Effectiviteit van decompressietechnieken voor de dunne darm bij patiënten met obstructie van de dunne darm
16 december 2023 bijgewerkt door: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Multicenter niet-gerandomiseerd gecontroleerd retrospectief onderzoek naar decompressietechnieken voor de dunne darm Vergelijkende effectiviteit bij patiënten met goedaardige dunnedarmobstructie
Deze studie zal de resultaten vergelijken van verschillende darmdecompressietechnieken bij patiënten met dunnedarmobstructie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rekening houdend met het grote aantal verschillende varianten van darmdecompressiemethoden, zal een vergelijkende analyse worden uitgevoerd op basis van één vergelijkingsgroep (I) en de drie belangrijkste (IA-B).
Het vergelijkingscriterium zal een groep patiënten zijn met nasogastrische drainage als de enige methode voor decompressie van het maagdarmkanaal tijdens de operatie en in de postoperatieve periode.
In de hoofdgroepen zullen meer actieve methoden voor darmdecompressie worden toegepast, waaronder drainage van de eerste delen van de dunne darm of totale intubatie, zowel intraoperatief in één fase als de uitgebreide versie ervan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pavel A Kotkov, PhD
- Telefoonnummer: +79062619231
- E-mail: kotkovdr@mail.ru
Studie Contact Back-up
- Naam: Badri V Sigua, MD
- Telefoonnummer: +79111979343
- E-mail: dr.sigua@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Chelyabinsk, Russische Federatie
- Werving
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Contact:
- Vladislav A Leschenko
- Telefoonnummer: +79226336699
-
Ekaterinburg, Russische Federatie
- Werving
- City Clinical Hospital No. 40
-
Contact:
- Kirill V Zubkov
- Telefoonnummer: +79923417791
- E-mail: kirill_zubkov_98@mail.ru
-
Perm, Russische Federatie
- Werving
- City Clinical Hospital №4
-
Contact:
- Marina P Kuznetsova, PhD
- Telefoonnummer: +79097309601
- E-mail: gensurperm@mail.ru
-
Saint Petersburg, Russische Federatie
- Werving
- North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
-
Contact:
- Badri V Sigua, MD
-
Saint Petersburg, Russische Federatie
- Werving
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
-
Contact:
- Andrey E Demko, MD
- Telefoonnummer: +79215649140
- E-mail: ingo@lspbgmu.ru
-
Saint Petersburg, Russische Federatie
- Werving
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
-
Contact:
- Pavel A Kotkov
- Telefoonnummer: +79062619231
-
Saint Petersburg, Russische Federatie
- Werving
- St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
-
Contact:
- Anna V Glebova, PhD
- Telefoonnummer: +79062604541
- E-mail: glebova.anna@mail.ru
-
Volgograd, Russische Federatie
- Werving
- State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
-
Contact:
- Aleksandr S R, Ryzhih
- Telefoonnummer: +79226721179
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met goedaardige vormen van acute obstructie van de dunne darm en indicaties voor intubatie van de dunne darm: verwijding van het lumen van de dunne darm boven het niveau van een mechanisch obstakel tot een diameter van 3,0 cm of meer of de aanwezigheid van darmparese met de ontwikkeling van oedeem en microcirculatiestoornissen in de darmwand.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute adhesieve darmobstructie, inclusief vormen van wurging;
- opgesloten ventrale hernia's, vergezeld van een verminderde darmpassage;
- acute adhesieve darmobstructie in de herniale zak;
- obstructie van het lumen van de dunne darm met galstenen en andere vreemde lichamen.
Uitsluitingscriteria:
- met peritonitis en andere gecompliceerde chirurgische infecties;
- operaties met darmresectie;
- patiënten na een laparostomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alleen neus-maagsonde (I)
Alleen nasogastrische intubatie zal de enige methode zijn voor darmdecompressie, zowel intra- als postoperatief.
|
Het inbrengen van slangen van verschillende lengtes (nasogastrale, korte en lange naso-intestinale) in het maag-darmkanaal tijdens operaties bij patiënten met acute dunne darmobstructie
|
|
Korte neusdarmbuis (IIA)
Intra-operatieve darmdecompressie zal worden uitgevoerd door de buis achter het ligament van Treitz te plaatsen en de inhoud in proximale richting uit te drukken, of door totale naso-intestinale intubatie met daaropvolgende intra-operatieve terugtrekking van de buis.
Postoperatieve decompressie zal bestaan uit de buis achter het ligament van Treitz.
|
Het inbrengen van slangen van verschillende lengtes (nasogastrale, korte en lange naso-intestinale) in het maag-darmkanaal tijdens operaties bij patiënten met acute dunne darmobstructie
|
|
Lange neusdarmbuis intraoperatief (IIB)
Totale intraoperatieve intubatie van de dunne darm, gevolgd door vervanging door een neussonde.
|
Het inbrengen van slangen van verschillende lengtes (nasogastrale, korte en lange naso-intestinale) in het maag-darmkanaal tijdens operaties bij patiënten met acute dunne darmobstructie
|
|
Lange neusdarmbuis postoperatief (IIC)
Totale intraoperatieve intubatie van de dunne darm met een lange slang, die ook in de postoperatieve periode zal aanhouden
|
Het inbrengen van slangen van verschillende lengtes (nasogastrale, korte en lange naso-intestinale) in het maag-darmkanaal tijdens operaties bij patiënten met acute dunne darmobstructie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte na 30 dagen postoperatief
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Aantal patiënten overleden gedurende 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Postoperatieve complicaties, gedefinieerd volgens de Clavien-Dindo-classificatie
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
18 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17011993
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .