Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność technik dekompresji jelita cienkiego u pacjentów z niedrożnością jelita cienkiego

16 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Wieloośrodkowe, nierandomizowane, kontrolowane, retrospektywne badanie technik dekompresji jelita cienkiego. Porównawcza skuteczność u pacjentów z łagodną niedrożnością jelita cienkiego

W tym badaniu porównane zostaną wyniki różnych technik dekompresji jelitowej u pacjentów z niedrożnością jelita cienkiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę dużą liczbę różnych odmian metod dekompresji jelitowej, analiza porównawcza zostanie przeprowadzona w oparciu o jedną grupę porównawczą (I) i trzy główne (IA-B). Kryterium porównania będzie grupa pacjentów, u których drenaż nosowo-żołądkowy jest jedyną metodą odbarczenia przewodu pokarmowego podczas operacji i w okresie pooperacyjnym. W głównych grupach wykonywane będą bardziej aktywne metody dekompresji jelit, obejmujące drenaż początkowych odcinków jelita cienkiego lub intubację całkowitą, zarówno jednoetapową, śródoperacyjną, jak i jej wersję rozszerzoną

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pavel A Kotkov, PhD
  • Numer telefonu: +79062619231
  • E-mail: kotkovdr@mail.ru

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
        • Rekrutacyjny
        • Chelyabinsk Regional Clinical hospital
        • Kontakt:
          • Vladislav A Leschenko
          • Numer telefonu: +79226336699
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
        • Rekrutacyjny
        • City Clinical Hospital No. 40
        • Kontakt:
      • Perm, Federacja Rosyjska
        • Rekrutacyjny
        • City Clinical Hospital №4
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Rekrutacyjny
        • North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
        • Kontakt:
          • Badri V Sigua, MD
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Rekrutacyjny
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Rekrutacyjny
        • The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
        • Kontakt:
          • Pavel A Kotkov
          • Numer telefonu: +79062619231
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Rekrutacyjny
        • St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
        • Kontakt:
      • Volgograd, Federacja Rosyjska
        • Rekrutacyjny
        • State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
        • Kontakt:
          • Aleksandr S R, Ryzhih
          • Numer telefonu: +79226721179

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z łagodnymi postaciami ostrej niedrożności jelita cienkiego i wskazaniami do intubacji jelita cienkiego: poszerzenie światła jelita cienkiego powyżej poziomu przeszkody mechanicznej do średnicy 3,0 cm i więcej lub obecność niedowładu jelitowego z rozwojem obrzęku oraz zaburzenia mikrokrążenia w ścianie jelita.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostra adhezyjna niedrożność jelit, w tym formy uduszenia;
  • uwięzione przepukliny brzuszne, którym towarzyszą zaburzenia pasażu jelitowego;
  • ostra zlepna niedrożność jelit w worku przepuklinowym;
  • niedrożność światła jelita cienkiego kamieniami żółciowymi i innymi ciałami obcymi.

Kryteria wyłączenia:

  • z zapaleniem otrzewnej i innymi skomplikowanymi infekcjami chirurgicznymi;
  • operacje z resekcją jelit;
  • pacjentów po laparostomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tylko zgłębnik nosowo-żołądkowy (I)
Jedyną metodą dekompresji jelit zarówno śród-, jak i pooperacyjnej będzie intubacja nosowo-żołądkowa.
Urządzenie: Śródoperacyjna dekompresja jelit
Wprowadzanie rurek o różnej długości (nosowo-żołądkowej, nosowo-jelitowej krótkiej i długiej) do przewodu pokarmowego podczas operacji u pacjentów z ostrą niedrożnością jelita cienkiego
Krótka rurka nosowo-jelitowa (IIA)
Śródoperacyjną dekompresję jelitową przeprowadza się poprzez umieszczenie rurki za więzadłem Treitza i odciągnięcie zawartości w kierunku proksymalnym lub poprzez całkowitą intubację nosowo-jelitową z późniejszym śródoperacyjnym wycofaniem rurki. Dekompresja pooperacyjna będzie polegać na rurce znajdującej się za więzadłem Treitza.
Urządzenie: Śródoperacyjna dekompresja jelit
Wprowadzanie rurek o różnej długości (nosowo-żołądkowej, nosowo-jelitowej krótkiej i długiej) do przewodu pokarmowego podczas operacji u pacjentów z ostrą niedrożnością jelita cienkiego
Śródoperacyjna długa rurka nosowo-jelitowa (IIB)
Całkowita śródoperacyjna intubacja jelita cienkiego, a następnie wymiana sondy nosowo-żołądkowej.
Urządzenie: Śródoperacyjna dekompresja jelit
Wprowadzanie rurek o różnej długości (nosowo-żołądkowej, nosowo-jelitowej krótkiej i długiej) do przewodu pokarmowego podczas operacji u pacjentów z ostrą niedrożnością jelita cienkiego
Pooperacyjna długa rurka nosowo-jelitowa (IIC)
Całkowita śródoperacyjna intubacja jelita cienkiego długą rurką, która utrzyma się w okresie pooperacyjnym
Urządzenie: Śródoperacyjna dekompresja jelit
Wprowadzanie rurek o różnej długości (nosowo-żołądkowej, nosowo-jelitowej krótkiej i długiej) do przewodu pokarmowego podczas operacji u pacjentów z ostrą niedrożnością jelita cienkiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność pooperacyjna w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Liczba pacjentów, którzy zmarli w ciągu 30 dni po operacji
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Powikłania pooperacyjne definiowane według klasyfikacji Clavien-Dindo
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17011993

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrożność jelita cienkiego

Badania kliniczne na Śródoperacyjna dekompresja jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj