Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité des techniques de décompression de l'intestin grêle chez les patients présentant une occlusion de l'intestin grêle

16 décembre 2023 mis à jour par: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Étude rétrospective contrôlée multicentrique non randomisée sur l'efficacité comparative des techniques de décompression de l'intestin grêle chez les patients présentant une occlusion bénigne de l'intestin grêle

Cette étude comparera les résultats de différentes techniques de décompression intestinale chez les patients présentant une occlusion de l'intestin grêle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Compte tenu du grand nombre de variantes différentes des méthodes de décompression intestinale, une analyse comparative sera réalisée sur la base d'un groupe de comparaison (I) et de trois groupes principaux (IA-B). Le critère de comparaison sera un groupe de patients avec drainage nasogastrique comme seule méthode de décompression du tractus gastro-intestinal pendant la chirurgie et dans la période postopératoire. Dans les groupes principaux, des méthodes plus actives de décompression intestinale seront réalisées, notamment le drainage des parties initiales de l'intestin grêle ou l'intubation totale, à la fois peropératoire en un temps et sa version étendue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Pavel A Kotkov, PhD
  • Numéro de téléphone: +79062619231
  • E-mail: kotkovdr@mail.ru

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Chelyabinsk, Fédération Russe
        • Recrutement
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
        • Contact:
          • Vladislav A Leschenko
          • Numéro de téléphone: +79226336699
      • Ekaterinburg, Fédération Russe
        • Recrutement
        • City Clinical Hospital No. 40
        • Contact:
      • Perm, Fédération Russe
        • Recrutement
        • City Clinical Hospital №4
        • Contact:
          • Marina P Kuznetsova, PhD
          • Numéro de téléphone: +79097309601
          • E-mail: gensurperm@mail.ru
      • Saint Petersburg, Fédération Russe
        • Recrutement
        • North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
        • Contact:
          • Badri V Sigua, MD
      • Saint Petersburg, Fédération Russe
        • Recrutement
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
        • Contact:
          • Andrey E Demko, MD
          • Numéro de téléphone: +79215649140
          • E-mail: ingo@lspbgmu.ru
      • Saint Petersburg, Fédération Russe
        • Recrutement
        • The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
        • Contact:
          • Pavel A Kotkov
          • Numéro de téléphone: +79062619231
      • Saint Petersburg, Fédération Russe
        • Recrutement
        • St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
        • Contact:
      • Volgograd, Fédération Russe
        • Recrutement
        • State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
        • Contact:
          • Aleksandr S R, Ryzhih
          • Numéro de téléphone: +79226721179

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes présentant des formes bénignes d'occlusion aiguë de l'intestin grêle et des indications pour l'intubation de l'intestin grêle : dilatation de la lumière de l'intestin grêle au-dessus du niveau d'un obstacle mécanique jusqu'à 3,0 cm de diamètre ou plus ou présence d'une parésie intestinale avec développement d'un œdème et troubles de la microcirculatoire dans la paroi intestinale.

La description

Critère d'intégration:

  • obstruction intestinale adhésive aiguë, y compris les formes d'étranglement ;
  • hernies ventrales incarcérées, accompagnées d'une altération du passage intestinal ;
  • obstruction intestinale adhésive aiguë dans le sac herniaire;
  • obstruction de la lumière de l'intestin grêle par des calculs biliaires et d'autres corps étrangers.

Critère d'exclusion:

  • avec péritonite et autres infections chirurgicales compliquées ;
  • opérations avec résection intestinale;
  • patients après laparostomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sonde nasogastrique uniquement (I)
L'intubation nasogastrique seule sera la seule méthode de décompression intestinale à la fois per et postopératoire.
Dispositif: Décompression intestinale peropératoire
Insertion de tubes de différentes longueurs (nasogastral, naso-intestinal court et long) dans le tractus gastro-intestinal lors d'opérations chez des patients présentant une occlusion aiguë de l'intestin grêle
Sonde naso-intestinale courte (IIA)
La décompression intestinale peropératoire sera réalisée en plaçant le tube derrière le ligament de Treitz et en exprimant le contenu dans le sens proximal ou par intubation naso-intestinale totale avec retrait peropératoire ultérieur du tube. La décompression postopératoire consistera en un tube situé derrière le ligament de Treitz.
Dispositif: Décompression intestinale peropératoire
Insertion de tubes de différentes longueurs (nasogastral, naso-intestinal court et long) dans le tractus gastro-intestinal lors d'opérations chez des patients présentant une occlusion aiguë de l'intestin grêle
Tube naso-intestinal long peropératoire (IIB)
Intubation peropératoire totale de l'intestin grêle suivie d'un remplacement par une sonde nasogastrique.
Dispositif: Décompression intestinale peropératoire
Insertion de tubes de différentes longueurs (nasogastral, naso-intestinal court et long) dans le tractus gastro-intestinal lors d'opérations chez des patients présentant une occlusion aiguë de l'intestin grêle
Tube naso-intestinal long postopératoire (IIC)
Intubation peropératoire totale de l'intestin grêle avec un tube long, qui persistera en période postopératoire
Dispositif: Décompression intestinale peropératoire
Insertion de tubes de différentes longueurs (nasogastral, naso-intestinal court et long) dans le tractus gastro-intestinal lors d'opérations chez des patients présentant une occlusion aiguë de l'intestin grêle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité postopératoire à 30 jours
Délai: 30 jours après l'opération
Nombre de patients décédés dans les 30 jours suivant l'opération
30 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: 30 jours après l'opération
Complications postopératoires, définies selon la classification de Clavien-Dindo
30 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2023

Première publication (Estimé)

18 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17011993

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Obstruction de l'intestin grêle

Essais cliniques sur Décompression intestinale peropératoire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner