Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera prestandan av invasiv ventilation under specialiserad HLR

14 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Utvärdera prestandan av invasiv ventilation under specialiserad hjärt- och lungarrest återupplivning: en multicenter observationsstudie

Beskriv ventilationsmönstren, beskriv utvecklingen av ventilation över tid och beskriv säkerhetsdata för två ventilationsstrategier (volym- eller trycklägen) under specialiserad hjärt-lungräddning av prehospitalt hjärt-andningsstopp: en observations- och multicenterstudie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Hjärtstopp utanför sjukhus är ett verkligt folkhälsoproblem, vars årliga incidens i Europa är 67 till 170 per 110 000 invånare, men vars överlevnad fortfarande är extremt låg, i storleksordningen 4,6 till 8 %. Snabb implementering av överlevnadskedjan och sedan specialiserad återupplivning är därför väsentligt. Rekommendationerna från 2020 American Heart Association (AHA) riktlinjer för hjärt- och lungräddning och akut kardiovaskulär vård och 2021 European Rescucitation Councils riktlinjer bekräftade nyligen kvalitetskriterierna för hjärt-lungräddning (HLR) grundläggande. Under denna HLR måste alltså räddare utföra optimala bröstkompressioner, det vill säga på ett djup av 5 cm utan att överskrida 6 cm och med en frekvens på 100 till 120/min med minsta avbrottstid. Dekompression måste också vara av kvalitet.

När det gäller ventilation av hjärtstopp kvarstår osäkerhetsområden. Detta kan göras med hjälp av en påsventilmask (BAVU) eller andningsskydd, oavsett miljö. Den syreinspirerade fraktionen (FiO2) bör vara så hög som möjligt under HLR. Vid specialiserad och medicinsk HLR ska konstgjord ventilation sättas in så snart som möjligt. När den orotrakeala intubationen har utförts måste läkaren mekaniskt ventilera patienten med en frekvens av 10 andetag per minut utan att avbryta bröstkompressionerna. En ventilationsstrategi med reducerad tidalvolym (6-7 mL.kg-1 beräknad vikt) är att föredra, associerad med ett lågt positivt teleexpiratoriskt tryck (PEEP) på 0 till 5 cmH20. Trots dessa tydliga rekommendationer observeras en heterogenitet av ventilationsmetoder.

När det gäller specialiserad ventilatorventilation, finns olika ventilationsstrategier tillgängliga för läkaren, men den vetenskapliga litteraturen är fortfarande dålig om detta ämne, särskilt när det gäller säkerhet och effektivitet hos dessa strategier. Volymassisterad ventilation (VAC) är den mest använda ventilationsstrategin i världen, med den teoretiska fördelen att kontrollera volymen som levereras till patienten, utan att kunna garantera trycken. Andra alternativa tryckreglerade lägen finns men har nackdelen att inte garantera volymer och minutventilation. Var och en av dessa strategier (volym- eller tryckläge) används i vanlig praxis, ofta med en preferens för den eller den andningstekniken beroende på centrum och tillgänglig utrustning.

Utredarna anser därför att det är viktigt att noggrant bedöma ventilationsprestandan för dessa två strategier under hela HLR.

För att göra detta kommer utredarna att genomföra en observationsstudie, multicenter. Denna studie kommer att syfta till att beskriva ventilationsmönstren, beskriva utvecklingen av ventilation över tid och slutligen att beskriva säkerhetsdata för dessa två strategier under specialiserad hjärt-lungräddning av prehospitalt hjärtstillestånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen som studeras är den av hjärtstopp utanför sjukhus som hanteras av akutmedicinska prehospitala medicinska team (SMUR) vid de fyra inklusionscentrumen och som uppfyller inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 år eller äldre)
  • Med hjärtstillestånd utanför sjukhuset
  • För vilken specialiserad hjärt-lungräddning är indicerad och påbörjad
  • Stöds av SMUR från Angers universitetssjukhus i Angers, universitetssjukhuset Necker-Enfants malades, universitetssjukhuset i Grenoble och sjukhuset i Annecy-Genevois
  • Och för vilken invasiv mekanisk ventilation på Monnal T60 transportrespirator startas

Exklusions kriterier:

  • patienter för vilka man beslutat att inte utföra invasiv ventilation och
  • Patienter som motsätter sig att delta i forskning
  • Patienter med en begränsning av aktiva terapier
  • Patienter som inte är medlemmar eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av minutventilation beroende på kapnogramanalys (CO2-mönster)
Tidsram: 12 timmar
Faktisk minutventilation (L/min) associerad med de fördefinierade CO2-mönstren, uttryckt i L/min/mönster
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av ventilation
Tidsram: 12 timmar
  • aktiv ventilation uttryckt i procent av minutventilation
  • passiv ventilation uttryckt i procent av minutventilation
12 timmar
Beskrivning av kapnogram CO2-mönster
Tidsram: 12 timmar
Fördelning av varje fördefinierat CO2-mönster uttryckt i procent av kapnogram registrerade per patient.
12 timmar
Beskrivning av HLR-kvalitet i termer av bröstkompressionsfrekvens
Tidsram: 12 timmar
Frekvensanalys av bröstkompressioner kommer att uttryckas i tid under vilken bröstkompressionsfrekvens (fCT) ligger inom de fördefinierade intervallen (100 till 120 kompressioner/min) uttryckt i procent.
12 timmar
Beskrivning av HLR-kvalitet i termer av tid till kontinuerliga kompressioner
Tidsram: 12 timmar
Analys av HLR-kvalitetskriterier kommer att baseras i denna analys på HLR-fraktion (%CT), uttryckt i procent, som uttrycker den procentuella tiden som spenderas till kontinuerliga bröstkompressioner under den totala tiden för hjärt- och lungräddning.
12 timmar
Beskrivning av initial hjärtrytm under HLR
Tidsram: 12 timmar
Hjärtrytmen kommer att uttryckas i procent av hela befolkningen
12 timmar
Beskrivning av återgång av spontan cirkulation (ROSC)
Tidsram: 12 timmar
Närvaro av återkomst av spontan cirkulation (ROSC) kommer att uttryckas i procent av hela befolkningen
12 timmar
Överlevnad vid ankomst till sjukhus
Tidsram: 12 timmar
Överlevnad vid ankomst till sjukhus kommer att uttryckas i procent av hela befolkningen
12 timmar
Beskrivning av hjärtstoppets etiologiegenskaper
Tidsram: 12 timmar
Andelen hjärtstopps etiologier kommer att uttryckas i procent av hela befolkningen
12 timmar
Beskrivning av förekomsten av HLR för lekmannaräddare
Tidsram: 12 timmar
Andelen närvaro av lekmannaräddare kommer att uttryckas i procent av hela befolkningen
12 timmar
Beskrivning av initiering av HLR vid första hjälpen
Tidsram: 12 timmar
Andelen inledande av HLR första hjälpen kommer att uttryckas i procent av hela befolkningen
12 timmar
Beskrivning av användningen av automatiserade bröstkompressionsanordningar
Tidsram: 12 timmar
Andelen användning av automatiserade bröstkompressionsenheter kommer att uttryckas i procent av hela befolkningen
12 timmar
Beskrivning av användningen av defibrillatorer
Tidsram: 12 timmar
Andelen användning av defibrillatorer kommer att uttryckas i procent av hela befolkningen
12 timmar
Beskrivning av användningen av extra kroppslig kardiopulmonell återupplivning (ECPR)
Tidsram: 12 timmar
Andelen användning av extra kroppslig hjärt-lungräddning (ECPR) kommer att uttryckas i procent av hela befolkningen
12 timmar
Observation av större ventilationshändelser
Tidsram: 12 timmar

Stora evenemang för ventilation kommer att definieras i procent av hela befolkningen:

  • Förekomst av extubation uttryckt i procent
  • Utlösning av högtryckslarm uttryckt i procent
  • Utlösning av larm för låg volym (förfallen volym) uttryckt i procent
  • Förekomst av hemoptys i intubationssonden uttryckt i procent
  • Förekomst av lungödem uttryckt i procent
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Beräknad)

19 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPR CPV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera