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전문 CPR 중 침습적 인공호흡 성능 평가

2023년 12월 14일 업데이트: University Hospital, Angers

전문 심폐정지 소생술 중 침습적 환기 성능 평가: 다기관 관찰 연구

환기 패턴을 설명하고, 시간에 따른 환기의 진화를 설명하고, 병원 전 심정지의 특수 심폐 소생술 중 두 가지 환기 전략(용적 또는 압박 모드)에 대한 안전 데이터를 설명합니다. 관찰 및 다기관 연구입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

병원 전 심정지는 유럽에서 연간 발생률이 주민 110,000명당 67~170명에 달하는 실제 공중 보건 문제이지만 생존율은 4.6~8%로 극히 낮습니다. 따라서 생존 사슬의 신속한 구현과 전문적인 소생술이 필수적입니다. 심폐소생술 및 응급 심혈관 치료에 대한 2020년 미국심장협회(AHA) 지침과 2021년 유럽구조협의회 지침의 권장 사항은 최근 심폐소생술(CPR) 기본에 대한 품질 기준을 재확인했습니다. 따라서 이 심폐소생술 동안 구조자는 최적의 가슴압박, 즉 6cm를 초과하지 않는 깊이 5cm, 중단 시간을 최소화하면서 분당 100~120회 빈도로 실시해야 합니다. 감압도 품질이 좋아야 합니다.

심정지의 환기와 관련하여 불확실성이 지속됩니다. 이는 환경에 관계없이 백밸브 마스크(BAVU) 또는 호흡기를 사용하여 수행할 수 있습니다. CPR 중에는 산소 흡기 분율(FiO2)이 최대한 높아야 합니다. 전문적이고 의료화된 심폐소생술의 경우, 가능한 한 빨리 인공호흡을 실시해야 합니다. 구강기관 삽관이 수행되면 임상의는 흉부 압박을 중단하지 않고 분당 10회 호흡 빈도로 환자에게 기계적으로 환기를 시켜야 합니다. 0~5cmH2O의 낮은 PEEP(양성 원격 호기압)와 관련하여 감소된 일회 호흡량(예상 체중 6~7mL.kg-1)을 갖춘 환기 전략이 선호됩니다. 이러한 명확한 권장 사항에도 불구하고 환기 관행에는 이질성이 관찰됩니다.

특수 인공호흡기 환기와 관련하여 임상의는 다양한 인공호흡 전략을 사용할 수 있지만, 특히 이러한 전략의 안전성과 효율성 측면에서 이 주제에 대한 과학 문헌은 여전히 ​​부족합니다. 용적 보조 인공호흡(VAC)은 압력을 보장하지 않고도 환자에게 전달되는 용적을 제어할 수 있다는 이론적 이점을 지닌 세계에서 가장 자주 사용되는 인공호흡 전략입니다. 압력을 조절하는 다른 대체 모드가 존재하지만 용적과 미세한 환기가 보장되지 않는다는 단점이 있습니다. 이러한 각 전략(용적 또는 압력 모드)은 일반적으로 사용되며, 종종 센터 및 사용 가능한 장비에 따라 이 환기 기술 또는 저 환기 기술을 선호합니다.

따라서 연구자들은 CPR 전반에 걸쳐 이 두 가지 전략의 환기 성능을 정확하게 평가하는 것이 중요하다고 생각합니다.

이를 위해 연구자들은 관찰, 다기관 연구를 수행할 것입니다. 본 연구의 목적은 병원 전 심폐정지의 특수 심폐소생술 중 이 두 가지 전략에 대한 환기 패턴을 설명하고 시간 경과에 따른 환기의 진화를 설명하며 마지막으로 안전성 데이터를 설명하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상 인구는 4개 포함 센터의 응급의학 병원 전 의료팀(SMUR)이 관리하고 포함 기준을 충족하는 병원 밖 심폐정지 환자의 인구입니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • 병원 전 심폐정지의 경우
  • 전문 심폐소생술이 지시되고 시작되는 경우
  • 앙제 앙제 대학 병원, 네케르 앙팡 말라드 대학 병원, 그르노블 대학 병원 및 안시 주느부아 병원의 SMUR 지원
  • 그리고 Monnal T60 수송용 호흡보호구의 침습적 기계 환기가 시작됩니다.

