Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de prestaties van invasieve ventilatie tijdens gespecialiseerde reanimatie

14 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Evaluatie van de prestaties van invasieve beademing tijdens gespecialiseerde reanimatie met hartstilstand: een multicenter observationeel onderzoek

Beschrijf de ventilatiepatronen, beschrijf de evolutie van de ventilatie in de loop van de tijd en beschrijf de veiligheidsgegevens voor twee beademingsstrategieën (volume- of drukmodi) tijdens gespecialiseerde cardiopulmonale reanimatie van pre-ziekenhuis hartstilstand: een observationeel en multicenter onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Hartstilstand buiten het ziekenhuis is een reëel probleem voor de volksgezondheid, waarvan de jaarlijkse incidentie in Europa 67 tot 170 per 110.000 inwoners bedraagt, maar waarvan de overleving extreem laag blijft, in de orde van grootte van 4,6 tot 8%. Een snelle implementatie van de overlevingsketen en vervolgens gespecialiseerde reanimatie is daarom essentieel. De aanbevelingen van de 2020 American Heart Association (AHA) Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care en de 2021 European Rescucitation Council Guidelines hebben onlangs de kwaliteitscriteria voor cardiopulmonale reanimatie (CPR) opnieuw bevestigd. Tijdens deze reanimatie moeten hulpverleners dus optimale borstcompressies uitvoeren, dat wil zeggen op een diepte van 5 cm zonder de 6 cm te overschrijden en met een frequentie van 100 tot 120/min met een minimale onderbrekingstijd. Decompressie moet ook van kwaliteit zijn.

Wat de beademing bij een hartstilstand betreft, blijven er onduidelijkheden bestaan. Dit kan met behulp van een zakventielmasker (BAVU) of een gasmasker, ongeacht de omgeving. De zuurstofgeïnspireerde fractie (FiO2) moet tijdens reanimatie zo hoog mogelijk zijn. Bij gespecialiseerde en gemedicaliseerde reanimatie moet zo snel mogelijk kunstmatige beademing worden toegepast. Zodra de orotracheale intubatie is uitgevoerd, moet de arts de patiënt mechanisch beademen met een frequentie van 10 ademhalingen per minuut, zonder de borstcompressies te onderbreken. De voorkeur wordt gegeven aan een beademingsstrategie met een verlaagd ademvolume (6-7 ml.kg-1 voorspeld gewicht), geassocieerd met een lage positieve tele-expiratoire druk (PEEP) van 0 tot 5 cmH20. Ondanks deze duidelijke aanbevelingen wordt er een heterogeniteit in beademingspraktijken waargenomen.

Wat gespecialiseerde beademing betreft, zijn er verschillende beademingsstrategieën beschikbaar voor de arts, maar de wetenschappelijke literatuur over dit onderwerp blijft schaars, vooral wat betreft de veiligheid en effectiviteit van deze strategieën. Volume-ondersteunde ventilatie (VAC) is de meest gebruikte beademingsstrategie ter wereld, met als theoretisch voordeel dat het volume dat aan de patiënt wordt toegediend wordt geregeld, zonder dat de druk kan worden gegarandeerd. Er bestaan ​​andere alternatieve manieren waarop de druk wordt geregeld, maar deze hebben het nadeel dat ze geen volumes en minuutventilatie garanderen. Elk van deze strategieën (volume- of drukmodus) wordt in de praktijk gebruikt, vaak met een voorkeur voor deze of gene beademingstechniek, afhankelijk van het centrum en de beschikbare apparatuur.

De onderzoekers vinden het daarom belangrijk om de beademingsprestaties van deze twee strategieën tijdens de reanimatie nauwkeurig te beoordelen.

Om dit te doen, zullen de onderzoekers een observationeel, multicenter onderzoek uitvoeren. Deze studie zal tot doel hebben de ventilatiepatronen te beschrijven, de evolutie van de ventilatie in de loop van de tijd te beschrijven en tenslotte de veiligheidsgegevens te beschrijven voor deze twee strategieën tijdens gespecialiseerde cardiopulmonale reanimatie of pre-hospitaal hartstilstand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De bestudeerde populatie is die van cardiorespiratoire arrestaties buiten het ziekenhuis, beheerd door de preklinische medische teams voor spoedeisende geneeskunde (SMUR) van de vier inclusiecentra en die voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18 jaar of ouder)
  • Met hartstilstand buiten het ziekenhuis
  • Waarvoor gespecialiseerde cardiopulmonale reanimatie is geïndiceerd en gestart
  • Ondersteund door de SMUR van het Angers Universitair Ziekenhuis van Angers, het Necker-Enfants malades Universitair Ziekenhuis, het Universitair Ziekenhuis van Grenoble en het ziekenhuis van Annecy-Genevois
  • En waarvoor invasieve mechanische ventilatie op het Monnal T60 transportmasker wordt gestart

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten bij wie besloten wordt geen invasieve beademing uit te voeren
  • Patiënten zijn tegen deelname aan onderzoek
  • Patiënten met een beperking van actieve therapieën
  • Patiënten die geen lid of begunstigde zijn van een socialezekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de minuutventilatie afhankelijk van capnogramanalyse (CO2-patronen)
Tijdsspanne: 12 uren
Werkelijke minuutventilatie (l/min) gekoppeld aan de vooraf gedefinieerde CO2-patronen, uitgedrukt in l/min/patroon
12 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van ventilatie
Tijdsspanne: 12 uren
  • actieve ventilatie uitgedrukt in percentage minuutventilatie
  • passieve ventilatie uitgedrukt in percentage minuutventilatie
12 uren
Beschrijving van capnogram CO2-patronen
Tijdsspanne: 12 uren
Verdeling van elk vooraf gedefinieerd CO2-patroon, uitgedrukt in percentage geregistreerde capnogrammen per patiënt.
12 uren
Beschrijving van de kwaliteit van de reanimatie in termen van de frequentie van borstcompressies
Tijdsspanne: 12 uren
De frequentieanalyse van borstcompressies wordt uitgedrukt in de tijd waarin de frequentie van borstcompressies (fCT) binnen het vooraf gedefinieerde bereik ligt (100 tot 120 compressies/min), uitgedrukt in percentage.
12 uren
Beschrijving van de kwaliteit van de reanimatie in termen van de tijd die wordt besteed aan continue compressies
Tijdsspanne: 12 uren
De analyse van de kwaliteitscriteria voor reanimatie zal in deze analyse gebaseerd zijn op de reanimatiefractie (%CT), uitgedrukt in procenten, die het percentage tijd uitdrukt dat besteed wordt aan continue borstcompressies ten opzichte van de totale tijd van cardiopulmonale reanimatie.
12 uren
Beschrijving van het initiële hartritme tijdens reanimatie
Tijdsspanne: 12 uren
Het hartritme wordt uitgedrukt in percentage van de gehele bevolking
12 uren
Beschrijving van terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: 12 uren
Aanwezigheid van terugkeer van spontane circulatie (ROSC) zal worden uitgedrukt in percentage van de gehele bevolking
12 uren
Overleving bij aankomst in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 uren
De overleving bij aankomst in het ziekenhuis wordt uitgedrukt in percentage van de gehele bevolking
12 uren
Beschrijving van kenmerken van de etiologie van een hartstilstand
Tijdsspanne: 12 uren
Het aandeel van de etiologieën van een hartstilstand zal worden uitgedrukt in percentages van de gehele bevolking
12 uren
Beschrijving van de aanwezigheid van leken-redders CPR
Tijdsspanne: 12 uren
Het aandeel van de aanwezigheid van lekenredders zal worden uitgedrukt in percentages van de gehele bevolking
12 uren
Beschrijving van het starten van reanimatie door eerste hulp
Tijdsspanne: 12 uren
Het aandeel van het starten van reanimatie-eerste hulp zal worden uitgedrukt in percentages van de gehele bevolking
12 uren
Beschrijving van het gebruik van automatische borstcompressies
Tijdsspanne: 12 uren
Het aandeel van het gebruik van automatische borstcompressies zal worden uitgedrukt in percentages van de gehele bevolking
12 uren
Beschrijving van het gebruik van defibrillatoren
Tijdsspanne: 12 uren
Het aandeel van het gebruik van defibrillatoren zal worden uitgedrukt in percentages van de gehele bevolking
12 uren
Beschrijving van het gebruik van Extra Corporeale Cardio Pulmonale Reanimatie (ECPR)
Tijdsspanne: 12 uren
Het aandeel van het gebruik van extracorporale cardiopulmonale reanimatie (ECPR) wordt uitgedrukt in percentages van de gehele bevolking
12 uren
Observatie van grote ventilatiegebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 uren

Grote ventilatiegebeurtenissen worden gedefinieerd als een percentage van de gehele bevolking:

  • Het optreden van extubatie uitgedrukt in percentage
  • Activering van het hogedrukalarm, uitgedrukt in percentage
  • Activering van het alarm voor laag volume (verlopen volume), uitgedrukt in percentage
  • Het optreden van bloedspuwing bij intubatiesonde, uitgedrukt in percentage
  • Het optreden van longoedeem uitgedrukt in procenten
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPR CPV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren