Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности инвазивной вентиляции легких во время специализированной СЛР

14 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Angers

Оценка эффективности инвазивной вентиляции легких во время специализированной сердечно-легочной реанимации: многоцентровое обсервационное исследование

Опишите модели вентиляции, опишите эволюцию вентиляции с течением времени и опишите данные по безопасности для двух стратегий вентиляции (режимы объема или давления) во время специализированной сердечно-легочной реанимации при догоспитальной остановке дыхания: обсервационное и многоцентровое исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

Внебольничная остановка сердца представляет собой реальную проблему общественного здравоохранения, ежегодная заболеваемость которой в Европе составляет от 67 до 170 на 110 000 жителей, но выживаемость остается крайне низкой, порядка 4,6–8%. Поэтому необходимо быстрое внедрение цепочки выживания, а затем специализированная реанимация. Рекомендации Американской кардиологической ассоциации (AHA) по сердечно-легочной реанимации и неотложной сердечно-сосудистой помощи 2020 года и Рекомендации Европейского совета по реанимации 2021 года недавно подтвердили базовые критерии качества сердечно-легочной реанимации (СЛР). Таким образом, во время этой СЛР спасатели должны выполнять оптимальные компрессии грудной клетки, то есть на глубине 5 см, не превышая 6 см, с частотой от 100 до 120 в минуту с минимальным временем перерыва. Декомпрессия тоже должна быть качественной.

Что касается вентиляции при остановке сердца, сохраняются области неопределенности. Это можно сделать с помощью клапанной маски мешка (БАВУ) или респиратора независимо от окружающей среды. Во время СЛР фракция вдыхания кислорода (FiO2) должна быть как можно выше. В случае специализированной и медикаментозной СЛР искусственная вентиляция легких должна быть проведена как можно скорее. После выполнения оротрахеальной интубации врач должен провести механическую вентиляцию пациента с частотой 10 вдохов в минуту, не прерывая компрессии грудной клетки. Предпочтительна стратегия вентиляции с уменьшенным дыхательным объемом (прогнозируемая масса тела 6–7 мл/кг), связанная с низким положительным давлением телевыдоха (ПДКВ) от 0 до 5 см водного столба. Несмотря на эти четкие рекомендации, наблюдается неоднородность методов искусственной вентиляции легких.

Что касается специализированной искусственной вентиляции легких, клиницистам доступны различные стратегии вентиляции, однако научная литература по этому вопросу остается скудной, особенно с точки зрения безопасности и эффективности этих стратегий. Вентиляция с поддержкой объема (VAC) является наиболее часто используемой стратегией вентиляции в мире, теоретическое преимущество которой заключается в контроле объема, подаваемого пациенту, без возможности гарантировать давление. Существуют и другие альтернативные режимы, регулируемые по давлению, но их недостатком является то, что они не гарантируют объемы и минутную вентиляцию. Каждая из этих стратегий (режим объема или давления) используется в обычной практике, часто с предпочтением того или иного метода искусственной вентиляции легких в зависимости от центра и имеющегося оборудования.

Поэтому исследователи считают важным точно оценить эффективность вентиляции этих двух стратегий во время СЛР.

Для этого следователи проведут обсервационное многоцентровое исследование. Это исследование будет направлено на описание моделей вентиляции, описание эволюции вентиляции с течением времени и, наконец, на описание данных по безопасности для этих двух стратегий во время специализированной сердечно-легочной реанимации при догоспитальной остановке сердца и дыхания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Изучаемая популяция представляет собой популяцию с внебольничной остановкой сердечно-легочной деятельности, управляемую догоспитальными медицинскими бригадами неотложной медицинской помощи (SMUR) четырех центров включения и отвечающую критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (возраст 18 лет и старше)
  • При внебольничной остановке сердечно-легочной деятельности
  • В каких случаях показана и начата специализированная сердечно-легочная реанимация
  • При поддержке SMUR Университетской больницы Анже, Университетской больницы Неккер-Энфантс малад, Университетской больницы Гренобля и больницы Анси-Женевуа
  • И для чего начинают инвазивную ИВЛ на транспортном респираторе Monnal T60

Критерий исключения:

  • пациентов, которым решено не проводить инвазивную вентиляцию легких и
  • Пациенты против участия в исследованиях
  • Пациенты с ограничением активной терапии
  • Пациенты, которые не являются членами или бенефициарами схемы социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка минутной вентиляции в зависимости от анализа капнограммы (характеристики CO2)
Временное ограничение: 12 часов
Фактическая минутная вентиляция (л/мин), связанная с предварительно заданными схемами CO2, выраженная в л/мин/схему.
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание вентиляции
Временное ограничение: 12 часов
  • активная вентиляция, выраженная в процентах от минутной вентиляции
  • пассивная вентиляция, выраженная в процентах от минутной вентиляции
12 часов
Описание паттернов капнограммы CO2
Временное ограничение: 12 часов
Распределение каждого заранее заданного шаблона CO2, выраженное в процентах капнограмм, записанных на одного пациента.
12 часов
Описание качества СЛР по частоте непрямого массажа сердца
Временное ограничение: 12 часов
Анализ частоты компрессий грудной клетки будет выражаться во времени, в течение которого частота компрессий грудной клетки (fCT) находится в заранее определенных диапазонах (от 100 до 120 компрессий в минуту), выраженных в процентах.
12 часов
Описание качества СЛР по времени, затрачиваемому на непрерывные компрессионные сжатия.
Временное ограничение: 12 часов
Анализ критериев качества СЛР в этом анализе будет основан на фракции СЛР (%CT), выраженной в процентах, которая выражает процент времени, затрачиваемого на непрерывные непрямые массажи сердца, по отношению к общему времени сердечно-легочной реанимации.
12 часов
Описание начального сердечного ритма во время СЛР
Временное ограничение: 12 часов
Сердечный ритм будет выражаться в процентах от всего населения.
12 часов
Описание возврата спонтанного кровообращения (ВСК)
Временное ограничение: 12 часов
Наличие возврата спонтанного кровообращения (ВСК) будет выражаться в процентах от всей популяции.
12 часов
Выживаемость при поступлении в больницу
Временное ограничение: 12 часов
Выживаемость при поступлении в больницу будет выражаться в процентах от всего населения.
12 часов
Описание характеристик этиологии остановки сердца
Временное ограничение: 12 часов
Доля причин остановки сердца по этиологии будет выражена в процентах от всего населения.
12 часов
Описание присутствия непрофессиональных спасателей СЛР
Временное ограничение: 12 часов
Доля присутствия непрофессиональных спасателей будет выражаться в процентах от всего населения.
12 часов
Описание начала СЛР с помощью первой помощи
Временное ограничение: 12 часов
Доля начала оказания первой помощи при СЛР будет выражаться в процентах от всего населения.
12 часов
Описание использования автоматических устройств для непрямого массажа сердца
Временное ограничение: 12 часов
Доля использования автоматических устройств для непрямого массажа сердца будет выражаться в процентах от всего населения.
12 часов
Описание использования дефибрилляторов
Временное ограничение: 12 часов
Доля использования дефибрилляторов будет выражаться в процентах от всего населения.
12 часов
Описание применения экстракорпоральной кардиопульмональной реанимации (ЭКЛР)
Временное ограничение: 12 часов
Доля использования экстракорпоральной сердечно-легочной реанимации (ЭКЛР) будет выражаться в процентах от всего населения.
12 часов
Наблюдение за основными событиями вентиляции
Временное ограничение: 12 часов

Основные события вентиляции будут определены в процентах от всего населения:

  • Частота экстубации, выраженная в процентах
  • Срабатывание сигнализации высокого давления, выраженное в процентах
  • Вызов тревоги низкого объема (объем истек), выраженный в процентах
  • Частота кровохарканья в интубационном зонде, выраженная в процентах
  • Частота возникновения отека легких, выраженная в процентах
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPR CPV

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться