Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invasiivisen ventilaation tehokkuuden arviointi erityiselvytyksen aikana

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Angers

Invasiivisen ventilaation tehokkuuden arviointi erikoistuneen sydänpysähdyksen elvyttämisen aikana: monikeskustutkimus

Kuvaa ventilaatiomallit, kuvaa ventilaation kehitystä ajan kuluessa ja kuvaile turvallisuustiedot kahdelle ventilaatiostrategialle (tilavuus- tai painotila) erikoistuneen sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana sairaalaa edeltävän sydänpysähdyksen yhteydessä: havainnointi- ja monikeskustutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys on todellinen kansanterveysongelma, jonka vuotuinen ilmaantuvuus Euroopassa on 67–170 tapausta 110 000 asukasta kohden, mutta jonka eloonjäämisaste on edelleen erittäin alhainen, luokkaa 4,6–8 %. Siksi selviytymisketjun nopea toteuttaminen ja sen jälkeen erikoistunut elvytys on välttämätöntä. American Heart Associationin (AHA) 2020 Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care -ohjeistukset ja 2021 European Rescucitation Council -ohjeet vahvistivat äskettäin kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan (CPR) laatukriteerit. Tämän elvytystoimen aikana pelastajien on siis suoritettava optimaaliset rintapuristukset, eli 5 cm:n syvyydellä ylittämättä 6 cm ja taajuudella 100–120/min minimikeskeytysajalla. Myös dekompression tulee olla laadukasta.

Sydämenpysähdysten ventilaatiossa on edelleen epävarmuutta. Tämä voidaan tehdä käyttämällä pussiventtiilimaskia (BAVU) tai hengityssuojainta ympäristöstä riippumatta. Hapen inspiroidun fraktion (FiO2) tulee olla mahdollisimman korkea elvytystoiminnan aikana. Erikoistuneen ja lääketieteellisen elvytyshoidon tapauksessa keinotekoinen ventilaatio on toteutettava mahdollisimman pian. Kun orotrakeaalinen intubaatio on suoritettu, kliinikon on ventiloitava potilasta mekaanisesti 10 hengitystä minuutissa keskeyttämättä rintakehän puristusta. Ventilaatiostrategia, jossa on pienempi hengityksen tilavuus (6-7 ml.kg-1 ennustettu paino), on edullinen, ja siihen liittyy matala positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 0-5 cmH20. Näistä selkeistä suosituksista huolimatta ventilaatiokäytännöissä havaitaan heterogeenisuutta.

Erikoistuneen ventilaattorin ventilaation osalta kliinikon käytettävissä on erilaisia ​​ventilaatiostrategioita, mutta tieteellinen kirjallisuus tästä aiheesta on edelleen heikko, erityisesti näiden strategioiden turvallisuuden ja tehokkuuden kannalta. Volume-avusteinen ventilaatio (VAC) on maailman eniten käytetty ventilaatiostrategia, jonka teoreettisena etuna on, että potilaalle toimitettua tilavuutta voidaan kontrolloida ilman, että paineita voidaan taata. Muita vaihtoehtoisia painesäädeltyjä tiloja on olemassa, mutta niiden haittapuolena on, että ne eivät takaa tilavuuksia ja minuuttituuletusta. Jokaista näistä strategioista (tilavuus- tai painetila) käytetään yleisessä käytännössä, usein suosimalla sitä tai toista hengitystekniikkaa keskuksen ja käytettävissä olevien laitteiden mukaan.

Siksi tutkijat pitävät tärkeänä arvioida tarkasti näiden kahden strategian ventilaatiotehokkuus elvytyksen aikana.

Tätä varten tutkijat suorittavat havainnoivan, monikeskustutkimuksen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata ventilaatiomallit, kuvata ventilaation kehitystä ajan kuluessa ja lopuksi kuvata turvallisuustiedot näille kahdelle strategialle erikoistuneen sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana sairaalaa edeltävän sydänpysähdyksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittu populaatio on sairaalan ulkopuolisten sydän-hengityspysähdyksiä, joita hoitavat neljän inkluusiokeskuksen ensiapupotilaiden prehospital medical teams (SMUR) ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat)
  • Sairaalan ulkopuolinen sydän-hengityspysähdys
  • Jolle on osoitettu ja aloitettu erikoistunut kardiopulmonaalinen elvytys
  • Angersin yliopistollisen sairaalan, Necker-Enfants maladesin yliopistollisen sairaalan, Grenoblen yliopistollisen sairaalan ja Annecy-Genevoisin sairaalan SMUR:n tukemana.
  • Ja jota varten käynnistetään invasiivinen mekaaninen ventilaatio Monnal T60 -kuljetushengityssuojaimella

