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Évaluation des performances de la ventilation invasive pendant la RCR spécialisée

14 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Angers

Évaluation des performances de la ventilation invasive pendant la réanimation spécialisée en cas d'arrêt cardio-pulmonaire : une étude observationnelle multicentrique

Décrire les schémas de ventilation, décrire l'évolution de la ventilation dans le temps et décrire les données de sécurité pour deux stratégies de ventilation (modes volume ou pression) lors de la réanimation cardio-pulmonaire spécialisée d'un arrêt cardiorespiratoire préhospitalier : une étude observationnelle et multicentrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'arrêt cardiaque extra-hospitalier est un véritable problème de santé publique, dont l'incidence annuelle en Europe est de 67 à 170 pour 110 000 habitants, mais dont la survie reste extrêmement faible, de l'ordre de 4,6 à 8 %. La mise en place rapide de la chaîne de survie puis d’une réanimation spécialisée est donc indispensable. Les recommandations des lignes directrices 2020 de l’American Heart Association (AHA) pour la réanimation cardio-pulmonaire et les soins cardiovasculaires d’urgence et les lignes directrices 2021 du Conseil européen de réanimation ont récemment réaffirmé les critères de qualité de base de la réanimation cardio-pulmonaire (RCR). Ainsi, lors de cette RCP, les secouristes doivent réaliser des compressions thoraciques optimales, soit à une profondeur de 5 cm sans dépasser 6 cm et à une fréquence de 100 à 120/min avec le temps d'interruption minimum. La décompression doit également être de qualité.

Concernant la ventilation des arrêts cardiaques, des zones d'incertitude persistent. Cela peut être fait à l'aide d'un masque à valve à sac (BAVU) ou d'un respirateur, quel que soit l'environnement. La fraction d'oxygène inspirée (FiO2) doit être aussi élevée que possible pendant la RCP. Dans le cas d’une RCR spécialisée et médicalisée, la ventilation artificielle doit être mise en place dans les plus brefs délais. Une fois l'intubation orotrachéale réalisée, le clinicien doit ventiler mécaniquement le patient à une fréquence de 10 respirations par minute sans interrompre les compressions thoraciques. Une stratégie de ventilation avec un volume courant réduit (6-7 mL.kg-1 de poids prédit) est privilégiée, associée à une faible pression télé-expiratoire positive (PEP) de 0 à 5 cmH20. Malgré ces recommandations claires, une hétérogénéité des pratiques ventilatoires est observée.

Concernant la ventilation par ventilateur spécialisé, différentes stratégies ventilatoires sont disponibles pour le clinicien, cependant la littérature scientifique reste pauvre à ce sujet, notamment en termes de sécurité et d'efficacité de ces stratégies. La ventilation assistée par volume (VAC) est la stratégie ventilatoire la plus utilisée dans le monde, avec l'avantage théorique de contrôler le volume délivré au patient, sans pouvoir garantir les pressions. D'autres modes alternatifs régulés en pression existent mais présentent l'inconvénient de ne pas garantir des volumes et une ventilation minute. Chacune de ces stratégies (mode volume ou pression) est utilisée en pratique courante, avec souvent une préférence pour telle ou telle technique ventilatoire selon les centres et les équipements disponibles.

Les enquêteurs considèrent donc qu'il est important d'évaluer avec précision les performances ventilatoires de ces deux stratégies tout au long de la RCR.

Pour ce faire, les enquêteurs mèneront une étude observationnelle et multicentrique. Cette étude visera à décrire les schémas de ventilation, à décrire l'évolution de la ventilation dans le temps et enfin à décrire les données de sécurité, pour ces deux stratégies lors de réanimation cardio-pulmonaire spécialisée d'arrêt cardiorespiratoire pré-hospitalier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est celle des arrêts cardiorespiratoires extra-hospitaliers pris en charge par les équipes médicales préhospitalières de médecine d'urgence (SMUR) des quatre centres d'inclusion et répondant aux critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (18 ans ou plus)
  • Avec arrêt cardiorespiratoire extra-hospitalier
  • Pour quelle réanimation cardio-pulmonaire spécialisée est indiquée et débutée
  • Soutenu par le SMUR du CHU d'Angers, le CHU Necker-Enfants malades, le CHU de Grenoble et l'hôpital d'Annecy-Genevois
  • Et pour quelle ventilation mécanique invasive sur respirateur de transport Monnal T60 est démarrée

Critère d'exclusion:

  • les patients pour lesquels il est décidé de ne pas pratiquer de ventilation invasive et
  • Des patients opposés à la participation à la recherche
  • Patients avec une limitation des thérapies actives
  • Patients non affiliés ou bénéficiaires d’un régime de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la ventilation minute en fonction de l'analyse du capnogramme (modèles CO2)
Délai: 12 heures
Ventilation minute réelle (L/min) associée aux modèles de CO2 prédéfinis, exprimée en L/min/modèle
12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de la ventilation
Délai: 12 heures
  • ventilation active exprimée en pourcentage de ventilation minute
  • ventilation passive exprimée en pourcentage de ventilation minute
12 heures
Description des modèles de CO2 du capnogramme
Délai: 12 heures
Répartition de chaque modèle de CO2 prédéfini exprimé en pourcentage de capnogrammes enregistrés par patient.
12 heures
Description de la qualité de la RCP en termes de fréquence des compressions thoraciques
Délai: 12 heures
L'analyse de la fréquence des compressions thoraciques sera exprimée en temps pendant lequel la fréquence des compressions thoraciques (fCT) se situe dans les plages prédéfinies (100 à 120 compressions/min) exprimées en pourcentage.
12 heures
Description de la qualité de la RCP en termes de temps passé aux compressions continues
Délai: 12 heures
L'analyse des critères de qualité de la RCR sera basée dans cette analyse sur la fraction de RCR (%CT), exprimée en pourcentage, qui exprime le pourcentage de temps consacré aux compressions thoraciques continues sur la durée totale de réanimation cardio-pulmonaire.
12 heures
Description du rythme cardiaque initial pendant la RCP
Délai: 12 heures
Le rythme cardiaque sera exprimé en pourcentage de la population entière
12 heures
Description du retour de la circulation spontanée (ROSC)
Délai: 12 heures
La présence d'un retour de circulation spontanée (ROSC) sera exprimée en pourcentage de la population totale
12 heures
Survie à l’arrivée à l’hôpital
Délai: 12 heures
La survie à l'arrivée à l'hôpital sera exprimée en pourcentage de la population totale
12 heures
Description des caractéristiques des étiologies de l’arrêt cardiaque
Délai: 12 heures
La proportion d'étiologies d'arrêt cardiaque sera exprimée en pourcentage de l'ensemble de la population
12 heures
Description de la présence de secouristes profanes en RCR
Délai: 12 heures
La proportion de présence de sauveteurs non professionnels sera exprimée en pourcentage de la population totale.
12 heures
Description de l'initiation de la RCR par les premiers secours
Délai: 12 heures
La proportion de premiers secours en RCR sera exprimée en pourcentage de la population entière.
12 heures
Description de l'utilisation des appareils automatisés de compression thoracique
Délai: 12 heures
La proportion d'utilisation d'appareils automatisés de compression thoracique sera exprimée en pourcentage de l'ensemble de la population.
12 heures
Description de l'utilisation des défibrillateurs
Délai: 12 heures
La proportion d'utilisation des défibrillateurs sera exprimée en pourcentage de l'ensemble de la population
12 heures
Description d'utilisation de la Réanimation Cardio-Pulmonaire Extra Corporelle (RECPR)
Délai: 12 heures
La proportion d'utilisation de la réanimation cardio-pulmonaire extracorporelle (RCPR) sera exprimée en pourcentage de l'ensemble de la population.
12 heures
Observation des événements majeurs de ventilation
Délai: 12 heures

Les événements majeurs de ventilation seront définis en pourcentage de la population totale :

  • Fréquence de l'extubation exprimée en pourcentage
  • Déclenchement de l'alarme haute pression exprimé en pourcentage
  • Déclenchement d'une alarme de faible volume (volume expiré) exprimé en pourcentage
  • Présence d'hémoptysie dans la sonde d'intubation exprimée en pourcentage
  • Présence d'œdème pulmonaire exprimée en pourcentage
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Estimé)

19 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPR CPV

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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