A vékonybél-dekompressziós technikák hatékonysága vékonybélelzáródásban szenvedő betegeknél
2023. december 16. frissítette: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Többközpontú, nem randomizált, kontrollált retrospektív vizsgálat a vékonybél-dekompressziós technikák összehasonlító hatékonyságáról jóindulatú vékonybél-elzáródásban szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány összehasonlítja a vékonybél-elzáródásban szenvedő betegek különböző béldekompressziós technikáinak eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Figyelembe véve az intestinalis dekompressziós módszerek nagyszámú változatát, összehasonlító elemzést végeznek egy összehasonlító csoport (I) és három fő (IA-B) alapján.
Az összehasonlítás kritériuma azon betegek csoportja lesz, akiknél a gyomor-bél traktus dekompressziójának egyetlen módja a nasogasztrikus drenázs a műtét során és a posztoperatív időszakban.
A fő csoportokban az intestinalis dekompresszió aktívabb módszereit alkalmazzák, beleértve a vékonybél kezdeti részeinek drenálását vagy teljes intubációt, mind az egylépcsős intraoperatív, mind annak kiterjesztett változatát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pavel A Kotkov, PhD
- Telefonszám: +79062619231
- E-mail: kotkovdr@mail.ru
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Badri V Sigua, MD
- Telefonszám: +79111979343
- E-mail: dr.sigua@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chelyabinsk, Orosz Föderáció
- Toborzás
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Vladislav A Leschenko
- Telefonszám: +79226336699
-
Ekaterinburg, Orosz Föderáció
- Toborzás
- City Clinical Hospital No. 40
-
Kapcsolatba lépni:
- Kirill V Zubkov
- Telefonszám: +79923417791
- E-mail: kirill_zubkov_98@mail.ru
-
Perm, Orosz Föderáció
- Toborzás
- City Clinical Hospital №4
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina P Kuznetsova, PhD
- Telefonszám: +79097309601
- E-mail: gensurperm@mail.ru
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció
- Toborzás
- North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
-
Kapcsolatba lépni:
- Badri V Sigua, MD
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció
- Toborzás
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrey E Demko, MD
- Telefonszám: +79215649140
- E-mail: ingo@lspbgmu.ru
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció
- Toborzás
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
-
Kapcsolatba lépni:
- Pavel A Kotkov
- Telefonszám: +79062619231
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció
- Toborzás
- St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna V Glebova, PhD
- Telefonszám: +79062604541
- E-mail: glebova.anna@mail.ru
-
Volgograd, Orosz Föderáció
- Toborzás
- State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
-
Kapcsolatba lépni:
- Aleksandr S R, Ryzhih
- Telefonszám: +79226721179
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az akut vékonybél-elzáródás jóindulatú formáiban szenvedő felnőtt betegek és a vékonybél intubáció indikációi: a vékonybél lumenének mechanikai akadály szintje feletti tágulása legalább 3,0 cm átmérőjűre vagy intestinalis paresis jelenléte ödéma kialakulásával és mikrokeringési zavarok a bélfalban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut tapadó bélelzáródás, beleértve a fulladásos formákat;
- bezárt hasi sérv, károsodott bélátjárás kíséretében;
- akut tapadó bélelzáródás a hernialis zsákban;
- a vékonybél lumenének elzáródása epekővel és egyéb idegen testekkel.
Kizárási kritériumok:
- hashártyagyulladás és más bonyolult műtéti fertőzés esetén;
- műtétek bélreszekcióval;
- betegek laparostómia után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csak orr-gyomorszonda (I)
Csak a nazogasztrikus intubáció lesz az egyetlen módszer a bél dekompressziójára mind intra-, mind posztoperatívan.
|
Különböző hosszúságú csövek (nazogasztralis, rövid és hosszú nasointesztinális) behelyezése a gyomor-bél traktusba akut vékonybél-elzáródásban szenvedő betegek műtétei során
|
|
Rövid nazointesztinális cső (IIA)
Az intraoperatív intestinalis dekompressziót úgy hajtják végre, hogy a csövet a Treitz szalagja mögé helyezik, és a tartalmat proximális irányban expresszálják, vagy teljes orr-bélrendszeri intubációval, majd ezt követően intraoperális szondával.
A posztoperatív dekompresszió a Treitz szalagja mögötti csőből áll.
|
Különböző hosszúságú csövek (nazogasztralis, rövid és hosszú nasointesztinális) behelyezése a gyomor-bél traktusba akut vékonybél-elzáródásban szenvedő betegek műtétei során
|
|
Hosszú orr-bélrendszeri szonda intraoperatív (IIB)
A vékonybél teljes intraoperatív intubálása, majd nazogasztrikus szondával történő cseréje.
|
Különböző hosszúságú csövek (nazogasztralis, rövid és hosszú nasointesztinális) behelyezése a gyomor-bél traktusba akut vékonybél-elzáródásban szenvedő betegek műtétei során
|
|
Hosszú orr-bélcső posztoperatív (IIC)
A vékonybél teljes intraoperatív intubálása hosszú szondával, amely a posztoperatív időszakban is fennmarad
|
Különböző hosszúságú csövek (nazogasztralis, rövid és hosszú nasointesztinális) behelyezése a gyomor-bél traktusba akut vékonybél-elzáródásban szenvedő betegek műtétei során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos posztoperatív mortalitás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A műtétet követő 30 napon belül elhunyt betegek száma
|
30 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Posztoperatív szövődmények, a Clavien-Dindo besorolás szerint
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 16.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17011993
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .