende tarmobstruksjon i hernial-sekken;
- obstruksjon av tynntarmens lumen med gallestein og andre fremmedlegemer.
Ekskluderingskriterier:
- med peritonitt og annen komplisert kirurgisk infeksjon;
- operasjoner med tarmreseksjon;
- pasienter etter laparostomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kun nasogastrisk sonde (I)
Kun nasogastrisk intubasjon vil være den eneste metoden for intestinal dekompresjon både intra- og postoperativt.
|
Sett inn rør av forskjellige lengder (nasogastral, kort og lang nasointestinal) i mage-tarmkanalen under operasjoner hos pasienter med akutt tynntarmobstruksjon
|
|
Kort nese-tarmrør (IIA)
Intraoperativ intestinal dekompresjon vil bli utført ved å plassere tuben bak ligamentet til Treitz og uttrykke innholdet i proksimal retning eller ved total nasointestinal intubasjon med påfølgende intraopersjonell tubeuttak.
Postoperativ dekompresjon vil bestå av røret bak ligamentet til Treitz.
|
Sett inn rør av forskjellige lengder (nasogastral, kort og lang nasointestinal) i mage-tarmkanalen under operasjoner hos pasienter med akutt tynntarmobstruksjon
|
|
Langt nasointestinalt rør intraoperativt (IIB)
Total intraoperativ intubasjon av tynntarmen etterfulgt av erstatning med en nasogastrisk sonde.
|
Sett inn rør av forskjellige lengder (nasogastral, kort og lang nasointestinal) i mage-tarmkanalen under operasjoner hos pasienter med akutt tynntarmobstruksjon
|
|
Langt nasointestinalt rør postoperativt (IIC)
Total intraoperativ intubasjon av tynntarmen med et langt rør, som vil vedvare i den postoperative perioden
|
Sett inn rør av forskjellige lengder (nasogastral, kort og lang nasointestinal) i mage-tarmkanalen under operasjoner hos pasienter med akutt tynntarmobstruksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers postoperativ mortalitet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Antall pasienter, døde i løpet av 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Postoperative komplikasjoner, definert i henhold til Clavien-Dindo klassifisering
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
18. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17011993
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .