Ocena skuteczności wentylacji inwazyjnej podczas specjalistycznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ocena skuteczności wentylacji inwazyjnej podczas specjalistycznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia jest prawdziwym problemem zdrowia publicznego, którego roczna częstość występowania w Europie wynosi 67–170 na 110 000 mieszkańców, ale wskaźnik przeżywalności pozostaje niezwykle niski, rzędu 4,6–8%. Niezbędne jest zatem szybkie wdrożenie łańcucha przeżycia, a następnie specjalistyczna resuscytacja. Zalecenia zawarte w Wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA) z 2020 r. dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej i opieki kardiologicznej w nagłych przypadkach oraz Wytyczne Europejskiej Rady Rescucytacji z 2021 r. ponownie potwierdziły podstawowe kryteria jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR). Dlatego też podczas tej RKO ratownicy muszą wykonywać optymalne uciśnięcia klatki piersiowej, czyli na głębokość 5 cm, nie przekraczając 6 cm, z częstotliwością od 100 do 120/min, przy minimalnym czasie przerwy. Dekompresja również musi być dobrej jakości.
Jeśli chodzi o wentylację w przypadku zatrzymania krążenia, nadal istnieją obszary niepewności. Można to zrobić za pomocą maski z zaworem workowym (BAVU) lub respiratora, niezależnie od środowiska. Podczas RKO frakcja wdychana tlenem (FiO2) powinna być jak najwyższa. W przypadku specjalistycznej i medykalnej RKO należy jak najszybciej wdrożyć sztuczną wentylację. Po przeprowadzeniu intubacji ustno-tchawiczej lekarz musi wentylować mechanicznie pacjenta z częstotliwością 10 oddechów na minutę, nie przerywając uciśnięć klatki piersiowej. Preferowana jest strategia wentylacji ze zmniejszoną objętością oddechową (przewidywana masa ciała 6-7 mL.kg-1), powiązaną z niskim dodatnim ciśnieniem tele-wydechowym (PEEP) wynoszącym od 0 do 5 cmH20. Pomimo tych jasnych zaleceń obserwuje się niejednorodność praktyk wentylacyjnych.
Jeśli chodzi o wentylację specjalistyczną, lekarz może zastosować różne strategie wentylacji, jednakże literatura naukowa na ten temat jest uboga, zwłaszcza jeśli chodzi o bezpieczeństwo i skuteczność tych strategii. Wentylacja wspomagana objętościowo (VAC) to najczęściej stosowana strategia wentylacji na świecie, której teoretyczną zaletą jest kontrolowanie objętości dostarczanej pacjentowi bez możliwości zagwarantowania odpowiednich ciśnień. Istnieją inne alternatywne tryby regulowane ciśnieniem, ale ich wadą jest to, że nie gwarantują objętości i wentylacji minutowej. Każda z tych strategii (tryb objętościowy lub ciśnieniowy) jest stosowana w powszechnej praktyce, często z preferencją dla tej lub innej techniki wentylacji, w zależności od ośrodka i dostępnego sprzętu.
Dlatego badacze uważają, że ważna jest dokładna ocena skuteczności wentylacji tych dwóch strategii podczas RKO.
W tym celu badacze przeprowadzą obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie. Celem tego badania będzie opisanie wzorców wentylacji, opisanie ewolucji wentylacji w czasie i wreszcie opisanie danych dotyczących bezpieczeństwa tych dwóch strategii podczas specjalistycznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej w przedszpitalnym zatrzymaniu krążenia i oddechu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francois Morin, MD, MSc
- Numer telefonu: 0666431611
- E-mail: francois.morin@chu-angers.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi)
- Z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia i oddechu
- Dla których wskazana i rozpoczęta jest specjalistyczna resuscytacja krążeniowo-oddechowa
- Przy wsparciu SMUR Szpitala Uniwersyteckiego w Angers, Szpitala Uniwersyteckiego Necker-Enfants Malades, Szpitala Uniwersyteckiego w Grenoble i szpitala w Annecy-Genevois
- I dla której uruchamiana jest inwazyjna wentylacja mechaniczna na respiratorze transportowym Monnal T60
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, u których zdecydowano się nie przeprowadzać wentylacji inwazyjnej oraz
- Pacjenci sprzeciwiający się udziałowi w badaniach
- Pacjenci z ograniczeniem terapii aktywnych
- Pacjenci niebędący członkami ani beneficjentami systemu zabezpieczenia społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wentylacji minutowej na podstawie analizy kapnogramu (wzorce CO2)
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Rzeczywista wentylacja minutowa (l/min) powiązana z wcześniej zdefiniowanymi wzorcami CO2, wyrażona w l/min/wzór
|
12 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis wentylacji
Ramy czasowe: 12 godzin
|
|
12 godzin
|
|
Opis wzorców kapnogramu CO2
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Rozkład każdego predefiniowanego wzorca CO2 wyrażony jako procent kapnogramów zarejestrowanych na pacjenta.
|
12 godzin
|
|
Opis jakości RKO pod względem częstotliwości uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Analiza częstotliwości uciśnięć klatki piersiowej będzie wyrażona w czasie, w którym częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej (fCT) mieści się w określonych procentach zakresów (100 do 120 uciśnięć/min).
|
12 godzin
|
|
Opis jakości RKO pod względem czasu potrzebnego na ciągłe uciśnięcia
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Analiza kryteriów jakości RKO będzie w tej analizie oparta na frakcji RKO (%CT), wyrażonej w procentach, która wyraża procent czasu spędzonego na ciągłych uciśnięciach klatki piersiowej w stosunku do całkowitego czasu resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
12 godzin
|
|
Opis początkowego rytmu serca podczas RKO
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Rytm serca będzie wyrażony w procentach całej populacji
|
12 godzin
|
|
Opis powrotu spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Występowanie powrotu krążenia spontanicznego (ROSC) będzie wyrażone w procentach całej populacji
|
12 godzin
|
|
Przeżycie po przybyciu do szpitala
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Przeżycie po przybyciu do szpitala będzie wyrażone jako odsetek całej populacji
|
12 godzin
|
|
Opis charakterystyki etiologii zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Odsetek etiologii zatrzymania krążenia zostanie wyrażony w procentach całej populacji
|
12 godzin
|
|
Opis obecności ratowników niezawodowych
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Udział ratowników niezawodowych będzie wyrażony w procentach całej populacji
|
12 godzin
|
|
Opis rozpoczęcia resuscytacji krążeniowo-oddechowej w ramach pierwszej pomocy
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Odsetek podjęcia pierwszej pomocy RKO będzie wyrażony w procentach całej populacji
|
12 godzin
|
|
Opis zastosowania urządzeń do automatycznego ucisku klatki piersiowej
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Odsetek użycia urządzeń do automatycznego uciskania klatki piersiowej będzie wyrażony w procentach całej populacji
|
12 godzin
|
|
Opis zastosowania defibrylatorów
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Odsetek użycia defibrylatorów będzie wyrażony w procentach całej populacji
|
12 godzin
|
|
Opis zastosowania pozacielesnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (ECPR)
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Proporcja stosowania pozacielesnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (ECPR) zostanie wyrażona w procentach całej populacji
|
12 godzin
|
|
Obserwacja najważniejszych zdarzeń wentylacyjnych
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Główne zdarzenia wentylacyjne zostaną określone w procentach całej populacji:
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Edelson DP, Abella BS, Kramer-Johansen J, Wik L, Myklebust H, Barry AM, Merchant RM, Hoek TL, Steen PA, Becker LB. Effects of compression depth and pre-shock pauses predict defibrillation failure during cardiac arrest. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):137-45. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.008. Epub 2006 Sep 18.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Perkins GD, Graesner JT, Semeraro F, Olasveengen T, Soar J, Lott C, Van de Voorde P, Madar J, Zideman D, Mentzelopoulos S, Bossaert L, Greif R, Monsieurs K, Svavarsdottir H, Nolan JP; European Resuscitation Council Guideline Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Executive summary. Resuscitation. 2021 Apr;161:1-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.003. Epub 2021 Mar 24. Erratum In: Resuscitation. 2021 May 4;163:97-98.
- Hubert H, Tazarourte K, Wiel E, Zitouni D, Vilhelm C, Escutnaire J, Cassan P, Gueugniaud PY; GR- ReAC. Rationale, methodology, implementation, and first results of the French out-of-hospital cardiac arrest registry. Prehosp Emerg Care. 2014 Oct-Dec;18(4):511-9. doi: 10.3109/10903127.2014.916024. Epub 2014 May 30.
- Merchant RM, Topjian AA, Panchal AR, Cheng A, Aziz K, Berg KM, Lavonas EJ, Magid DJ; Adult Basic and Advanced Life Support, Pediatric Basic and Advanced Life Support, Neonatal Life Support, Resuscitation Education Science, and Systems of Care Writing Groups. Part 1: Executive Summary: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S337-S357. doi: 10.1161/CIR.0000000000000918. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Considine J, Gazmuri RJ, Perkins GD, Kudenchuk PJ, Olasveengen TM, Vaillancourt C, Nishiyama C, Hatanaka T, Mancini ME, Chung SP, Escalante-Kanashiro R, Morley P. Chest compression components (rate, depth, chest wall recoil and leaning): A scoping review. Resuscitation. 2020 Jan 1;146:188-202. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.08.042. Epub 2019 Sep 16.
- Stiell IG, Brown SP, Christenson J, Cheskes S, Nichol G, Powell J, Bigham B, Morrison LJ, Larsen J, Hess E, Vaillancourt C, Davis DP, Callaway CW; Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) Investigators. What is the role of chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation? Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1192-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31823bc8bb.
- Babbs CF, Kemeny AE, Quan W, Freeman G. A new paradigm for human resuscitation research using intelligent devices. Resuscitation. 2008 Jun;77(3):306-15. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.12.018. Epub 2008 Mar 7.
- Henlin T, Michalek P, Tyll T, Hinds JD, Dobias M. Oxygenation, ventilation, and airway management in out-of-hospital cardiac arrest: a review. Biomed Res Int. 2014;2014:376871. doi: 10.1155/2014/376871. Epub 2014 Mar 3.
- Vissers G, Soar J, Monsieurs KG. Ventilation rate in adults with a tracheal tube during cardiopulmonary resuscitation: A systematic review. Resuscitation. 2017 Oct;119:5-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.07.018. Epub 2017 Jul 21.
- Cordioli RL, Grieco DL, Charbonney E, Richard JC, Savary D. New physiological insights in ventilation during cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):37-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000573.
- Cordioli RL, Brochard L, Suppan L, Lyazidi A, Templier F, Khoury A, Delisle S, Savary D, Richard JC. How Ventilation Is Delivered During Cardiopulmonary Resuscitation: An International Survey. Respir Care. 2018 Oct;63(10):1293-1301. doi: 10.4187/respcare.05964. Epub 2018 May 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPR CPV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .