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Evaluación del rendimiento de la ventilación invasiva durante la RCP especializada

14 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Angers

Evaluación del rendimiento de la ventilación invasiva durante la reanimación especializada en parada cardiopulmonar: un estudio observacional multicéntrico

Describir los patrones de ventilación, describir la evolución de la ventilación en el tiempo y describir los datos de seguridad de dos estrategias de ventilación (modos de volumen o presión) durante la reanimación cardiopulmonar especializada de la parada cardiorrespiratoria prehospitalaria: un estudio observacional y multicéntrico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El paro cardíaco extrahospitalario es un verdadero problema de salud pública, cuya incidencia anual en Europa es de 67 a 170 por 110.000 habitantes, pero cuya supervivencia sigue siendo extremadamente baja, del orden del 4,6 al 8%. Por tanto, es esencial la rápida implementación de la cadena de supervivencia y luego la reanimación especializada. Las recomendaciones de las Directrices de 2020 de la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) para reanimación cardiopulmonar y atención cardiovascular de emergencia y las Directrices del Consejo Europeo de Reanimación de 2021 reafirmaron recientemente los criterios de calidad para la reanimación cardiopulmonar (RCP) básica. Así, durante esta RCP, los socorristas deben realizar compresiones torácicas óptimas, es decir, a una profundidad de 5 cm sin exceder los 6 cm y con una frecuencia de 100 a 120/min con el tiempo mínimo de interrupción. La descompresión también debe ser de calidad.

En lo que respecta a la ventilación del paro cardíaco, persisten zonas de incertidumbre. Esto se puede hacer usando una máscara de válvula de bolsa (BAVU) o un respirador, independientemente del entorno. La fracción inspirada de oxígeno (FiO2) debe ser lo más alta posible durante la RCP. En el caso de RCP especializada y medicalizada se debe implementar ventilación artificial lo antes posible. Una vez realizada la intubación orotraqueal, el médico debe ventilar mecánicamente al paciente a una frecuencia de 10 respiraciones por minuto sin interrumpir las compresiones torácicas. Se prefiere una estrategia de ventilación con volumen corriente reducido (6-7 ml.kg-1 de peso previsto), asociado a una presión teleespiratoria positiva (PEEP) baja de 0 a 5 cmH20. A pesar de estas recomendaciones claras, se observa una heterogeneidad en las prácticas ventilatorias.

En cuanto a la ventilación mecánica especializada, el médico dispone de diferentes estrategias ventilatorias; sin embargo, la literatura científica sigue siendo escasa sobre este tema, especialmente en términos de seguridad y eficacia de estas estrategias. La ventilación asistida por volumen (VAC) es la estrategia ventilatoria más utilizada en el mundo, con la ventaja teórica de controlar el volumen entregado al paciente, sin poder garantizar las presiones. Existen otros modos alternativos regulados en presión pero tienen el inconveniente de no garantizar volúmenes y ventilación minuto. Cada una de estas estrategias (modo volumen o presión) se utiliza en la práctica habitual, prefiriéndose a menudo una u otra técnica ventilatoria en función del centro y del equipamiento disponible.

Por tanto, los investigadores consideran importante evaluar con precisión el rendimiento ventilatorio de estas dos estrategias durante la RCP.

Para ello, los investigadores llevarán a cabo un estudio observacional multicéntrico. Este estudio tendrá como objetivo describir los patrones de ventilación, describir la evolución de la ventilación a lo largo del tiempo y finalmente describir los datos de seguridad, para estas dos estrategias durante la reanimación cardiopulmonar especializada de parada cardiorrespiratoria prehospitalaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población estudiada es la de paradas cardiorrespiratorias extrahospitalarias atendidas por los equipos médicos prehospitalarios de medicina de emergencia (SMUR) de los cuatro centros de inclusión y que cumplen con los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (de 18 años o más)
  • Con parada cardiorrespiratoria extrahospitalaria
  • Para los cuales está indicada e iniciada la reanimación cardiopulmonar especializada
  • Con el apoyo del SMUR del Hospital Universitario de Angers, el Hospital Universitario Necker-Enfants malades, el Hospital Universitario de Grenoble y el hospital de Annecy-Genevois
  • Y para qué se inicia ventilación mecánica invasiva en respirador de transporte Monnal T60

Criterio de exclusión:

  • pacientes en los que se decide no realizar ventilación invasiva y
  • Pacientes que se oponen a participar en la investigación
  • Pacientes con limitación de terapias activas.
  • Pacientes que no son afiliados ni beneficiarios de un régimen de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la ventilación minuto en función del análisis del capnograma (patrones de CO2)
Periodo de tiempo: 12 horas
Ventilación minuto real (L/min) asociada con los patrones de CO2 predefinidos, expresada en L/min/patrón
12 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la ventilación.
Periodo de tiempo: 12 horas
  • ventilación activa expresada en porcentaje de ventilación minuto
  • ventilación pasiva expresada en porcentaje de ventilación minuto
12 horas
Descripción de los patrones de CO2 del capnograma
Periodo de tiempo: 12 horas
Distribución de cada patrón de CO2 predefinido expresado en porcentaje de capnogramas registrados por paciente.
12 horas
Descripción de la calidad de la RCP en términos de frecuencia de las compresiones torácicas.
Periodo de tiempo: 12 horas
El análisis de la frecuencia de las compresiones torácicas se expresará en el tiempo durante el cual la frecuencia de las compresiones torácicas (fCT) se encuentra dentro de los rangos predefinidos (100 a 120 compresiones/min) expresados ​​en porcentaje.
12 horas
Descripción de la calidad de la RCP en términos de tiempo dedicado a compresiones continuas.
Periodo de tiempo: 12 horas
El análisis de los criterios de calidad de la RCP se basará en este análisis en la fracción de RCP (% CT), expresada en porcentaje, que expresa el porcentaje de tiempo dedicado a compresiones torácicas continuas sobre el tiempo total de reanimación cardiopulmonar.
12 horas
Descripción del ritmo cardíaco inicial durante la RCP.
Periodo de tiempo: 12 horas
El ritmo cardíaco se expresará en porcentaje de toda la población.
12 horas
Descripción del retorno de la circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: 12 horas
La presencia de retorno de la circulación espontánea (ROSC) se expresará en porcentaje de toda la población.
12 horas
Supervivencia al llegar al hospital
Periodo de tiempo: 12 horas
La supervivencia a la llegada al hospital se expresará en porcentaje de la población total.
12 horas
Descripción de las características de las etiologías del paro cardíaco.
Periodo de tiempo: 12 horas
La proporción de etiologías de paro cardíaco se expresará en porcentajes de toda la población.
12 horas
Descripción de la presencia de rescatistas legos en RCP
Periodo de tiempo: 12 horas
La proporción de presencia de rescatistas legos se expresará en porcentajes de toda la población.
12 horas
Descripción del inicio de la RCP mediante primeros auxilios.
Periodo de tiempo: 12 horas
La proporción de inicio de primeros auxilios de RCP se expresará en porcentajes de toda la población.
12 horas
Descripción del uso de dispositivos automatizados de compresiones torácicas.
Periodo de tiempo: 12 horas
La proporción de uso de dispositivos automatizados de compresiones torácicas se expresará en porcentajes de toda la población.
12 horas
Descripción del uso de desfibriladores.
Periodo de tiempo: 12 horas
La proporción de uso de desfibriladores se expresará en porcentajes de toda la población
12 horas
Descripción del uso de la Reanimación Cardio Pulmonar Extracorpórea (ECPR)
Periodo de tiempo: 12 horas
La proporción de uso de Reanimación Cardio Pulmonar Extracorpórea (ECPR) se expresará en porcentajes de toda la población.
12 horas
Observación de eventos importantes de ventilación.
Periodo de tiempo: 12 horas

Los eventos mayores de ventilación se definirán en porcentaje de toda la población:

  • Ocurrencia de extubación expresada en porcentaje.
  • Disparo de alarma de alta presión expresado en porcentaje
  • Activación de alarma de bajo volumen (volumen espirado) expresada en porcentaje
  • Ocurrencia de hemoptisis en sonda de intubación expresada en porcentaje
  • Aparición de edema pulmonar expresada en porcentaje.
12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CPR CPV

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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