Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost technik dekomprese tenkého střeva u pacientů s obstrukcí tenkého střeva

16. prosince 2023 aktualizováno: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Multicentrická nerandomizovaná kontrolovaná retrospektivní studie technik dekomprese tenkého střeva Komparativní účinnost u pacientů s benigní obstrukcí tenkého střeva

Tato studie porovná výsledky různých technik střevní dekomprese u pacientů s obstrukcí tenkého střeva.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S přihlédnutím k velkému počtu různých variací metod střevní dekomprese bude provedena srovnávací analýza založená na jedné srovnávací skupině (I) a třech hlavních (IA-B). Srovnávacím kritériem bude soubor pacientů s nazogastrickou drenáží jako jedinou metodou dekomprese gastrointestinálního traktu během operace a v pooperačním období. V hlavních skupinách budou prováděny aktivnější metody střevní dekomprese včetně drenáže iniciálních částí tenkého střeva nebo totální intubace, a to jak jednostupňové intraoperační, tak její rozšířené verze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pavel A Kotkov, PhD
  • Telefonní číslo: +79062619231
  • E-mail: kotkovdr@mail.ru

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Chelyabinsk, Ruská Federace
        • Nábor
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
        • Kontakt:
          • Vladislav A Leschenko
          • Telefonní číslo: +79226336699
      • Ekaterinburg, Ruská Federace
        • Nábor
        • City Clinical Hospital No. 40
        • Kontakt:
      • Perm, Ruská Federace
        • Nábor
        • City Clinical Hospital №4
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • Nábor
        • North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
        • Kontakt:
          • Badri V Sigua, MD
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • Nábor
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
        • Kontakt:
          • Andrey E Demko, MD
          • Telefonní číslo: +79215649140
          • E-mail: ingo@lspbgmu.ru
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • Nábor
        • The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
        • Kontakt:
          • Pavel A Kotkov
          • Telefonní číslo: +79062619231
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • Nábor
        • St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
        • Kontakt:
      • Volgograd, Ruská Federace
        • Nábor
        • State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
        • Kontakt:
          • Aleksandr S R, Ryzhih
          • Telefonní číslo: +79226721179

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s benigními formami akutní obstrukce tenkého střeva a indikacemi k intubaci tenkého střeva: dilatace lumen tenkého střeva nad úroveň mechanické překážky na průměr 3,0 cm a více nebo přítomnost střevních paréz s rozvojem otoku a poruchy mikrocirkulace ve střevní stěně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní adhezivní střevní obstrukce, včetně forem uškrcení;
  • inkarcerované ventrální kýly, doprovázené poruchou střevní pasáže;
  • akutní adhezivní střevní obstrukce v herniálním vaku;
  • obstrukce lumen tenkého střeva žlučovými kameny a jinými cizími tělesy.

Kritéria vyloučení:

  • s peritonitidou a jinou komplikovanou chirurgickou infekcí;
  • operace s resekcí střeva;
  • pacientů po laparostomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouze nazogastrická sonda (I)
Pouze nazogastrická intubace bude jedinou metodou intestinální dekomprese jak intra- i pooperačně.
Přístroj: Intraoperační střevní dekomprese
Zavádění trubic různé délky (nazogastrální, krátké a dlouhé nasointestinální) do trávicího traktu při operacích u pacientů s akutní neprůchodností tenkého střeva
Krátká nasointestinální trubice (IIA)
Intraoperační střevní dekomprese bude provedena umístěním sondy za Treitzovo vazivo a vytlačením obsahu proximálním směrem nebo totální nasointestinální intubací s následným intraoperčním vytažením sondy. Pooperační dekomprese bude sestávat z trubice za Treitzovým vazem.
Přístroj: Intraoperační střevní dekomprese
Zavádění trubic různé délky (nazogastrální, krátké a dlouhé nasointestinální) do trávicího traktu při operacích u pacientů s akutní neprůchodností tenkého střeva
Dlouhá intraoperační nasointestinální sonda (IIB)
Celková intraoperační intubace tenkého střeva s následnou náhradou nazogastrickou sondou.
Přístroj: Intraoperační střevní dekomprese
Zavádění trubic různé délky (nazogastrální, krátké a dlouhé nasointestinální) do trávicího traktu při operacích u pacientů s akutní neprůchodností tenkého střeva
Dlouhá pooperační nasointestinální trubice (IIC)
Celková intraoperační intubace tenkého střeva dlouhou sondou, která bude přetrvávat i v pooperačním období
Přístroj: Intraoperační střevní dekomprese
Zavádění trubic různé délky (nazogastrální, krátké a dlouhé nasointestinální) do trávicího traktu při operacích u pacientů s akutní neprůchodností tenkého střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní pooperační mortalita
Časové okno: 30 dní po operaci
Počet pacientů, zemřel během 30 dnů po operaci
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
Pooperační komplikace definované podle klasifikace Clavien-Dindo
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17011993

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce tenkého střeva

Klinické studie na Intraoperační střevní dekomprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit