Efficacia delle tecniche di decompressione del piccolo intestino in pazienti con ostruzione del piccolo intestino
16 dicembre 2023 aggiornato da: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
Studio retrospettivo controllato non randomizzato multicentrico sull'efficacia comparativa delle tecniche di decompressione del piccolo intestino in pazienti con ostruzione benigna del piccolo intestino
Questo studio confronterà i risultati di diverse tecniche di decompressione intestinale in pazienti con ostruzione dell'intestino tenue.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tenendo conto del gran numero di diverse variazioni dei metodi di decompressione intestinale, verrà effettuata un'analisi comparativa basata su un gruppo di confronto (I) e tre principali (IA-B).
Il criterio di confronto sarà un gruppo di pazienti con drenaggio nasogastrico come unico metodo di decompressione del tratto gastrointestinale durante l'intervento chirurgico e nel periodo postoperatorio.
Nei gruppi principali verranno eseguite metodiche più attive di decompressione intestinale, compreso il drenaggio delle parti iniziali dell'intestino tenue o l'intubazione totale, sia intraoperatoria in fase singola che nella sua versione estesa
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pavel A Kotkov, PhD
- Numero di telefono: +79062619231
- Email: kotkovdr@mail.ru
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Badri V Sigua, MD
- Numero di telefono: +79111979343
- Email: dr.sigua@gmail.com
Luoghi di studio
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Chelyabinsk, Federazione Russa
- Reclutamento
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
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Contatto:
- Vladislav A Leschenko
- Numero di telefono: +79226336699
-
Ekaterinburg, Federazione Russa
- Reclutamento
- City Clinical Hospital No. 40
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Contatto:
- Kirill V Zubkov
- Numero di telefono: +79923417791
- Email: kirill_zubkov_98@mail.ru
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Perm, Federazione Russa
- Reclutamento
- City Clinical Hospital №4
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Contatto:
- Marina P Kuznetsova, PhD
- Numero di telefono: +79097309601
- Email: gensurperm@mail.ru
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Saint Petersburg, Federazione Russa
- Reclutamento
- North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
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Contatto:
- Badri V Sigua, MD
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Saint Petersburg, Federazione Russa
- Reclutamento
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
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Contatto:
- Andrey E Demko, MD
- Numero di telefono: +79215649140
- Email: ingo@lspbgmu.ru
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Saint Petersburg, Federazione Russa
- Reclutamento
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
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Contatto:
- Pavel A Kotkov
- Numero di telefono: +79062619231
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Saint Petersburg, Federazione Russa
- Reclutamento
- St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
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Contatto:
- Anna V Glebova, PhD
- Numero di telefono: +79062604541
- Email: glebova.anna@mail.ru
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Volgograd, Federazione Russa
- Reclutamento
- State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
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Contatto:
- Aleksandr S R, Ryzhih
- Numero di telefono: +79226721179
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con forme benigne di ostruzione acuta dell'intestino tenue e indicazioni per l'intubazione dell'intestino tenue: dilatazione del lume dell'intestino tenue al di sopra del livello di un ostacolo meccanico fino a 3,0 cm di diametro o più o presenza di paresi intestinale con sviluppo di edema e disturbi microcircolatori nella parete intestinale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ostruzione intestinale adesiva acuta, comprese forme di strangolamento;
- ernie ventrali incarcerate, accompagnate da disturbi del passaggio intestinale;
- ostruzione intestinale adesiva acuta nel sacco erniario;
- ostruzione del lume dell'intestino tenue con calcoli biliari e altri corpi estranei.
Criteri di esclusione:
- con peritonite e altre infezioni chirurgiche complicate;
- operazioni con resezione intestinale;
- pazienti dopo laparostomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Solo sondino nasogastrico (I)
La sola intubazione nasogastrica sarà l’unico metodo di decompressione intestinale sia intra che postoperatoria.
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Inserimento di tubi di varia lunghezza (nasogastrico, nasointestinale corto e lungo) nel tratto gastrointestinale durante gli interventi chirurgici in pazienti con ostruzione intestinale acuta
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Tubo nasointestinale corto (IIA)
La decompressione intestinale intraoperatoria verrà eseguita posizionando il tubo dietro il legamento di Treitz ed esprimendo il contenuto in direzione prossimale oppure mediante intubazione nasointestinale totale con successivo ritiro del tubo intraoperatorio.
La decompressione postoperatoria consisterà nel tubo dietro il legamento di Treitz.
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Inserimento di tubi di varia lunghezza (nasogastrico, nasointestinale corto e lungo) nel tratto gastrointestinale durante gli interventi chirurgici in pazienti con ostruzione intestinale acuta
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Tubo nasointestinale lungo intraoperatorio (IIB)
Intubazione intraoperatoria totale dell'intestino tenue seguita da sostituzione con sondino nasogastrico.
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Inserimento di tubi di varia lunghezza (nasogastrico, nasointestinale corto e lungo) nel tratto gastrointestinale durante gli interventi chirurgici in pazienti con ostruzione intestinale acuta
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Tubo nasointestinale lungo postoperatorio (IIC)
Intubazione intraoperatoria totale dell'intestino tenue con un tubo lungo, che persisterà nel periodo postoperatorio
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Inserimento di tubi di varia lunghezza (nasogastrico, nasointestinale corto e lungo) nel tratto gastrointestinale durante gli interventi chirurgici in pazienti con ostruzione intestinale acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità postoperatoria a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
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Numero di pazienti deceduti nei 30 giorni successivi all'operazione
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30 giorni dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
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Complicazioni postoperatorie, definite secondo la classificazione di Clavien-Dindo
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30 giorni dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
18 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17011993
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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