- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06175689
Bewertung der Leistung der invasiven Beatmung während einer speziellen CPR
Bewertung der Leistung einer invasiven Beatmung während einer speziellen Wiederbelebung nach Herz-Lungen-Stillstand: eine multizentrische Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Außerklinischer Herzstillstand ist ein echtes Problem der öffentlichen Gesundheit. Die jährliche Inzidenz liegt in Europa bei 67 bis 170 pro 110.000 Einwohner, die Überlebensrate bleibt jedoch äußerst gering und liegt in der Größenordnung von 4,6 bis 8 %. Eine schnelle Umsetzung der Überlebenskette und anschließende spezialisierte Wiederbelebung ist daher unerlässlich. Die Empfehlungen der American Heart Association (AHA) Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care 2020 und der European Rescucitation Council Guidelines 2021 bestätigten kürzlich die Qualitätskriterien für die Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) Basic. Daher müssen die Retter während dieser HLW eine optimale Herzdruckmassage durchführen, d. Auch die Dekompression muss hochwertig sein.
Hinsichtlich der Beatmung bei Herzstillstand bestehen weiterhin Unsicherheiten. Dies kann unabhängig von der Umgebung mithilfe einer Beutelventilmaske (BAVU) oder eines Atemschutzgeräts erfolgen. Der Sauerstoffanteil (FiO2) sollte während der CPR so hoch wie möglich sein. Bei spezialisierter und medikamentöser Reanimation muss schnellstmöglich eine künstliche Beatmung erfolgen. Sobald die orotracheale Intubation durchgeführt ist, muss der Arzt den Patienten mechanisch mit einer Frequenz von 10 Atemzügen pro Minute beatmen, ohne die Thoraxkompressionen zu unterbrechen. Bevorzugt wird eine Beatmungsstrategie mit reduziertem Atemzugvolumen (6-7 ml/kg-1 erwartetes Gewicht), verbunden mit einem niedrigen positiven teleexspiratorischen Druck (PEEP) von 0 bis 5 cmH20. Trotz dieser klaren Empfehlungen ist eine Heterogenität der Beatmungspraktiken zu beobachten.
Im Hinblick auf die spezielle Beatmung stehen dem Kliniker verschiedene Beatmungsstrategien zur Verfügung. Die wissenschaftliche Literatur zu diesem Thema ist jedoch nach wie vor dürftig, insbesondere im Hinblick auf die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Strategien. Die volumenunterstützte Beatmung (VAC) ist die weltweit am häufigsten verwendete Beatmungsstrategie mit dem theoretischen Vorteil, dass sie das dem Patienten zugeführte Volumen kontrolliert, ohne die Drücke garantieren zu können. Es gibt noch andere druckregulierte alternative Modi, die jedoch den Nachteil haben, dass Volumen und Atemminutenvolumen nicht gewährleistet sind. Jede dieser Strategien (Volumen- oder Druckmodus) wird in der Praxis häufig verwendet, wobei je nach Zentrum und verfügbarer Ausrüstung häufig die eine oder andere Beatmungstechnik bevorzugt wird.
Die Forscher halten es daher für wichtig, die Beatmungsleistung dieser beiden Strategien während der gesamten CPR genau zu beurteilen.
Zu diesem Zweck werden die Forscher eine beobachtende, multizentrische Studie durchführen. Ziel dieser Studie ist es, die Beatmungsmuster zu beschreiben, die Entwicklung der Beatmung im Laufe der Zeit zu beschreiben und schließlich die Sicherheitsdaten für diese beiden Strategien während der speziellen Herz-Lungen-Wiederbelebung bei präklinischem Herz-Kreislauf-Stillstand zu beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Francois Morin, MD, MSc
- Telefonnummer: 0666431611
- E-Mail: francois.morin@chu-angers.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren)
- Mit Herz-Kreislauf-Stillstand außerhalb des Krankenhauses
- Wofür eine spezielle Herz-Lungen-Wiederbelebung indiziert und eingeleitet wird
- Unterstützt durch das SMUR des Universitätskrankenhauses Angers, des Universitätskrankenhauses Necker-Enfants malades, des Universitätskrankenhauses Grenoble und des Krankenhauses Annecy-Genevois
- Und dafür wird mit der invasiven mechanischen Beatmung am Transportbeatmungsgerät Monnal T60 begonnen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen entschieden wird, keine invasive Beatmung durchzuführen und
- Patienten, die sich gegen die Teilnahme an der Forschung aussprechen
- Patienten mit einer Einschränkung aktiver Therapien
- Patienten, die nicht Mitglied oder Leistungsempfänger eines Sozialversicherungssystems sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswertung des Atemminutenvolumens anhand der Kapnogrammanalyse (CO2-Muster)
Zeitfenster: 12 Stunden
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Tatsächliches Atemminutenvolumen (l/min), das den vordefinierten CO2-Mustern zugeordnet ist, ausgedrückt in l/min/Muster
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12 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung der Belüftung
Zeitfenster: 12 Stunden
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12 Stunden
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Beschreibung der CO2-Muster im Kapnogramm
Zeitfenster: 12 Stunden
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Verteilung der einzelnen vordefinierten CO2-Muster, ausgedrückt als Prozentsatz der pro Patient aufgezeichneten Kapnogramme.
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12 Stunden
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Beschreibung der CPR-Qualität im Hinblick auf die Häufigkeit der Herzdruckmassage
Zeitfenster: 12 Stunden
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Die Analyse der Häufigkeit der Brustkompressionen wird in der Zeit ausgedrückt, in der die Häufigkeit der Brustkompressionen (fCT) innerhalb der vordefinierten Bereiche (100 bis 120 Kompressionen/Minute) liegt, ausgedrückt in Prozent.
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12 Stunden
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Beschreibung der CPR-Qualität im Hinblick auf die Zeit, die für kontinuierliche Kompressionen aufgewendet wird
Zeitfenster: 12 Stunden
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Die Analyse der CPR-Qualitätskriterien basiert in dieser Analyse auf dem CPR-Anteil (%CT), ausgedrückt in Prozent, der den Prozentsatz der Zeit ausdrückt, die für kontinuierliche Herzdruckmassagen im Verhältnis zur Gesamtzeit der Herz-Lungen-Wiederbelebung aufgewendet wird.
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12 Stunden
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Beschreibung des anfänglichen Herzrhythmus während der HLW
Zeitfenster: 12 Stunden
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Der Herzrhythmus wird in Prozent der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
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12 Stunden
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Beschreibung der Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC)
Zeitfenster: 12 Stunden
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Das Vorhandensein einer Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) wird als Prozentsatz der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
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12 Stunden
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Überleben bei Ankunft im Krankenhaus
Zeitfenster: 12 Stunden
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Das Überleben bei der Ankunft im Krankenhaus wird als Prozentsatz der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
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12 Stunden
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Beschreibung der Merkmale der Ursache des Herzstillstands
Zeitfenster: 12 Stunden
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Der Anteil der Herzstillstandsursachen wird in Prozent der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
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12 Stunden
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Beschreibung der Anwesenheit von Rettungskräften. HLW
Zeitfenster: 12 Stunden
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Der Anteil der Laienrettungskräfte wird in Prozent der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
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12 Stunden
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Beschreibung der Einleitung der HLW durch Erste Hilfe
Zeitfenster: 12 Stunden
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Der Anteil der eingeleiteten HLW-Ersten Hilfe wird in Prozent der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
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12 Stunden
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Beschreibung der Verwendung automatisierter Brustkompressionsgeräte
Zeitfenster: 12 Stunden
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Der Anteil der Nutzung automatisierter Brustkompressionsgeräte wird in Prozent der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
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12 Stunden
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Beschreibung der Verwendung von Defibrillatoren
Zeitfenster: 12 Stunden
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Der Anteil der Nutzung von Defibrillatoren wird in Prozent der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
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12 Stunden
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Beschreibung der Anwendung der extrakorporalen kardiopulmonalen Wiederbelebung (ECPR)
Zeitfenster: 12 Stunden
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Der Anteil der Nutzung der extrakorporalen Herz-Lungen-Wiederbelebung (ECPR) wird in Prozent der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
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12 Stunden
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Beobachtung lüftungstechnischer Großereignisse
Zeitfenster: 12 Stunden
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Beatmungsgroßereignisse werden in Prozent der Gesamtbevölkerung definiert:
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12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Edelson DP, Abella BS, Kramer-Johansen J, Wik L, Myklebust H, Barry AM, Merchant RM, Hoek TL, Steen PA, Becker LB. Effects of compression depth and pre-shock pauses predict defibrillation failure during cardiac arrest. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):137-45. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.008. Epub 2006 Sep 18.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Perkins GD, Graesner JT, Semeraro F, Olasveengen T, Soar J, Lott C, Van de Voorde P, Madar J, Zideman D, Mentzelopoulos S, Bossaert L, Greif R, Monsieurs K, Svavarsdottir H, Nolan JP; European Resuscitation Council Guideline Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Executive summary. Resuscitation. 2021 Apr;161:1-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.003. Epub 2021 Mar 24. Erratum In: Resuscitation. 2021 May 4;163:97-98.
- Hubert H, Tazarourte K, Wiel E, Zitouni D, Vilhelm C, Escutnaire J, Cassan P, Gueugniaud PY; GR- ReAC. Rationale, methodology, implementation, and first results of the French out-of-hospital cardiac arrest registry. Prehosp Emerg Care. 2014 Oct-Dec;18(4):511-9. doi: 10.3109/10903127.2014.916024. Epub 2014 May 30.
- Merchant RM, Topjian AA, Panchal AR, Cheng A, Aziz K, Berg KM, Lavonas EJ, Magid DJ; Adult Basic and Advanced Life Support, Pediatric Basic and Advanced Life Support, Neonatal Life Support, Resuscitation Education Science, and Systems of Care Writing Groups. Part 1: Executive Summary: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S337-S357. doi: 10.1161/CIR.0000000000000918. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Considine J, Gazmuri RJ, Perkins GD, Kudenchuk PJ, Olasveengen TM, Vaillancourt C, Nishiyama C, Hatanaka T, Mancini ME, Chung SP, Escalante-Kanashiro R, Morley P. Chest compression components (rate, depth, chest wall recoil and leaning): A scoping review. Resuscitation. 2020 Jan 1;146:188-202. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.08.042. Epub 2019 Sep 16.
- Stiell IG, Brown SP, Christenson J, Cheskes S, Nichol G, Powell J, Bigham B, Morrison LJ, Larsen J, Hess E, Vaillancourt C, Davis DP, Callaway CW; Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) Investigators. What is the role of chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation? Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1192-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31823bc8bb.
- Babbs CF, Kemeny AE, Quan W, Freeman G. A new paradigm for human resuscitation research using intelligent devices. Resuscitation. 2008 Jun;77(3):306-15. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.12.018. Epub 2008 Mar 7.
- Henlin T, Michalek P, Tyll T, Hinds JD, Dobias M. Oxygenation, ventilation, and airway management in out-of-hospital cardiac arrest: a review. Biomed Res Int. 2014;2014:376871. doi: 10.1155/2014/376871. Epub 2014 Mar 3.
- Vissers G, Soar J, Monsieurs KG. Ventilation rate in adults with a tracheal tube during cardiopulmonary resuscitation: A systematic review. Resuscitation. 2017 Oct;119:5-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.07.018. Epub 2017 Jul 21.
- Cordioli RL, Grieco DL, Charbonney E, Richard JC, Savary D. New physiological insights in ventilation during cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):37-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000573.
- Cordioli RL, Brochard L, Suppan L, Lyazidi A, Templier F, Khoury A, Delisle S, Savary D, Richard JC. How Ventilation Is Delivered During Cardiopulmonary Resuscitation: An International Survey. Respir Care. 2018 Oct;63(10):1293-1301. doi: 10.4187/respcare.05964. Epub 2018 May 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- CPR CPV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Gulf Medical UniversityNoch keine RekrutierungDynamisches Gleichgewicht, Sprungleistung und Maximale Willkürliche Ventilation (MVV) bei professionellen FußballspielernVereinigte Arabische Emirate
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Karolinska InstitutetAbgeschlossenAtelektase | Hochfrequenz-Jet-VentilationSchweden
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The Cleveland ClinicZurückgezogenEinlungenventilation (OLV) | Zwei-Lungen-Ventilation (TLV) | Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) | Null-Endexspirationsdruck (ZEEP)
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Yonsei UniversityAbgeschlossenÜbergewichtige Patienten, Ein-Lungen-VentilationKorea, Republik von