제외 기준:

  • 침습적 인공호흡을 시행하지 않기로 결정된 환자 및
  • 연구 참여를 반대하는 환자
  • 적극적 치료에 한계가 있는 환자
  • 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자가 아닌 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카프노그램 분석(CO2 패턴)에 따른 분당 환기 평가
기간: 12 시간
L/min/pattern으로 표시되는 사전 정의된 CO2 패턴과 관련된 실제 분당 환기(L/min)
12 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기에 대한 설명
기간: 12 시간
  • 분당 환기의 백분율로 표시되는 능동 환기
  • 분당 환기의 백분율로 표현된 수동 환기
12 시간
카프노그램 CO2 패턴 설명
기간: 12 시간
환자당 기록된 카프노그램의 백분율로 표시되는 사전 정의된 각 CO2 패턴의 분포입니다.
12 시간
흉부압박 빈도에 따른 CPR 품질 설명
기간: 12 시간
흉부압박 빈도 분석은 흉부압박 빈도(fCT)가 사전 정의된 범위(분당 100~120회 압박) 내에 있는 시간을 백분율로 표시합니다.
12 시간
지속적인 압박에 소요되는 시간을 기준으로 CPR 품질에 대한 설명
기간: 12 시간
CPR 품질 기준 분석은 백분율로 표시되는 CPR 비율(%CT)에 대한 이 분석을 기반으로 하며, 이는 전체 심폐소생술 시간 중 지속적인 흉부 압박에 소요된 시간의 백분율을 나타냅니다.
12 시간
CPR 중 초기 심장 박동에 대한 설명
기간: 12 시간
심장 박동은 전체 인구에 대한 백분율로 표시됩니다.
12 시간
자발 순환 회복(ROSC)에 대한 설명
기간: 12 시간
자발 순환 회복(ROSC) 여부는 전체 인구에 대한 백분율로 표시됩니다.
12 시간
병원 도착 시 생존
기간: 12 시간
병원 도착 시 생존율은 전체 인구의 백분율로 표시됩니다.
12 시간
심정지 원인 특성에 대한 설명
기간: 12 시간
심정지 원인의 비율은 전체 인구의 백분율로 표시됩니다.
12 시간
일반 구조자 심폐소생술(CPR) 존재에 대한 설명
기간: 12 시간
일반 구조자의 존재 비율은 전체 인구 대비 백분율로 표시됩니다.
12 시간
응급처치에 의한 심폐소생술 개시에 대한 설명
기간: 12 시간
CPR 응급처치 시작 비율은 전체 인구의 백분율로 표시됩니다.
12 시간
자동 흉부 압박 장치의 사용에 대한 설명
기간: 12 시간
자동 흉부압박 장치 사용 비율은 전체 인구 대비 백분율로 표시됩니다.
12 시간
제세동기 사용법 설명
기간: 12 시간
제세동기 사용 비율은 전체 인구 대비 백분율로 표시됩니다.
12 시간
체외심장폐소생술(ECPR) 사용에 대한 설명
기간: 12 시간
체외심장폐소생술(ECPR) 사용 비율은 전체 인구 대비 백분율로 표시됩니다.
12 시간
환기 주요 사건 관찰
기간: 12 시간

환기 주요 사건은 전체 인구의 백분율로 정의됩니다.

  • 발관 발생률을 백분율로 표시
  • 백분율로 표시되는 고압 경보 트리거
  • 백분율로 표시되는 낮은 볼륨(만료된 볼륨) 경보 트리거
  • 삽관 존데에서 객혈 발생을 백분율로 표시
  • 백분율로 표시되는 폐부종 발생률
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPR CPV

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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