Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ydeevnen af ​​invasiv ventilation under specialiseret HLR

14. december 2023 opdateret af: University Hospital, Angers

Evaluering af ydeevnen af ​​invasiv ventilation under specialiseret hjerte-lungearrest genoplivning: en multicenter observationsundersøgelse

Beskriv ventilationsmønstrene, beskriv udviklingen af ​​ventilation over tid og beskriv sikkerhedsdata for to ventilationsstrategier (volumen- eller tryktilstande) under specialiseret kardiopulmonal genoplivning af præhospital kardiorespiratorisk standsning: en observations- og multicenterundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hjertestop uden for hospitalet er et reelt folkesundhedsproblem, hvis årlige forekomst i Europa er 67 til 170 pr. 110.000 indbyggere, men hvis overlevelse forbliver ekstremt lav, i størrelsesordenen 4,6 til 8 %. Hurtig implementering af overlevelseskæden og derefter specialiseret genoplivning er derfor afgørende. Anbefalingerne fra 2020 American Heart Association (AHA) Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care og 2021 European Rescucitation Council Guidelines bekræftede for nylig kvalitetskriterierne for kardiopulmonal genoplivning (CPR) grundlæggende. Under denne CPR skal reddere således udføre optimale brystkompressioner, det vil sige i en dybde på 5 cm uden at overstige 6 cm og med en frekvens på 100 til 120/min med den minimale afbrydelsestid. Dekompression skal også være af kvalitet.

Med hensyn til ventilation af hjertestop er der fortsat usikkerhedsområder. Dette kan gøres ved hjælp af en poseventilmaske (BAVU) eller en respirator, uanset miljøet. Den oxygeninspirerede fraktion (FiO2) skal være så høj som muligt under CPR. Ved specialiseret og medicinskiseret HLR skal kunstig ventilation iværksættes hurtigst muligt. Når den orotracheale intubation er udført, skal klinikeren mekanisk ventilere patienten med en frekvens på 10 vejrtrækninger i minuttet uden at afbryde brystkompressioner. En ventilationsstrategi med reduceret tidalvolumen (forudsagt 6-7 mL.kg-1 vægt) er at foretrække, forbundet med et lavt positivt teleekspiratorisk tryk (PEEP) på 0 til 5 cmH20. På trods af disse klare anbefalinger observeres en heterogenitet af ventilationspraksis.

Med hensyn til specialiseret ventilatorventilation er der forskellige ventilatorstrategier tilgængelige for klinikeren, men den videnskabelige litteratur er stadig dårlig om dette emne, især med hensyn til sikkerhed og effektivitet af disse strategier. Volumenassisteret ventilation (VAC) er den hyppigst anvendte respiratorstrategi i verden, med den teoretiske fordel at styre volumen leveret til patienten uden at kunne garantere trykket. Andre alternative tilstande reguleret i tryk findes, men har den ulempe, at de ikke garanterer volumener og minutventilation. Hver af disse strategier (volumen- eller tryktilstand) bruges i almindelig praksis, ofte med en præference for denne eller hin respiratorteknik afhængig af centeret og det tilgængelige udstyr.

Efterforskerne anser det derfor for vigtigt at præcist vurdere den respiratoriske ydeevne af disse to strategier gennem HLR.

For at gøre dette vil efterforskerne udføre en observationel multicenterundersøgelse. Denne undersøgelse vil sigte mod at beskrive ventilationsmønstrene, beskrive udviklingen af ​​ventilation over tid og til sidst at beskrive sikkerhedsdataene for disse to strategier under specialiseret hjerte-lunge-redning af præhospital kardiorespiratorisk standsning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den undersøgte population er den af ​​hjertestop uden for hospitalet, der håndteres af de akutmedicinske præhospitale medicinske teams (SMUR) i de fire inklusionscentre og opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år eller ældre)
  • Med hjertestop uden for hospitalet
  • For hvilken specialiseret hjerte-lunge-redning er indiceret og påbegyndt
  • Støttet af SMUR fra Angers Universitetshospital i Angers, Necker-Enfants malades Universitetshospitalet, Grenoble Universitetshospital og hospitalet i Annecy-Genevois
  • Og for hvilken invasiv mekanisk ventilation på Monnal T60 transportrespirator startes

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, for hvem det besluttes ikke at udføre invasiv ventilation og
  • Patienter er imod at deltage i forskning
  • Patienter med en begrænsning af aktive terapier
  • Patienter, der ikke er medlemmer eller begunstigede af en social sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af minutventilation afhængig af kapnogramanalyse (CO2-mønstre)
Tidsramme: 12 timer
Faktisk minutventilation (L/min) forbundet med de foruddefinerede CO2-mønstre, udtrykt i L/min/mønster
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af ventilation
Tidsramme: 12 timer
  • aktiv ventilation udtrykt i procent af minutventilation
  • passiv ventilation udtrykt i procent af minutventilation
12 timer
Beskrivelse af capnogram CO2-mønstre
Tidsramme: 12 timer
Fordeling af hvert foruddefinerede CO2-mønster udtrykt i procent af capnogrammer registreret pr. patient.
12 timer
Beskrivelse af CPR-kvalitet i form af brystkompressionsfrekvens
Tidsramme: 12 timer
Frekvensanalyse af brystkompressioner vil blive udtrykt i tid, hvor brystkompressionsfrekvens (fCT) er inden for de foruddefinerede områder (100 til 120 kompressioner/min.) udtrykt i procent.
12 timer
Beskrivelse af CPR-kvalitet i form af tid brugt til kontinuerlige kompressioner
Tidsramme: 12 timer
CPR-kvalitetskriterieanalyse vil i denne analyse blive baseret på CPR-fraktion (%CT), udtrykt i procent, der udtrykker procentdelen af ​​tid brugt på kontinuerlige brystkompressioner over den samlede tid med hjerte-lunge-redning.
12 timer
Beskrivelse af initial hjerterytme under HLR
Tidsramme: 12 timer
Hjerterytmen vil blive udtrykt i procent af hele befolkningen
12 timer
Beskrivelse af returnering af spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: 12 timer
Tilstedeværelse af tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) vil blive udtrykt i procent af hele befolkningen
12 timer
Overlevelse ved hospitalsankomst
Tidsramme: 12 timer
Overlevelse ved hospitalsankomst vil blive udtrykt i procent af hele befolkningen
12 timer
Beskrivelse af ætiologier for hjertestop
Tidsramme: 12 timer
Andel af hjertestop-ætiologier vil blive udtrykt i procenter af hele befolkningen
12 timer
Beskrivelse af tilstedeværelsen af ​​læg-reddere CPR
Tidsramme: 12 timer
Andel af tilstedeværelsen af ​​læg-reddere vil blive udtrykt i procenter af hele befolkningen
12 timer
Beskrivelse af igangsættelse af CPR ved førstehjælp
Tidsramme: 12 timer
Andelen af ​​påbegyndelse af CPR-førstehjælp vil blive udtrykt i procenter af hele befolkningen
12 timer
Beskrivelse af brugen af ​​automatiserede brystkompressionsanordninger
Tidsramme: 12 timer
Andelen af ​​brug af automatiserede brystkompressionsanordninger vil blive udtrykt i procenter af hele befolkningen
12 timer
Beskrivelse af brug af hjertestartere
Tidsramme: 12 timer
Andelen af ​​brug af hjertestartere vil blive udtrykt i procent af hele befolkningen
12 timer
Beskrivelse af brugen af ​​ekstrakorporal kardiopulmonal genoplivning (ECPR)
Tidsramme: 12 timer
Andelen af ​​brug af ekstrakorporal kardiopulmonal genoplivning (ECPR) vil blive udtrykt i procenter af hele befolkningen
12 timer
Observation af større ventilationshændelser
Tidsramme: 12 timer

Ventilationsbegivenheder vil blive defineret i procent af hele befolkningen:

  • Forekomst af ekstubation udtrykt i procent
  • Udløsning af højtryksalarm udtrykt i procent
  • Udløsning af lav lydstyrke (udløbet lydstyrke) alarm udtrykt i procent
  • Forekomst af hæmoptyse i intubationssonde udtrykt i procent
  • Forekomst af lungeødem udtrykt i procent
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Anslået)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPR CPV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Abonner