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Bewertung der Leistung der invasiven Beatmung während einer speziellen CPR

14. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Bewertung der Leistung einer invasiven Beatmung während einer speziellen Wiederbelebung nach Herz-Lungen-Stillstand: eine multizentrische Beobachtungsstudie

Beschreiben Sie die Beatmungsmuster, beschreiben Sie die zeitliche Entwicklung der Beatmung und beschreiben Sie die Sicherheitsdaten für zwei Beatmungsstrategien (Volumen- oder Druckmodi) während der speziellen kardiopulmonalen Wiederbelebung bei präklinischem Herz-Kreislauf-Stillstand: eine beobachtende und multizentrische Studie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Außerklinischer Herzstillstand ist ein echtes Problem der öffentlichen Gesundheit. Die jährliche Inzidenz liegt in Europa bei 67 bis 170 pro 110.000 Einwohner, die Überlebensrate bleibt jedoch äußerst gering und liegt in der Größenordnung von 4,6 bis 8 %. Eine schnelle Umsetzung der Überlebenskette und anschließende spezialisierte Wiederbelebung ist daher unerlässlich. Die Empfehlungen der American Heart Association (AHA) Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care 2020 und der European Rescucitation Council Guidelines 2021 bestätigten kürzlich die Qualitätskriterien für die Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) Basic. Daher müssen die Retter während dieser HLW eine optimale Herzdruckmassage durchführen, d. Auch die Dekompression muss hochwertig sein.

Hinsichtlich der Beatmung bei Herzstillstand bestehen weiterhin Unsicherheiten. Dies kann unabhängig von der Umgebung mithilfe einer Beutelventilmaske (BAVU) oder eines Atemschutzgeräts erfolgen. Der Sauerstoffanteil (FiO2) sollte während der CPR so hoch wie möglich sein. Bei spezialisierter und medikamentöser Reanimation muss schnellstmöglich eine künstliche Beatmung erfolgen. Sobald die orotracheale Intubation durchgeführt ist, muss der Arzt den Patienten mechanisch mit einer Frequenz von 10 Atemzügen pro Minute beatmen, ohne die Thoraxkompressionen zu unterbrechen. Bevorzugt wird eine Beatmungsstrategie mit reduziertem Atemzugvolumen (6-7 ml/kg-1 erwartetes Gewicht), verbunden mit einem niedrigen positiven teleexspiratorischen Druck (PEEP) von 0 bis 5 cmH20. Trotz dieser klaren Empfehlungen ist eine Heterogenität der Beatmungspraktiken zu beobachten.

Im Hinblick auf die spezielle Beatmung stehen dem Kliniker verschiedene Beatmungsstrategien zur Verfügung. Die wissenschaftliche Literatur zu diesem Thema ist jedoch nach wie vor dürftig, insbesondere im Hinblick auf die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Strategien. Die volumenunterstützte Beatmung (VAC) ist die weltweit am häufigsten verwendete Beatmungsstrategie mit dem theoretischen Vorteil, dass sie das dem Patienten zugeführte Volumen kontrolliert, ohne die Drücke garantieren zu können. Es gibt noch andere druckregulierte alternative Modi, die jedoch den Nachteil haben, dass Volumen und Atemminutenvolumen nicht gewährleistet sind. Jede dieser Strategien (Volumen- oder Druckmodus) wird in der Praxis häufig verwendet, wobei je nach Zentrum und verfügbarer Ausrüstung häufig die eine oder andere Beatmungstechnik bevorzugt wird.

Die Forscher halten es daher für wichtig, die Beatmungsleistung dieser beiden Strategien während der gesamten CPR genau zu beurteilen.

Zu diesem Zweck werden die Forscher eine beobachtende, multizentrische Studie durchführen. Ziel dieser Studie ist es, die Beatmungsmuster zu beschreiben, die Entwicklung der Beatmung im Laufe der Zeit zu beschreiben und schließlich die Sicherheitsdaten für diese beiden Strategien während der speziellen Herz-Lungen-Wiederbelebung bei präklinischem Herz-Kreislauf-Stillstand zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die untersuchte Population besteht aus außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillständen, die von den Notfallmedizin-Prehospital-Medical-Teams (SMUR) der vier Einschlusszentren verwaltet werden und die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren)
  • Mit Herz-Kreislauf-Stillstand außerhalb des Krankenhauses
  • Wofür eine spezielle Herz-Lungen-Wiederbelebung indiziert und eingeleitet wird
  • Unterstützt durch das SMUR des Universitätskrankenhauses Angers, des Universitätskrankenhauses Necker-Enfants malades, des Universitätskrankenhauses Grenoble und des Krankenhauses Annecy-Genevois
  • Und dafür wird mit der invasiven mechanischen Beatmung am Transportbeatmungsgerät Monnal T60 begonnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen entschieden wird, keine invasive Beatmung durchzuführen und
  • Patienten, die sich gegen die Teilnahme an der Forschung aussprechen
  • Patienten mit einer Einschränkung aktiver Therapien
  • Patienten, die nicht Mitglied oder Leistungsempfänger eines Sozialversicherungssystems sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung des Atemminutenvolumens anhand der Kapnogrammanalyse (CO2-Muster)
Zeitfenster: 12 Stunden
Tatsächliches Atemminutenvolumen (l/min), das den vordefinierten CO2-Mustern zugeordnet ist, ausgedrückt in l/min/Muster
12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Belüftung
Zeitfenster: 12 Stunden
  • aktive Beatmung, ausgedrückt in Prozent der Minutenbeatmung
  • passive Beatmung, ausgedrückt in Prozent der Minutenbeatmung
12 Stunden
Beschreibung der CO2-Muster im Kapnogramm
Zeitfenster: 12 Stunden
Verteilung der einzelnen vordefinierten CO2-Muster, ausgedrückt als Prozentsatz der pro Patient aufgezeichneten Kapnogramme.
12 Stunden
Beschreibung der CPR-Qualität im Hinblick auf die Häufigkeit der Herzdruckmassage
Zeitfenster: 12 Stunden
Die Analyse der Häufigkeit der Brustkompressionen wird in der Zeit ausgedrückt, in der die Häufigkeit der Brustkompressionen (fCT) innerhalb der vordefinierten Bereiche (100 bis 120 Kompressionen/Minute) liegt, ausgedrückt in Prozent.
12 Stunden
Beschreibung der CPR-Qualität im Hinblick auf die Zeit, die für kontinuierliche Kompressionen aufgewendet wird
Zeitfenster: 12 Stunden
Die Analyse der CPR-Qualitätskriterien basiert in dieser Analyse auf dem CPR-Anteil (%CT), ausgedrückt in Prozent, der den Prozentsatz der Zeit ausdrückt, die für kontinuierliche Herzdruckmassagen im Verhältnis zur Gesamtzeit der Herz-Lungen-Wiederbelebung aufgewendet wird.
12 Stunden
Beschreibung des anfänglichen Herzrhythmus während der HLW
Zeitfenster: 12 Stunden
Der Herzrhythmus wird in Prozent der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
12 Stunden
Beschreibung der Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC)
Zeitfenster: 12 Stunden
Das Vorhandensein einer Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) wird als Prozentsatz der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
12 Stunden
Überleben bei Ankunft im Krankenhaus
Zeitfenster: 12 Stunden
Das Überleben bei der Ankunft im Krankenhaus wird als Prozentsatz der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
12 Stunden
Beschreibung der Merkmale der Ursache des Herzstillstands
Zeitfenster: 12 Stunden
Der Anteil der Herzstillstandsursachen wird in Prozent der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
12 Stunden
Beschreibung der Anwesenheit von Rettungskräften. HLW
Zeitfenster: 12 Stunden
Der Anteil der Laienrettungskräfte wird in Prozent der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
12 Stunden
Beschreibung der Einleitung der HLW durch Erste Hilfe
Zeitfenster: 12 Stunden
Der Anteil der eingeleiteten HLW-Ersten Hilfe wird in Prozent der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
12 Stunden
Beschreibung der Verwendung automatisierter Brustkompressionsgeräte
Zeitfenster: 12 Stunden
Der Anteil der Nutzung automatisierter Brustkompressionsgeräte wird in Prozent der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
12 Stunden
Beschreibung der Verwendung von Defibrillatoren
Zeitfenster: 12 Stunden
Der Anteil der Nutzung von Defibrillatoren wird in Prozent der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
12 Stunden
Beschreibung der Anwendung der extrakorporalen kardiopulmonalen Wiederbelebung (ECPR)
Zeitfenster: 12 Stunden
Der Anteil der Nutzung der extrakorporalen Herz-Lungen-Wiederbelebung (ECPR) wird in Prozent der Gesamtbevölkerung ausgedrückt
12 Stunden
Beobachtung lüftungstechnischer Großereignisse
Zeitfenster: 12 Stunden

Beatmungsgroßereignisse werden in Prozent der Gesamtbevölkerung definiert:

  • Häufigkeit der Extubation, ausgedrückt in Prozent
  • Auslösung eines Hochdruckalarms, ausgedrückt in Prozent
  • Auslösung eines Alarms für niedriges Volumen (abgelaufenes Volumen), ausgedrückt in Prozent
  • Auftreten von Hämoptysen in der Intubationssonde, ausgedrückt in Prozent
  • Häufigkeit des Lungenödems in Prozent
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPR CPV

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplikation der mechanischen Beatmung

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