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评估专业心肺复苏期间有创通气的表现

2023年12月14日 更新者:University Hospital, Angers

评估专业心肺骤停复苏期间有创通气的表现:一项多中心观察性研究

描述通气模式,描述通气随时间的演变,并描述院前心肺骤停的专门心肺复苏期间两种通气策略(容量或压力模式)的安全性数据:一项观察性多中心研究。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

院外心脏骤停是一个真正的公共卫生问题,在欧洲,其年发病率为每 11 万居民 67 至 170 例,但其存活率仍然极低,约为 4.6% 至 8%。 因此,快速实施生存链以及专门的复苏至关重要。 2020 年美国心脏协会 (AHA) 心肺复苏和紧急心血管护理指南和 2021 年欧洲复苏委员会指南的建议最近重申了心肺复苏 (CPR) 基本质量标准。 因此,在心肺复苏过程中,救援人员必须进行最佳的胸外按压,即深度为5厘米但不超过6厘米,频率为100至120次/分钟,中断时间最短。 减压也必须有质量。

关于心脏骤停的通气,仍然存在不确定性。 无论环境如何,都可以使用袋阀面罩 (BAVU) 或呼吸器来完成此操作。 心肺复苏期间,吸氧分数 (FiO2) 应尽可能高。 在专业化、医疗化的心肺复苏的情况下,必须尽快实施人工通气。 一旦进行经口气管插管,临床医生必须以每分钟 10 次呼吸的频率对患者进行机械通气,且不能中断胸外按压。 首选减少潮气量(预计体重 6-7 mL.kg-1)的通气策略,与 0 至 5 cmH20 的低远程呼气正压 (PEEP) 相关。 尽管有这些明确的建议,但仍观察到通气实践的异质性。

关于专用呼吸机通气,临床医生可以采用不同的通气策略,但是关于这一主题的科学文献仍然很少,特别是在这些策略的安全性和有效性方面。 容量辅助通气(VAC)是世界上最常用的通气策略,其理论上的优点是控制输送给患者的容量,但无法保证压力。 存在其他压力调节的替代模式,但其缺点是不能保证容量和分钟通气量。 这些策略(容量或压力模式)中的每一种都在常见实践中使用,通常根据中心和可用设备优先选择这种或那种通气技术。

因此,研究人员认为在心肺复苏过程中准确评估这两种策略的通气性能非常重要。

为此,研究人员将进行一项观察性多中心研究。 本研究旨在描述院前心肺骤停的专门心肺复苏期间的通气模式、通气随时间的演变,并最终描述这两种策略的安全性数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究的人群是由四个纳入中心的急诊医学院前医疗队(SMUR)管理且符合纳入标准的院外心肺骤停患者。

描述

纳入标准:

  • 成年患者(18岁或以上)
  • 院外心肺骤停
  • 需要进行专门的心肺复苏并开始实施
  • 由昂热大学医院 SMUR、Necker-Enfants malades 大学医院、格勒诺布尔大学医院和 Annecy-Genevois 医院提供支持
  • 为此,Monnal T60 运输呼吸机开始有创机械通气

排除标准:

  • 决定不进行有创通气的患者以及
  • 患者反对参与研究
  • 积极治疗受限的患者
  • 非社会保障计划成员或受益人的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据二氧化碳图分析(CO2 模式)评估每分钟通气量
大体时间:12小时
与预定义 CO2 模式相关的实际每分钟通气量 (L/min),以 L/min/模式表示
12小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通风说明
大体时间:12小时
  • 主动通气以每分钟通气量百分比表示
  • 被动通气以每分钟通气量百分比表示
12小时
二氧化碳图 CO2 模式的描述
大体时间:12小时
每个预定义 CO2 模式的分布以每个患者记录的二氧化碳图的百分比表示。
12小时
用胸外按压频率描述心肺复苏质量
大体时间:12小时
胸外按压频率分析将以胸外按压频率 (fCT) 处于预定义范围(100 至 120 次按压/分钟)内的时间来表示,以百分比表示。
12小时
根据持续按压所花费的时间来描述心肺复苏质量
大体时间:12小时
CPR 质量标准分析将基于 CPR 分数 (%CT) 的分析,以百分比表示,表示持续胸外按压所花费的时间占心肺复苏总时间的百分比。
12小时
CPR 期间初始心律的描述
大体时间:12小时
心律将以占总人口的百分比来表示
12小时
自主循环恢复 (ROSC) 的描述
大体时间:12小时
自发循环恢复 (ROSC) 的存在将以总人口的百分比表示
12小时
到达医院时的生存率
大体时间:12小时
到达医院时的生存率将以占总人口的百分比表示
12小时
心脏骤停病因特征描述
大体时间:12小时
心脏骤停病因的比例将以占总人口的百分比表示
12小时
外行施救者心肺复苏的描述
大体时间:12小时
非专业救援人员的比例将以占总人口的百分比表示
12小时
通过急救开始心肺复苏的描述
大体时间:12小时
开始心肺复苏急救的比例将以占总人口的百分比表示
12小时
自动胸外按压设备的使用说明
大体时间:12小时
自动胸外按压设备的使用比例将以占总人口的百分比表示
12小时
除颤器使用说明
大体时间:12小时
除颤器的使用比例将以占总人口的百分比表示
12小时
体外心肺复苏 (ECPR) 的使用说明
大体时间:12小时
体外心肺复苏 (ECPR) 的使用比例将以占总人口的百分比表示
12小时
通气重大事件观察
大体时间:12小时

通风重大事件将按总人口的百分比来定义:

  • 拔管发生率以百分比表示
  • 触发高压警报(以百分比表示)
  • 触发低容量(过期容量)警报(以百分比表示)
  • 插管探头中咯血的发生率以百分比表示
  • 肺水肿的发生率以百分比表示
12小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月10日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月14日

首次发布 (估计的)

2023年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月14日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CPR CPV

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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