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille on päätetty olla tekemättä invasiivista ventilaatiota ja
  • Potilaat vastustivat tutkimukseen osallistumista
  • Potilaat, joilla on rajoitettu aktiivinen hoito
  • Potilaat, jotka eivät ole sosiaaliturvajärjestelmän jäseniä tai edunsaajia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuuttihengityksen arviointi kapnogrammianalyysistä (CO2-kuviot) riippuen
Aikaikkuna: 12 tuntia
Todellinen minuuttituuletus (L/min), joka liittyy ennalta määritettyihin CO2-kuvioihin, ilmaistuna l/min/kuvio
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihdon kuvaus
Aikaikkuna: 12 tuntia
  • aktiivinen ventilaatio ilmaistuna prosentteina minuutin ventilaatiosta
  • passiivinen ventilaatio ilmaistuna prosentteina minuuttiventilaatiosta
12 tuntia
Kuvaus kapnogrammin CO2-kuvioista
Aikaikkuna: 12 tuntia
Jokaisen ennalta määritellyn CO2-kuvion jakauma ilmaistuna prosenttiosuutena tallennettujen kapnogrammien potilasta kohti.
12 tuntia
Kuvaus elvytyslaadusta rintakehän puristustiheydellä
Aikaikkuna: 12 tuntia
Rintakehän puristustaajuuden analyysi ilmaistaan ​​ajassa, jonka aikana rintakehän puristustaajuus (fCT) on ennalta määritetyillä alueilla (100-120 painallusta/min) prosentteina ilmaistuna.
12 tuntia
Kuvaus elvytyslaadusta jatkuviin paineluihin käytettynä aikana
Aikaikkuna: 12 tuntia
Elvytyksen laatukriteerien analyysi perustuu tässä analyysissä CPR-fraktioon (%CT), joka ilmaistaan ​​prosentteina ja ilmaisee jatkuvaan rintakehän painallukseen käytetyn ajan prosenttiosuutta kardiopulmonaalisen elvytysajan kokonaisajasta.
12 tuntia
Kuvaus sydämen alkurytmistä elvytystoiminnan aikana
Aikaikkuna: 12 tuntia
Sydämen rytmi ilmaistaan ​​prosentteina koko väestöstä
12 tuntia
Kuvaus spontaanin verenkierron palautumisesta (ROSC)
Aikaikkuna: 12 tuntia
Spontaanien verenkierron palautumisen (ROSC) esiintyminen ilmaistaan ​​prosentteina koko väestöstä
12 tuntia
Selviytyminen sairaalaan saapuessa
Aikaikkuna: 12 tuntia
Eloonjääminen sairaalaan saapuessa ilmaistaan ​​prosentteina koko väestöstä
12 tuntia
Kuvaus sydämenpysähdyksen etiologian ominaisuuksista
Aikaikkuna: 12 tuntia
Sydämenpysähdyksen etiologioiden osuus ilmaistaan ​​prosentteina koko väestöstä
12 tuntia
Kuvaus maallikon pelastajien CPR:stä
Aikaikkuna: 12 tuntia
Maallikkopelastajien läsnäolon osuus ilmaistaan ​​prosentteina koko väestöstä
12 tuntia
Kuvaus elvytyksen aloittamisesta ensiavulla
Aikaikkuna: 12 tuntia
Elvytyksen aloitusosuus ilmaistaan ​​prosentteina koko väestöstä
12 tuntia
Kuvaus automaattisten rintapuristuslaitteiden käytöstä
Aikaikkuna: 12 tuntia
Automaattisten rintapuristuslaitteiden käyttöosuus ilmaistaan ​​prosentteina koko väestöstä
12 tuntia
Kuvaus defibrillaattorien käytöstä
Aikaikkuna: 12 tuntia
Defibrillaattorien käyttöosuus ilmaistaan ​​prosentteina koko väestöstä
12 tuntia
Extra Corporeal Cardio Pulmonary Resuscitaation (ECPR) käytön kuvaus
Aikaikkuna: 12 tuntia
Extra Corporeal kardiopulmonaaliresuscitaation (ECPR) käyttöosuus ilmaistaan ​​prosentteina koko väestöstä
12 tuntia
Ilmanvaihdon merkittävien tapahtumien tarkkailu
Aikaikkuna: 12 tuntia

Ilmanvaihdon suurtapahtumat määritellään prosentteina koko väestöstä:

  • Ekstubaation esiintyminen prosentteina
  • Korkeapainehälytyksen laukeaminen prosentteina
  • Alhaisen äänenvoimakkuuden (vanhentunut äänenvoimakkuus) hälytyksen laukaisu prosentteina
  • Hemoptyysin esiintyminen intubaatiosondissa prosentteina
  • Keuhkopöhön esiintyminen prosentteina
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa