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Eficácia das técnicas de descompressão do intestino delgado em pacientes com obstrução do intestino delgado

16 de dezembro de 2023 atualizado por: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Estudo retrospectivo multicêntrico não randomizado e controlado da eficácia comparativa das técnicas de descompressão do intestino delgado em pacientes com obstrução benigna do intestino delgado

Este estudo irá comparar os resultados de diferentes técnicas de descompressão intestinal em pacientes com obstrução do intestino delgado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tendo em conta o grande número de diferentes variações de métodos de descompressão intestinal, será realizada uma análise comparativa baseada em um grupo de comparação (I) e três principais (IA-B). O critério de comparação será um grupo de pacientes com drenagem nasogástrica como único método de descompressão do trato gastrointestinal durante a cirurgia e no pós-operatório. Nos grupos principais serão realizados métodos mais ativos de descompressão intestinal, incluindo drenagem das partes iniciais do intestino delgado ou intubação total, tanto intraoperatório de estágio único quanto sua versão estendida

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pavel A Kotkov, PhD
  • Número de telefone: +79062619231
  • E-mail: kotkovdr@mail.ru

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Chelyabinsk, Federação Russa
        • Recrutamento
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
        • Contato:
          • Vladislav A Leschenko
          • Número de telefone: +79226336699
      • Ekaterinburg, Federação Russa
        • Recrutamento
        • City Clinical Hospital No. 40
        • Contato:
      • Perm, Federação Russa
        • Recrutamento
        • City Clinical Hospital №4
        • Contato:
      • Saint Petersburg, Federação Russa
        • Recrutamento
        • North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
        • Contato:
          • Badri V Sigua, MD
      • Saint Petersburg, Federação Russa
        • Recrutamento
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
        • Contato:
          • Andrey E Demko, MD
          • Número de telefone: +79215649140
          • E-mail: ingo@lspbgmu.ru
      • Saint Petersburg, Federação Russa
        • Recrutamento
        • The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
        • Contato:
          • Pavel A Kotkov
          • Número de telefone: +79062619231
      • Saint Petersburg, Federação Russa
        • Recrutamento
        • St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
        • Contato:
      • Volgograd, Federação Russa
        • Recrutamento
        • State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
        • Contato:
          • Aleksandr S R, Ryzhih
          • Número de telefone: +79226721179

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com formas benignas de obstrução aguda do intestino delgado e indicações para intubação do intestino delgado: dilatação da luz do intestino delgado acima do nível de um obstáculo mecânico para 3,0 cm de diâmetro ou mais ou presença de paresia intestinal com desenvolvimento de edema e distúrbios microcirculatórios na parede intestinal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • obstrução intestinal adesiva aguda, incluindo formas de estrangulamento;
  • hérnias ventrais encarceradas, acompanhadas de passagem intestinal prejudicada;
  • obstrução intestinal adesiva aguda no saco herniário;
  • obstrução do lúmen do intestino delgado com cálculos biliares e outros corpos estranhos.

Critério de exclusão:

  • com peritonite e outras infecções cirúrgicas complicadas;
  • operações com ressecção intestinal;
  • pacientes após laparostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Apenas sonda nasogástrica (I)
A intubação nasogástrica apenas será o único método de descompressão intestinal tanto no intra quanto no pós-operatório.
Dispositivo: Descompressão intestinal intraoperatória
Inserção de tubos de vários comprimentos (nasogastral, nasointestinal curto e longo) no trato gastrointestinal durante operações em pacientes com obstrução aguda do intestino delgado
Sonda nasointestinal curta (IIA)
A descompressão intestinal intraoperatória será realizada colocando o tubo atrás do ligamento de Treitz e expressando o conteúdo no sentido proximal ou por intubação nasointestinal total com posterior retirada intraoperatória do tubo. A descompressão pós-operatória consistirá no tubo atrás do ligamento de Treitz.
Dispositivo: Descompressão intestinal intraoperatória
Inserção de tubos de vários comprimentos (nasogastral, nasointestinal curto e longo) no trato gastrointestinal durante operações em pacientes com obstrução aguda do intestino delgado
Tubo nasointestinal longo intraoperatório (IIB)
Intubação intraoperatória total do intestino delgado seguida de substituição por sonda nasogástrica.
Dispositivo: Descompressão intestinal intraoperatória
Inserção de tubos de vários comprimentos (nasogastral, nasointestinal curto e longo) no trato gastrointestinal durante operações em pacientes com obstrução aguda do intestino delgado
Pós-operatório de sonda nasointestinal longa (CII)
Intubação intraoperatória total do intestino delgado com tubo longo, que persistirá no pós-operatório
Dispositivo: Descompressão intestinal intraoperatória
Inserção de tubos de vários comprimentos (nasogastral, nasointestinal curto e longo) no trato gastrointestinal durante operações em pacientes com obstrução aguda do intestino delgado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade pós-operatória em 30 dias
Prazo: 30 dias após a operação
Número de pacientes que morreram durante 30 dias após a operação
30 dias após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a operação
Complicações pós-operatórias, definidas segundo a classificação de Clavien-Dindo
30 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

18 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17011993

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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