소장 폐쇄 환자에서 소장 감압술의 효과
2023년 12월 16일 업데이트: Kotkov Pavel, North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
소장 감압 기술에 대한 다기관 비무작위 대조 후향적 연구 양성 소장 폐쇄 환자의 비교 효과
이 연구에서는 소장 폐쇄 환자를 대상으로 다양한 장 감압 기술의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장 감압 방법의 다양한 변형을 고려하여 하나의 비교 그룹(I)과 세 가지 주요 그룹(IA-B)을 기반으로 비교 분석이 수행됩니다.
비교 기준은 수술 중 및 수술 후 위장관 감압의 유일한 방법으로 비위배액을 시행한 환자군으로 한다.
주요 그룹에서는 단일 단계 수술 중 및 확장 버전 모두에서 소장 초기 부분의 배액 또는 전체 삽관을 포함하여 보다 적극적인 장 감압 방법이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pavel A Kotkov, PhD
- 전화번호: +79062619231
- 이메일: kotkovdr@mail.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Badri V Sigua, MD
- 전화번호: +79111979343
- 이메일: dr.sigua@gmail.com
연구 장소
-
-
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Chelyabinsk, 러시아 연방
- 모병
- Chelyabinsk Regional Clinical hospital
-
연락하다:
- Vladislav A Leschenko
- 전화번호: +79226336699
-
Ekaterinburg, 러시아 연방
- 모병
- City Clinical Hospital No. 40
-
연락하다:
- Kirill V Zubkov
- 전화번호: +79923417791
- 이메일: kirill_zubkov_98@mail.ru
-
Perm, 러시아 연방
- 모병
- City Clinical Hospital №4
-
연락하다:
- Marina P Kuznetsova, PhD
- 전화번호: +79097309601
- 이메일: gensurperm@mail.ru
-
Saint Petersburg, 러시아 연방
- 모병
- North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov
-
연락하다:
- Badri V Sigua, MD
-
Saint Petersburg, 러시아 연방
- 모병
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
-
연락하다:
- Andrey E Demko, MD
- 전화번호: +79215649140
- 이메일: ingo@lspbgmu.ru
-
Saint Petersburg, 러시아 연방
- 모병
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
-
연락하다:
- Pavel A Kotkov
- 전화번호: +79062619231
-
Saint Petersburg, 러시아 연방
- 모병
- St Petersburg State Budgetary Institution Of Health Care City Mariinskaya Hospital
-
연락하다:
- Anna V Glebova, PhD
- 전화번호: +79062604541
- 이메일: glebova.anna@mail.ru
-
Volgograd, 러시아 연방
- 모병
- State Healthcare Facility "City Clinical Emergency Hospital No 25"
-
연락하다:
- Aleksandr S R, Ryzhih
- 전화번호: +79226721179
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양성 형태의 급성 소장 폐쇄 및 소장 삽관 징후가 있는 성인 환자: 직경 3.0cm 이상의 기계적 장애물 수준 이상으로 소장 내강이 확장되거나 부종이 발생하여 장 마비가 있는 경우 및 장벽의 미세순환 장애.
설명
포함 기준:
- 교살 형태를 포함한 급성 유착성 장폐색;
- 장 통과 장애를 동반한 감금된 복부 탈장;
- 탈장낭의 급성 유착성 장폐색;
- 담석 및 기타 이물질로 인해 소장 내강이 막히는 경우.
제외 기준:
- 복막염 및 기타 복잡한 수술 감염;
- 장 절제 수술;
- 개복술 후 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비위관만(I)
비위 삽관은 수술 중 및 수술 후 장 감압의 유일한 방법입니다.
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급성 소장 폐쇄 환자의 수술 중 다양한 길이의 튜브(비위관, 짧은 비장관)를 위장관에 삽입합니다.
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짧은 비장관(IIA)
수술 중 장 감압술은 튜브를 Treitz 인대 뒤에 배치하고 내용물을 근위 방향으로 표현하거나 전체 비장 삽관과 후속 수술 중 튜브 제거를 통해 수행됩니다.
수술 후 감압은 Treitz 인대 뒤의 튜브로 구성됩니다.
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급성 소장 폐쇄 환자의 수술 중 다양한 길이의 튜브(비위관, 짧은 비장관)를 위장관에 삽입합니다.
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긴 비장관 수술 중(IIB)
소장 전체 수술 중 삽관 후 비위관으로 교체합니다.
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급성 소장 폐쇄 환자의 수술 중 다양한 길이의 튜브(비위관, 짧은 비장관)를 위장관에 삽입합니다.
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수술 후 긴 비장관(IIC)
수술 후 기간에도 지속되는 긴 튜브를 사용한 소장의 전체 수술 중 삽관
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급성 소장 폐쇄 환자의 수술 중 다양한 길이의 튜브(비위관, 짧은 비장관)를 위장관에 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일 사망률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일 동안 사망한 환자 수
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
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Clavien-Dindo 분류에 따라 정의되는 수술 후 합병증
|
수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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