Effektiviteten av tunntarmsdekompressionstekniker hos patienter med tunntarmsobstruktion
16 december 2023 uppdaterad av: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Multicenter, icke-randomiserad, kontrollerad retrospektiv studie av tunntarmsdekompressionstekniker Jämförande effektivitet hos patienter med godartad tunntarmsobstruktion
Denna studie kommer att jämföra resultat av olika tarmdekompressionstekniker hos patienter med tunntarmsobstruktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hänsyn till det stora antalet olika variationer av tarmdekompressionsmetoder kommer en jämförande analys att genomföras utifrån en jämförelsegrupp (I) och tre huvudsakliga (IA-B).
Jämförelsekriteriet kommer att vara en grupp patienter med nasogastrisk dränage som den enda metoden för dekompression av mag-tarmkanalen under operationen och i den postoperativa perioden.
I huvudgrupperna kommer mer aktiva metoder för intestinal dekompression att utföras, inklusive dränering av de initiala delarna av tunntarmen eller total intubation, både enstegs intraoperativ och dess utökade version
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pavel A Kotkov, PhD
- Telefonnummer: +79062619231
- E-post: kotkovdr@mail.ru
Studera Kontakt Backup
- Namn: Badri V Sigua, MD
- Telefonnummer: +79111979343
- E-post: dr.sigua@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Chelyabinsk, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Kontakt:
- Vladislav A Leschenko
- Telefonnummer: +79226336699
-
Ekaterinburg, Ryska Federationen
- Rekrytering
- City Clinical Hospital No. 40
-
Kontakt:
- Kirill V Zubkov
- Telefonnummer: +79923417791
- E-post: kirill_zubkov_98@mail.ru
-
Perm, Ryska Federationen
- Rekrytering
- City Clinical Hospital №4
-
Kontakt:
- Marina P Kuznetsova, PhD
- Telefonnummer: +79097309601
- E-post: gensurperm@mail.ru
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen
- Rekrytering
- North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
-
Kontakt:
- Badri V Sigua, MD
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
-
Kontakt:
- Andrey E Demko, MD
- Telefonnummer: +79215649140
- E-post: ingo@lspbgmu.ru
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen
- Rekrytering
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
-
Kontakt:
- Pavel A Kotkov
- Telefonnummer: +79062619231
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen
- Rekrytering
- St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
-
Kontakt:
- Anna V Glebova, PhD
- Telefonnummer: +79062604541
- E-post: glebova.anna@mail.ru
-
Volgograd, Ryska Federationen
- Rekrytering
- State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
-
Kontakt:
- Aleksandr S R, Ryzhih
- Telefonnummer: +79226721179
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med godartade former av akut tunntarmsobstruktion och indikationer för tunntarmsintubation: utvidgning av tunntarmens lumen över nivån för ett mekaniskt hinder till 3,0 cm i diameter eller mer eller närvaro av tarmpares med utveckling av ödem och mikrocirkulationsrubbningar i tarmväggen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut adhesiv tarmobstruktion, inklusive strypningsformer;
- inspärrade ventrala bråck, åtföljda av försämrad tarmpassage;
- akut adhesiv tarmobstruktion i hernialsäcken;
- obstruktion av tunntarmens lumen med gallsten och andra främmande kroppar.
Exklusions kriterier:
- med peritonit och annan komplicerad kirurgisk infektion;
- operationer med tarmresektion;
- patienter efter laparostomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endast nasogastrisk sond (I)
Enbart nasogastrisk intubation kommer att vara den enda metoden för intestinal dekompression både intra- och postoperativt.
|
Sätt in rör av olika längd (nasogastral, kort och lång nasointestinal) i mag-tarmkanalen under operationer hos patienter med akut tunntarmsobstruktion
|
|
Kort nasointestinalt rör (IIA)
Intraoperativ intestinal dekompression kommer att utföras genom att placera röret bakom Treitz ligament och uttrycka innehållet i den proximala riktningen eller genom total nasointestinal intubation med efterföljande intraoperationell tubutdragning.
Postoperativ dekompression kommer att bestå av röret bakom Treitz ligament.
|
Sätt in rör av olika längd (nasogastral, kort och lång nasointestinal) i mag-tarmkanalen under operationer hos patienter med akut tunntarmsobstruktion
|
|
Lång nasointestinal slang intraoperativ (IIB)
Total intraoperativ intubation av tunntarmen följt av ersättning med en nasogastrisk sond.
|
Sätt in rör av olika längd (nasogastral, kort och lång nasointestinal) i mag-tarmkanalen under operationer hos patienter med akut tunntarmsobstruktion
|
|
Lång nasointestinal tub postoperativ (IIC)
Total intraoperativ intubation av tunntarmen med en lång slang, som kommer att kvarstå under den postoperativa perioden
|
Sätt in rör av olika längd (nasogastral, kort och lång nasointestinal) i mag-tarmkanalen under operationer hos patienter med akut tunntarmsobstruktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars postoperativ mortalitet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Antal patienter, dog under 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Postoperativa komplikationer, definierade enligt Clavien-Dindo klassificering
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2023
Första postat (Beräknad)
18 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17011993
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .