小肠减压技术对小肠梗阻患者的有效性
2023年12月16日 更新者：Kotkov Pavel、North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
小肠减压技术对良性小肠梗阻患者疗效比较的多中心非随机对照回顾性研究
本研究将比较小肠梗阻患者不同肠道减压技术的结果。
研究概览
详细说明
考虑到肠道减压方法多种多样，将基于一个对照组（I）和三个主要组（IA-B）进行比较分析。
比较标准是一组以鼻胃引流作为术中和术后胃肠道减压唯一方法的患者。
在主要组中，将进行更积极的肠道减压方法，包括小肠初始部分的引流或完全插管，包括单阶段术中及其扩展版本
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pavel A Kotkov, PhD
- 电话号码：+79062619231
- 邮箱：kotkovdr@mail.ru
研究联系人备份
- 姓名：Badri V Sigua, MD
- 电话号码：+79111979343
- 邮箱：dr.sigua@gmail.com
学习地点
-
-
-
Chelyabinsk、俄罗斯联邦
- 招聘中
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
接触：
- Vladislav A Leschenko
- 电话号码：+79226336699
-
Ekaterinburg、俄罗斯联邦
- 招聘中
- City Clinical Hospital No. 40
-
接触：
- Kirill V Zubkov
- 电话号码：+79923417791
- 邮箱：kirill_zubkov_98@mail.ru
-
Perm、俄罗斯联邦
- 招聘中
- City Clinical Hospital №4
-
接触：
- Marina P Kuznetsova, PhD
- 电话号码：+79097309601
- 邮箱：gensurperm@mail.ru
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦
- 招聘中
- North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
-
接触：
- Badri V Sigua, MD
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦
- 招聘中
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
-
接触：
- Andrey E Demko, MD
- 电话号码：+79215649140
- 邮箱：ingo@lspbgmu.ru
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦
- 招聘中
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
-
接触：
- Pavel A Kotkov
- 电话号码：+79062619231
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦
- 招聘中
- St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
-
接触：
- Anna V Glebova, PhD
- 电话号码：+79062604541
- 邮箱：glebova.anna@mail.ru
-
Volgograd、俄罗斯联邦
- 招聘中
- State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
-
接触：
- Aleksandr S R, Ryzhih
- 电话号码：+79226721179
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
患有良性急性小肠梗阻且有小肠插管指征的成人患者：小肠管腔扩张到机械障碍水平以上，直径达到 3.0 厘米或以上，或出现肠麻痹并出现水肿和肠壁微循环障碍。
描述
纳入标准：
- 急性粘连性肠梗阻，包括绞窄性肠梗阻；
- 嵌顿性腹疝，伴有肠道受损；
- 疝囊急性粘连性肠梗阻；
- 胆结石和其他异物阻塞小肠腔。
排除标准：
- 患有腹膜炎和其他复杂的手术感染；
- 肠切除手术；
- 腹腔造口术后患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
仅鼻胃管（I）
鼻胃插管是术中和术后肠道减压的唯一方法。
|
急性小肠梗阻患者手术时将不同长度的管（鼻胃管、短鼻管和长鼻肠管）插入胃肠道
|
|
短鼻肠管（IIA）
术中肠道减压将通过将管放置在 Treitz 韧带后面并在近端方向挤出内容物或通过全鼻肠插管随后撤回术内管来进行。
术后减压将包括特雷茨韧带后面的管子。
|
急性小肠梗阻患者手术时将不同长度的管（鼻胃管、短鼻管和长鼻肠管）插入胃肠道
|
|
术中长鼻肠管 (IIB)
术中完全插管小肠，然后更换鼻胃管。
|
急性小肠梗阻患者手术时将不同长度的管（鼻胃管、短鼻管和长鼻肠管）插入胃肠道
|
|
长鼻肠管术后（IIC）
术中用长管进行小肠插管，术后持续进行
|
急性小肠梗阻患者手术时将不同长度的管（鼻胃管、短鼻管和长鼻肠管）插入胃肠道
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后30天死亡率
大体时间：术后30天
|
术后30天内死亡的患者人数
|
术后30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：术后30天
|
术后并发症，根据 Clavien-Dindo 分类定义
|
术后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月16日
首次发布 (估计的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月16日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.