Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tyndtarmsdekompressionsteknikker hos patienter med tyndtarmsobstruktion

16. december 2023 opdateret af: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Multicenter ikke-randomiseret kontrolleret retrospektiv undersøgelse af tyndtarmsdekompressionsteknikker Komparativ effektivitet hos patienter med godartet tyndtarmsobstruktion

Denne undersøgelse vil sammenligne resultater af forskellige intestinale dekompressionsteknikker hos patienter med tyndtarmsobstruktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under hensyntagen til det store antal forskellige variationer af intestinale dekompressionsmetoder vil der blive udført en sammenlignende analyse baseret på en sammenligningsgruppe (I) og tre primære (IA-B). Sammenligningskriteriet vil være en gruppe patienter med nasogastrisk drænage som eneste metode til mave-tarmkanalens dekompression under operation og i den postoperative periode. I hovedgrupperne vil der blive udført mere aktive metoder til intestinal dekompression, herunder dræning af de indledende dele af tyndtarmen eller total intubation, både et-trins intraoperativt og dets udvidede version

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pavel A Kotkov, PhD
  • Telefonnummer: +79062619231
  • E-mail: kotkovdr@mail.ru

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
        • Kontakt:
          • Vladislav A Leschenko
          • Telefonnummer: +79226336699
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • City Clinical Hospital No. 40
        • Kontakt:
      • Perm, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • City Clinical Hospital №4
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
        • Kontakt:
          • Badri V Sigua, MD
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
        • Kontakt:
          • Pavel A Kotkov
          • Telefonnummer: +79062619231
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
        • Kontakt:
      • Volgograd, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
        • Kontakt:
          • Aleksandr S R, Ryzhih
          • Telefonnummer: +79226721179

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med godartede former for akut tyndtarmsobstruktion og indikationer for tyndtarmsintubation: udvidelse af tyndtarmens lumen over niveauet af en mekanisk hindring til 3,0 cm i diameter eller mere eller tilstedeværelsen af ​​tarmparese med udvikling af ødem og mikrocirkulationsforstyrrelser i tarmvæggen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut klæbende intestinal obstruktion, herunder kvælningsformer;
  • indespærrede ventrale brok, ledsaget af nedsat tarmpassage;
  • akut klæbende tarmobstruktion i hernialsækken;
  • obstruktion af tyndtarmens lumen med galdesten og andre fremmedlegemer.

Ekskluderingskriterier:

  • med peritonitis og anden kompliceret kirurgisk infektion;
  • operationer med tarmresektion;
  • patienter efter laparostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kun nasogastrisk sonde (I)
Kun nasogastrisk intubation vil være den eneste metode til intestinal dekompression både intra- og postoperativt.
Enhed: Intraoperativ intestinal dekompression
Indsæt rør af forskellig længde (nasogastral, kort og lang nasointestinal) i mave-tarmkanalen under operationer hos patienter med akut tyndtarmsobstruktion
Kort nasointestinalt rør (IIA)
Intraoperativ intestinal dekompression vil blive udført ved at placere slangen bag Treitz ligament og udtrykke indholdet i den proksimale retning eller ved total nasointestinal intubation med efterfølgende intraoperationel tubetilbagetrækning. Postoperativ dekompression vil bestå af røret bag Treitz ligament.
Enhed: Intraoperativ intestinal dekompression
Indsæt rør af forskellig længde (nasogastral, kort og lang nasointestinal) i mave-tarmkanalen under operationer hos patienter med akut tyndtarmsobstruktion
Langt nasointestinalt rør intraoperativt (IIB)
Total intraoperativ intubation af tyndtarmen efterfulgt af udskiftning med en nasogastrisk sonde.
Enhed: Intraoperativ intestinal dekompression
Indsæt rør af forskellig længde (nasogastral, kort og lang nasointestinal) i mave-tarmkanalen under operationer hos patienter med akut tyndtarmsobstruktion
Langt nasointestinalt rør postoperativt (IIC)
Total intraoperativ intubation af tyndtarmen med et langt rør, som vil vare ved i den postoperative periode
Enhed: Intraoperativ intestinal dekompression
Indsæt rør af forskellig længde (nasogastral, kort og lang nasointestinal) i mave-tarmkanalen under operationer hos patienter med akut tyndtarmsobstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages postoperativ mortalitet
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Antal patienter, døde i løbet af 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Postoperative komplikationer, defineret i henhold til Clavien-Dindo klassifikation
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2023

Først opslået (Anslået)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17011993

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyndtarmsobstruktion

Kliniske forsøg med Intraoperativ intestinal dekompression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner