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Efectividad de las técnicas de descompresión del intestino delgado en pacientes con obstrucción del intestino delgado

16 de diciembre de 2023 actualizado por: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Estudio retrospectivo controlado multicéntrico, no aleatorizado, de la eficacia comparativa de las técnicas de descompresión del intestino delgado en pacientes con obstrucción benigna del intestino delgado

Este estudio comparará los resultados de diferentes técnicas de descompresión intestinal en pacientes con obstrucción del intestino delgado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Teniendo en cuenta la gran cantidad de variaciones diferentes de los métodos de descompresión intestinal, se realizará un análisis comparativo basado en un grupo de comparación (I) y tres principales (IA-B). El criterio de comparación será un grupo de pacientes con drenaje nasogástrico como único método de descompresión del tracto gastrointestinal durante la cirugía y en el postoperatorio. En los grupos principales se realizarán métodos más activos de descompresión intestinal, incluido el drenaje de las partes iniciales del intestino delgado o la intubación total, tanto intraoperatoria en una sola etapa como en su versión extendida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pavel A Kotkov, PhD
  • Número de teléfono: +79062619231
  • Correo electrónico: kotkovdr@mail.ru

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Badri V Sigua, MD
  • Número de teléfono: +79111979343
  • Correo electrónico: dr.sigua@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
      • Chelyabinsk, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
        • Contacto:
          • Vladislav A Leschenko
          • Número de teléfono: +79226336699
      • Ekaterinburg, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • City Clinical Hospital No. 40
        • Contacto:
      • Perm, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • City Clinical Hospital №4
        • Contacto:
          • Marina P Kuznetsova, PhD
          • Número de teléfono: +79097309601
          • Correo electrónico: gensurperm@mail.ru
      • Saint Petersburg, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
        • Contacto:
          • Badri V Sigua, MD
      • Saint Petersburg, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
        • Contacto:
          • Andrey E Demko, MD
          • Número de teléfono: +79215649140
          • Correo electrónico: ingo@lspbgmu.ru
      • Saint Petersburg, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
        • Contacto:
          • Pavel A Kotkov
          • Número de teléfono: +79062619231
      • Saint Petersburg, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
        • Contacto:
      • Volgograd, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
        • Contacto:
          • Aleksandr S R, Ryzhih
          • Número de teléfono: +79226721179

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con formas benignas de obstrucción aguda del intestino delgado e indicaciones para la intubación del intestino delgado: dilatación de la luz del intestino delgado por encima del nivel de un obstáculo mecánico a 3,0 cm de diámetro o más o presencia de paresia intestinal con desarrollo de edema. y trastornos microcirculatorios en la pared intestinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • obstrucción intestinal adhesiva aguda, incluidas formas de estrangulación;
  • hernias ventrales encarceladas, acompañadas de alteración del paso intestinal;
  • obstrucción intestinal adhesiva aguda en el saco herniario;
  • Obstrucción de la luz del intestino delgado con cálculos biliares y otros cuerpos extraños.

Criterio de exclusión:

  • con peritonitis y otras infecciones quirúrgicas complicadas;
  • operaciones con resección intestinal;
  • pacientes después de laparostomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sólo sonda nasogástrica (I)
La intubación nasogástrica únicamente será el único método de descompresión intestinal tanto durante como después de la operación.
Dispositivo: Descompresión intestinal intraoperatoria
Inserción de tubos de varias longitudes (nasogastral, nasointestinal corto y largo) en el tracto gastrointestinal durante operaciones en pacientes con obstrucción aguda del intestino delgado.
Sonda nasointestinal corta (IIA)
La descompresión intestinal intraoperatoria se realizará colocando el tubo detrás del ligamento de Treitz y exprimiendo el contenido en dirección proximal o mediante intubación nasointestinal total con posterior retirada del tubo intraoperatorio. La descompresión postoperatoria consistirá en el tubo detrás del ligamento de Treitz.
Dispositivo: Descompresión intestinal intraoperatoria
Inserción de tubos de varias longitudes (nasogastral, nasointestinal corto y largo) en el tracto gastrointestinal durante operaciones en pacientes con obstrucción aguda del intestino delgado.
Intraoperatorio con sonda nasointestinal larga (IIB)
Intubación intraoperatoria total del intestino delgado seguida de reemplazo con una sonda nasogástrica.
Dispositivo: Descompresión intestinal intraoperatoria
Inserción de tubos de varias longitudes (nasogastral, nasointestinal corto y largo) en el tracto gastrointestinal durante operaciones en pacientes con obstrucción aguda del intestino delgado.
Postoperatorio de sonda nasointestinal larga (IIC)
Intubación intraoperatoria total del intestino delgado con un tubo largo, que persistirá en el postoperatorio.
Dispositivo: Descompresión intestinal intraoperatoria
Inserción de tubos de varias longitudes (nasogastral, nasointestinal corto y largo) en el tracto gastrointestinal durante operaciones en pacientes con obstrucción aguda del intestino delgado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad postoperatoria a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
Número de pacientes fallecidos durante los 30 días posteriores a la operación.
30 días después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
Complicaciones postoperatorias, definidas según la clasificación de Clavien-Dindo
30 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17011993

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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