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特殊な CPR 中の侵襲的換気のパフォーマンスの評価

2023年12月14日 更新者:University Hospital, Angers

特殊な心肺停止蘇生中の侵襲的換気のパフォーマンスの評価: 多施設観察研究

換気パターンを説明し、時間の経過に伴う換気の変化を説明し、病院前の心肺停止に対する特殊な心肺蘇生中の 2 つの換気戦略 (量モードまたは圧迫モード) の安全性データを説明します。観察研究と多施設共同研究です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

院外心停止は現実の公衆衛生上の問題であり、ヨーロッパにおける年間発生率は住民 11 万人あたり 67 ~ 170 人ですが、生存率は 4.6 ~ 8% 程度と極めて低いままです。 したがって、サバイバルチェーンの迅速な実施とその後の専門的な蘇生が不可欠です。 2020年米国心臓協会(AHA)心肺蘇生および緊急心血管ケアに関するガイドラインおよび2021年欧州蘇生評議会ガイドラインの推奨事項は、最近、心肺蘇生法(CPR)の基本的な品質基準を再確認しました。 したがって、この CPR の間、救助者は最適な胸骨圧迫、つまり 6 cm を超えない範囲で 5 cm の深さで、最小限の中断時間で 100 ~ 120/分の頻度で胸骨圧迫を実行する必要があります。 解凍も高品質でなければなりません。

心停止時の換気に関しては、依然として不確実な部分が残っている。 これは、環境に関係なく、バッグバルブマスク (BAVU) または人工呼吸器を使用して行うことができます。 CPR中は、酸素吸入率(FiO2)をできるだけ高くする必要があります。 専門的かつ医療化された CPR の場合は、人工呼吸器をできるだけ早く導入する必要があります。 口腔気管挿管が完了したら、臨床医は胸骨圧迫を中断することなく、毎分 10 回の呼吸頻度で患者に機械的換気を行わなければなりません。 0 ~ 5 cmH2O の低い遠隔呼気陽圧 (PEEP) を伴う、一回換気量を減少させた換気戦略 (予測体重 6 ~ 7 mL.kg-1) が推奨されます。 これらの明確な推奨にもかかわらず、換気実践には不均一性が観察されています。

特殊な人工呼吸器による換気に関しては、臨床医はさまざまな換気戦略を利用できますが、このテーマに関する科学文献、特にこれらの戦略の安全性と有効性の点では依然として不十分です。 従量補助換気 (VAC) は世界で最も頻繁に使用されている換気戦略であり、圧力を保証することなく患者に送られる量を制御できるという理論上の利点があります。 圧力を調整する他の代替モードも存在しますが、容積と分時換気量が保証されないという欠点があります。 これらの各戦略 (量モードまたは圧力モード) は一般的に使用されており、多くの場合、センターおよび利用可能な機器に応じて、特定の換気技術が優先されます。

したがって、研究者らは、CPR を通じてこれら 2 つの戦略の換気性能を正確に評価することが重要であると考えています。

これを行うために、研究者は観察による多施設研究を実施します。 この研究は、病院前の心肺停止に対する特殊な心肺蘇生中のこれら 2 つの戦略について、換気パターンを記述し、時間の経過に伴う換気の変化を記述し、最後に安全性データを記述することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象となった母集団は、4 つの包摂センターの救急病院前医療チーム (SMUR) によって管理され、包含基準を満たした院外心肺停止の母集団です。

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • 院外心肺停止の場合
  • 特殊な心肺蘇生法が適応・開始される方
  • アンジェ大学病院、ネッカー・アンファン・マラデス大学病院、グルノーブル大学病院、アヌシー・ジュヌヴォワ病院の SMUR による支援
  • そして、Monnal T60 輸送用人工呼吸器での侵襲的機械換気が開始されるのは

除外基準:

  • 侵襲的換気を行わないと判断された患者および
  • 研究への参加に反対する患者
  • 積極的な治療が制限されている患者
  • 社会保障制度の会員または受給者ではない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カプノグラム解析(CO2パターン)による分時換気量の評価
時間枠:12時間
事前定義された CO2 パターンに関連付けられた実際の分時換気量 (L/min) (L/min/パターンで表されます)
12時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気の説明
時間枠:12時間
  • 分時換気量のパーセンテージで表される強制換気量
  • 分時換気量のパーセンテージで表される受動的換気量
12時間
カプノグラム CO2 パターンの説明
時間枠:12時間
事前に定義された各 CO2 パターンの分布を、患者ごとに記録されたカプノグラムのパーセンテージで表します。
12時間
胸骨圧迫の頻度に関する CPR の質の説明
時間枠:12時間
胸骨圧迫頻度分析は、胸骨圧迫頻度 (fCT) がパーセントで表される所定の範囲 (100 ~ 120 回の圧迫/分) 内にある間の時間で表されます。
12時間
継続的な圧迫に費やされる時間に関する CPR の質の説明
時間枠:12時間
この分析では、CPR の質の基準分析は、心肺蘇生の合計時間に対する継続的な胸骨圧迫に費やされた時間の割合を表す CPR 率 (%CT) に基づいて行われます。これはパーセンテージで表されます。
12時間
CPR中の初期の心拍リズムの説明
時間枠:12時間
心臓のリズムは人口全体に対する割合で表されます
12時間
自発循環の回復 (ROSC) の説明
時間枠:12時間
自発循環の回復 (ROSC) の有無は、人口全体に対するパーセンテージで表されます。
12時間
病院到着時の生存率
時間枠:12時間
病院到着時の生存率は全人口に対する割合で表されます。
12時間
心停止の病因の特徴の説明
時間枠:12時間
心停止の病因の割合は、人口全体に対するパーセンテージで表されます。
12時間
一般救助者の心肺蘇生の有無の説明
時間枠:12時間
一般人救助者の存在割合は、全人口に占める割合で表されます。
12時間
応急処置による心肺蘇生の開始の説明
時間枠:12時間
CPR応急処置を開始した割合は、人口全体に占める割合で表されます。
12時間
自動胸骨圧迫装置の使用の説明
時間枠:12時間
自動胸骨圧迫装置の使用割合は、人口全体に占める割合で表されます。
12時間
除細動器の使用に関する説明
時間枠:12時間
除細動器の使用割合は、人口全体に占める割合で表されます。
12時間
体外心臓肺蘇生法 (ECPR) の使用の説明
時間枠:12時間
体外心臓肺蘇生法 (ECPR) の使用割合は、人口全体に占める割合で表されます。
12時間
換気の主要イベントの観察
時間枠:12時間

主要な換気イベントは、人口全体に対する割合で定義されます。

  • 抜管の発生率をパーセンテージで表す
  • 高圧アラームのトリガーをパーセンテージで表示
  • パーセンテージで表される、容量不足 (期限切れ) アラームのトリガー
  • 挿管ゾンデにおける喀血の発生率をパーセンテージで表す
  • 肺水腫の発生率をパーセンテージで表す
12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月10日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月14日

最初の投稿 (推定)

2023年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月14日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CPR CPV

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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