- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06175689
Invasiivisen ventilaation tehokkuuden arviointi erityiselvytyksen aikana
Invasiivisen ventilaation tehokkuuden arviointi erikoistuneen sydänpysähdyksen elvyttämisen aikana: monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys on todellinen kansanterveysongelma, jonka vuotuinen ilmaantuvuus Euroopassa on 67–170 tapausta 110 000 asukasta kohden, mutta jonka eloonjäämisaste on edelleen erittäin alhainen, luokkaa 4,6–8 %. Siksi selviytymisketjun nopea toteuttaminen ja sen jälkeen erikoistunut elvytys on välttämätöntä. American Heart Associationin (AHA) 2020 Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care -ohjeistukset ja 2021 European Rescucitation Council -ohjeet vahvistivat äskettäin kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan (CPR) laatukriteerit. Tämän elvytystoimen aikana pelastajien on siis suoritettava optimaaliset rintapuristukset, eli 5 cm:n syvyydellä ylittämättä 6 cm ja taajuudella 100–120/min minimikeskeytysajalla. Myös dekompression tulee olla laadukasta.
Sydämenpysähdysten ventilaatiossa on edelleen epävarmuutta. Tämä voidaan tehdä käyttämällä pussiventtiilimaskia (BAVU) tai hengityssuojainta ympäristöstä riippumatta. Hapen inspiroidun fraktion (FiO2) tulee olla mahdollisimman korkea elvytystoiminnan aikana. Erikoistuneen ja lääketieteellisen elvytyshoidon tapauksessa keinotekoinen ventilaatio on toteutettava mahdollisimman pian. Kun orotrakeaalinen intubaatio on suoritettu, kliinikon on ventiloitava potilasta mekaanisesti 10 hengitystä minuutissa keskeyttämättä rintakehän puristusta. Ventilaatiostrategia, jossa on pienempi hengityksen tilavuus (6-7 ml.kg-1 ennustettu paino), on edullinen, ja siihen liittyy matala positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 0-5 cmH20. Näistä selkeistä suosituksista huolimatta ventilaatiokäytännöissä havaitaan heterogeenisuutta.
Erikoistuneen ventilaattorin ventilaation osalta kliinikon käytettävissä on erilaisia ventilaatiostrategioita, mutta tieteellinen kirjallisuus tästä aiheesta on edelleen heikko, erityisesti näiden strategioiden turvallisuuden ja tehokkuuden kannalta. Volume-avusteinen ventilaatio (VAC) on maailman eniten käytetty ventilaatiostrategia, jonka teoreettisena etuna on, että potilaalle toimitettua tilavuutta voidaan kontrolloida ilman, että paineita voidaan taata. Muita vaihtoehtoisia painesäädeltyjä tiloja on olemassa, mutta niiden haittapuolena on, että ne eivät takaa tilavuuksia ja minuuttituuletusta. Jokaista näistä strategioista (tilavuus- tai painetila) käytetään yleisessä käytännössä, usein suosimalla sitä tai toista hengitystekniikkaa keskuksen ja käytettävissä olevien laitteiden mukaan.
Siksi tutkijat pitävät tärkeänä arvioida tarkasti näiden kahden strategian ventilaatiotehokkuus elvytyksen aikana.
Tätä varten tutkijat suorittavat havainnoivan, monikeskustutkimuksen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata ventilaatiomallit, kuvata ventilaation kehitystä ajan kuluessa ja lopuksi kuvata turvallisuustiedot näille kahdelle strategialle erikoistuneen sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana sairaalaa edeltävän sydänpysähdyksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francois Morin, MD, MSc
- Puhelinnumero: 0666431611
- Sähköposti: francois.morin@chu-angers.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat)
- Sairaalan ulkopuolinen sydän-hengityspysähdys
- Jolle on osoitettu ja aloitettu erikoistunut kardiopulmonaalinen elvytys
- Angersin yliopistollisen sairaalan, Necker-Enfants maladesin yliopistollisen sairaalan, Grenoblen yliopistollisen sairaalan ja Annecy-Genevoisin sairaalan SMUR:n tukemana.
- Ja jota varten käynnistetään invasiivinen mekaaninen ventilaatio Monnal T60 -kuljetushengityssuojaimella
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille on päätetty olla tekemättä invasiivista ventilaatiota ja
- Potilaat vastustivat tutkimukseen osallistumista
- Potilaat, joilla on rajoitettu aktiivinen hoito
- Potilaat, jotka eivät ole sosiaaliturvajärjestelmän jäseniä tai edunsaajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minuuttihengityksen arviointi kapnogrammianalyysistä (CO2-kuviot) riippuen
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Todellinen minuuttituuletus (L/min), joka liittyy ennalta määritettyihin CO2-kuvioihin, ilmaistuna l/min/kuvio
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihdon kuvaus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
|
12 tuntia
|
|
Kuvaus kapnogrammin CO2-kuvioista
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Jokaisen ennalta määritellyn CO2-kuvion jakauma ilmaistuna prosenttiosuutena tallennettujen kapnogrammien potilasta kohti.
|
12 tuntia
|
|
Kuvaus elvytyslaadusta rintakehän puristustiheydellä
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Rintakehän puristustaajuuden analyysi ilmaistaan ajassa, jonka aikana rintakehän puristustaajuus (fCT) on ennalta määritetyillä alueilla (100-120 painallusta/min) prosentteina ilmaistuna.
|
12 tuntia
|
|
Kuvaus elvytyslaadusta jatkuviin paineluihin käytettynä aikana
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Elvytyksen laatukriteerien analyysi perustuu tässä analyysissä CPR-fraktioon (%CT), joka ilmaistaan prosentteina ja ilmaisee jatkuvaan rintakehän painallukseen käytetyn ajan prosenttiosuutta kardiopulmonaalisen elvytysajan kokonaisajasta.
|
12 tuntia
|
|
Kuvaus sydämen alkurytmistä elvytystoiminnan aikana
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Sydämen rytmi ilmaistaan prosentteina koko väestöstä
|
12 tuntia
|
|
Kuvaus spontaanin verenkierron palautumisesta (ROSC)
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Spontaanien verenkierron palautumisen (ROSC) esiintyminen ilmaistaan prosentteina koko väestöstä
|
12 tuntia
|
|
Selviytyminen sairaalaan saapuessa
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Eloonjääminen sairaalaan saapuessa ilmaistaan prosentteina koko väestöstä
|
12 tuntia
|
|
Kuvaus sydämenpysähdyksen etiologian ominaisuuksista
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Sydämenpysähdyksen etiologioiden osuus ilmaistaan prosentteina koko väestöstä
|
12 tuntia
|
|
Kuvaus maallikon pelastajien CPR:stä
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Maallikkopelastajien läsnäolon osuus ilmaistaan prosentteina koko väestöstä
|
12 tuntia
|
|
Kuvaus elvytyksen aloittamisesta ensiavulla
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Elvytyksen aloitusosuus ilmaistaan prosentteina koko väestöstä
|
12 tuntia
|
|
Kuvaus automaattisten rintapuristuslaitteiden käytöstä
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Automaattisten rintapuristuslaitteiden käyttöosuus ilmaistaan prosentteina koko väestöstä
|
12 tuntia
|
|
Kuvaus defibrillaattorien käytöstä
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Defibrillaattorien käyttöosuus ilmaistaan prosentteina koko väestöstä
|
12 tuntia
|
|
Extra Corporeal Cardio Pulmonary Resuscitaation (ECPR) käytön kuvaus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Extra Corporeal kardiopulmonaaliresuscitaation (ECPR) käyttöosuus ilmaistaan prosentteina koko väestöstä
|
12 tuntia
|
|
Ilmanvaihdon merkittävien tapahtumien tarkkailu
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Ilmanvaihdon suurtapahtumat määritellään prosentteina koko väestöstä:
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Edelson DP, Abella BS, Kramer-Johansen J, Wik L, Myklebust H, Barry AM, Merchant RM, Hoek TL, Steen PA, Becker LB. Effects of compression depth and pre-shock pauses predict defibrillation failure during cardiac arrest. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):137-45. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.008. Epub 2006 Sep 18.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Perkins GD, Graesner JT, Semeraro F, Olasveengen T, Soar J, Lott C, Van de Voorde P, Madar J, Zideman D, Mentzelopoulos S, Bossaert L, Greif R, Monsieurs K, Svavarsdottir H, Nolan JP; European Resuscitation Council Guideline Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Executive summary. Resuscitation. 2021 Apr;161:1-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.003. Epub 2021 Mar 24. Erratum In: Resuscitation. 2021 May 4;163:97-98.
- Hubert H, Tazarourte K, Wiel E, Zitouni D, Vilhelm C, Escutnaire J, Cassan P, Gueugniaud PY; GR- ReAC. Rationale, methodology, implementation, and first results of the French out-of-hospital cardiac arrest registry. Prehosp Emerg Care. 2014 Oct-Dec;18(4):511-9. doi: 10.3109/10903127.2014.916024. Epub 2014 May 30.
- Merchant RM, Topjian AA, Panchal AR, Cheng A, Aziz K, Berg KM, Lavonas EJ, Magid DJ; Adult Basic and Advanced Life Support, Pediatric Basic and Advanced Life Support, Neonatal Life Support, Resuscitation Education Science, and Systems of Care Writing Groups. Part 1: Executive Summary: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S337-S357. doi: 10.1161/CIR.0000000000000918. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Considine J, Gazmuri RJ, Perkins GD, Kudenchuk PJ, Olasveengen TM, Vaillancourt C, Nishiyama C, Hatanaka T, Mancini ME, Chung SP, Escalante-Kanashiro R, Morley P. Chest compression components (rate, depth, chest wall recoil and leaning): A scoping review. Resuscitation. 2020 Jan 1;146:188-202. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.08.042. Epub 2019 Sep 16.
- Stiell IG, Brown SP, Christenson J, Cheskes S, Nichol G, Powell J, Bigham B, Morrison LJ, Larsen J, Hess E, Vaillancourt C, Davis DP, Callaway CW; Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) Investigators. What is the role of chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation? Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1192-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31823bc8bb.
- Babbs CF, Kemeny AE, Quan W, Freeman G. A new paradigm for human resuscitation research using intelligent devices. Resuscitation. 2008 Jun;77(3):306-15. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.12.018. Epub 2008 Mar 7.
- Henlin T, Michalek P, Tyll T, Hinds JD, Dobias M. Oxygenation, ventilation, and airway management in out-of-hospital cardiac arrest: a review. Biomed Res Int. 2014;2014:376871. doi: 10.1155/2014/376871. Epub 2014 Mar 3.
- Vissers G, Soar J, Monsieurs KG. Ventilation rate in adults with a tracheal tube during cardiopulmonary resuscitation: A systematic review. Resuscitation. 2017 Oct;119:5-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.07.018. Epub 2017 Jul 21.
- Cordioli RL, Grieco DL, Charbonney E, Richard JC, Savary D. New physiological insights in ventilation during cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):37-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000573.
- Cordioli RL, Brochard L, Suppan L, Lyazidi A, Templier F, Khoury A, Delisle S, Savary D, Richard JC. How Ventilation Is Delivered During Cardiopulmonary Resuscitation: An International Survey. Respir Care. 2018 Oct;63(10):1293-1301. doi: 10.4187/respcare.05964. Epub 2018 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPR CPV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .