Эффективность методов декомпрессии тонкой кишки у больных с тонкокишечной непроходимостью
16 декабря 2023 г. обновлено: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Многоцентровое нерандомизированное контролируемое ретроспективное исследование сравнительной эффективности методов декомпрессии тонкой кишки у пациентов с доброкачественной тонкокишечной непроходимостью
В этом исследовании будут сравниваться результаты различных методов декомпрессии кишечника у пациентов с непроходимостью тонкой кишки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая большое количество различных вариаций методов декомпрессии кишечника, сравнительный анализ будет проведен на основе одной группы сравнения (I) и трех основных (IA-B).
Критерием сравнения будет группа больных с назогастральным дренированием как единственным методом декомпрессии желудочно-кишечного тракта во время операции и в послеоперационном периоде.
В основных группах будут выполняться более активные методы декомпрессии кишечника, включающие дренирование начальных отделов тонкой кишки или тотальную интубацию, как одномоментную интраоперационную, так и ее расширенный вариант.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pavel A Kotkov, PhD
- Номер телефона: +79062619231
- Электронная почта: kotkovdr@mail.ru
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Badri V Sigua, MD
- Номер телефона: +79111979343
- Электронная почта: dr.sigua@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Chelyabinsk, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Контакт:
- Vladislav A Leschenko
- Номер телефона: +79226336699
-
Ekaterinburg, Российская Федерация
- Рекрутинг
- City Clinical Hospital No. 40
-
Контакт:
- Kirill V Zubkov
- Номер телефона: +79923417791
- Электронная почта: kirill_zubkov_98@mail.ru
-
Perm, Российская Федерация
- Рекрутинг
- City Clinical Hospital №4
-
Контакт:
- Marina P Kuznetsova, PhD
- Номер телефона: +79097309601
- Электронная почта: gensurperm@mail.ru
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- Рекрутинг
- North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
-
Контакт:
- Badri V Sigua, MD
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
-
Контакт:
- Andrey E Demko, MD
- Номер телефона: +79215649140
- Электронная почта: ingo@lspbgmu.ru
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- Рекрутинг
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
-
Контакт:
- Pavel A Kotkov
- Номер телефона: +79062619231
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- Рекрутинг
- St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
-
Контакт:
- Anna V Glebova, PhD
- Номер телефона: +79062604541
- Электронная почта: glebova.anna@mail.ru
-
Volgograd, Российская Федерация
- Рекрутинг
- State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
-
Контакт:
- Aleksandr S R, Ryzhih
- Номер телефона: +79226721179
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с доброкачественными формами острой тонкокишечной непроходимости и показаниями к интубации тонкой кишки: расширение просвета тонкой кишки выше уровня механического препятствия до 3,0 см в диаметре и более или наличие пареза кишечника с развитием отека. и микроциркуляторные нарушения в кишечной стенке.
Описание
Критерии включения:
- острая спаечная кишечная непроходимость, включая странгуляционные формы;
- ущемленные вентральные грыжи, сопровождающиеся нарушением кишечного пассажа;
- острая спаечная кишечная непроходимость в грыжевом мешке;
- закупорка просвета тонкой кишки желчными камнями и другими инородными телами.
Критерий исключения:
- при перитоните и других осложненных хирургических инфекциях;
- операции с резекцией кишечника;
- пациенты после лапаростомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Только назогастральный зонд (I)
Только назогастральное зондирование будет единственным методом декомпрессии кишечника как интра-, так и послеоперационно.
|
Введение зондов различной длины (назогастральный, короткий и длинный назоинтестинальный) в желудочно-кишечный тракт при операциях у больных с острой тонкокишечной непроходимостью.
|
|
Короткий назоинтестинальный зонд (IIА)
Интраоперационную декомпрессию кишечника проводят путем размещения трубки за связкой Трейца и выдавливания содержимого в проксимальном направлении или путем тотальной назоинтестинальной интубации с последующим извлечением интраоперационной трубки.
Послеоперационная декомпрессия будет заключаться в использовании трубки позади связки Трейтца.
|
Введение зондов различной длины (назогастральный, короткий и длинный назоинтестинальный) в желудочно-кишечный тракт при операциях у больных с острой тонкокишечной непроходимостью.
|
|
Длинный назоинтестинальный зонд интраоперационно (IIB)
Тотальная интраоперационная интубация тонкой кишки с последующей заменой назогастрального зонда.
|
Введение зондов различной длины (назогастральный, короткий и длинный назоинтестинальный) в желудочно-кишечный тракт при операциях у больных с острой тонкокишечной непроходимостью.
|
|
Длинный назоинтестинальный зонд после операции (IIC)
Тотальная интраоперационная интубация тонкой кишки длинной трубкой, сохраняющаяся в послеоперационном периоде.
|
Введение зондов различной длины (назогастральный, короткий и длинный назоинтестинальный) в желудочно-кишечный тракт при операциях у больных с острой тонкокишечной непроходимостью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная послеоперационная смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Число больных, умерших в течение 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Послеоперационные осложнения, определяемые по классификации Клавиена-Диндо.
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17011993
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .