- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06175689
전문 CPR 중 침습적 인공호흡 성능 평가
전문 심폐정지 소생술 중 침습적 환기 성능 평가: 다기관 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
병원 전 심정지는 유럽에서 연간 발생률이 주민 110,000명당 67~170명에 달하는 실제 공중 보건 문제이지만 생존율은 4.6~8%로 극히 낮습니다. 따라서 생존 사슬의 신속한 구현과 전문적인 소생술이 필수적입니다. 심폐소생술 및 응급 심혈관 치료에 대한 2020년 미국심장협회(AHA) 지침과 2021년 유럽구조협의회 지침의 권장 사항은 최근 심폐소생술(CPR) 기본에 대한 품질 기준을 재확인했습니다. 따라서 이 심폐소생술 동안 구조자는 최적의 가슴압박, 즉 6cm를 초과하지 않는 깊이 5cm, 중단 시간을 최소화하면서 분당 100~120회 빈도로 실시해야 합니다. 감압도 품질이 좋아야 합니다.
심정지의 환기와 관련하여 불확실성이 지속됩니다. 이는 환경에 관계없이 백밸브 마스크(BAVU) 또는 호흡기를 사용하여 수행할 수 있습니다. CPR 중에는 산소 흡기 분율(FiO2)이 최대한 높아야 합니다. 전문적이고 의료화된 심폐소생술의 경우, 가능한 한 빨리 인공호흡을 실시해야 합니다. 구강기관 삽관이 수행되면 임상의는 흉부 압박을 중단하지 않고 분당 10회 호흡 빈도로 환자에게 기계적으로 환기를 시켜야 합니다. 0~5cmH2O의 낮은 PEEP(양성 원격 호기압)와 관련하여 감소된 일회 호흡량(예상 체중 6~7mL.kg-1)을 갖춘 환기 전략이 선호됩니다. 이러한 명확한 권장 사항에도 불구하고 환기 관행에는 이질성이 관찰됩니다.
특수 인공호흡기 환기와 관련하여 임상의는 다양한 인공호흡 전략을 사용할 수 있지만, 특히 이러한 전략의 안전성과 효율성 측면에서 이 주제에 대한 과학 문헌은 여전히 부족합니다. 용적 보조 인공호흡(VAC)은 압력을 보장하지 않고도 환자에게 전달되는 용적을 제어할 수 있다는 이론적 이점을 지닌 세계에서 가장 자주 사용되는 인공호흡 전략입니다. 압력을 조절하는 다른 대체 모드가 존재하지만 용적과 미세한 환기가 보장되지 않는다는 단점이 있습니다. 이러한 각 전략(용적 또는 압력 모드)은 일반적으로 사용되며, 종종 센터 및 사용 가능한 장비에 따라 이 환기 기술 또는 저 환기 기술을 선호합니다.
따라서 연구자들은 CPR 전반에 걸쳐 이 두 가지 전략의 환기 성능을 정확하게 평가하는 것이 중요하다고 생각합니다.
이를 위해 연구자들은 관찰, 다기관 연구를 수행할 것입니다. 본 연구의 목적은 병원 전 심폐정지의 특수 심폐소생술 중 이 두 가지 전략에 대한 환기 패턴을 설명하고 시간 경과에 따른 환기의 진화를 설명하며 마지막으로 안전성 데이터를 설명하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francois Morin, MD, MSc
- 전화번호: 0666431611
- 이메일: francois.morin@chu-angers.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 병원 전 심폐정지의 경우
- 전문 심폐소생술이 지시되고 시작되는 경우
- 앙제 앙제 대학 병원, 네케르 앙팡 말라드 대학 병원, 그르노블 대학 병원 및 안시 주느부아 병원의 SMUR 지원
- 그리고 Monnal T60 수송용 호흡보호구의 침습적 기계 환기가 시작됩니다.
제외 기준:
- 침습적 인공호흡을 시행하지 않기로 결정된 환자 및
- 연구 참여를 반대하는 환자
- 적극적 치료에 한계가 있는 환자
- 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자가 아닌 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
카프노그램 분석(CO2 패턴)에 따른 분당 환기 평가
기간: 12 시간
|
L/min/pattern으로 표시되는 사전 정의된 CO2 패턴과 관련된 실제 분당 환기(L/min)
|
12 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환기에 대한 설명
기간: 12 시간
|
|
12 시간
|
카프노그램 CO2 패턴 설명
기간: 12 시간
|
환자당 기록된 카프노그램의 백분율로 표시되는 사전 정의된 각 CO2 패턴의 분포입니다.
|
12 시간
|
흉부압박 빈도에 따른 CPR 품질 설명
기간: 12 시간
|
흉부압박 빈도 분석은 흉부압박 빈도(fCT)가 사전 정의된 범위(분당 100~120회 압박) 내에 있는 시간을 백분율로 표시합니다.
|
12 시간
|
지속적인 압박에 소요되는 시간을 기준으로 CPR 품질에 대한 설명
기간: 12 시간
|
CPR 품질 기준 분석은 백분율로 표시되는 CPR 비율(%CT)에 대한 이 분석을 기반으로 하며, 이는 전체 심폐소생술 시간 중 지속적인 흉부 압박에 소요된 시간의 백분율을 나타냅니다.
|
12 시간
|
CPR 중 초기 심장 박동에 대한 설명
기간: 12 시간
|
심장 박동은 전체 인구에 대한 백분율로 표시됩니다.
|
12 시간
|
자발 순환 회복(ROSC)에 대한 설명
기간: 12 시간
|
자발 순환 회복(ROSC) 여부는 전체 인구에 대한 백분율로 표시됩니다.
|
12 시간
|
병원 도착 시 생존
기간: 12 시간
|
병원 도착 시 생존율은 전체 인구의 백분율로 표시됩니다.
|
12 시간
|
심정지 원인 특성에 대한 설명
기간: 12 시간
|
심정지 원인의 비율은 전체 인구의 백분율로 표시됩니다.
|
12 시간
|
일반 구조자 심폐소생술(CPR) 존재에 대한 설명
기간: 12 시간
|
일반 구조자의 존재 비율은 전체 인구 대비 백분율로 표시됩니다.
|
12 시간
|
응급처치에 의한 심폐소생술 개시에 대한 설명
기간: 12 시간
|
CPR 응급처치 시작 비율은 전체 인구의 백분율로 표시됩니다.
|
12 시간
|
자동 흉부 압박 장치의 사용에 대한 설명
기간: 12 시간
|
자동 흉부압박 장치 사용 비율은 전체 인구 대비 백분율로 표시됩니다.
|
12 시간
|
제세동기 사용법 설명
기간: 12 시간
|
제세동기 사용 비율은 전체 인구 대비 백분율로 표시됩니다.
|
12 시간
|
체외심장폐소생술(ECPR) 사용에 대한 설명
기간: 12 시간
|
체외심장폐소생술(ECPR) 사용 비율은 전체 인구 대비 백분율로 표시됩니다.
|
12 시간
|
환기 주요 사건 관찰
기간: 12 시간
|
환기 주요 사건은 전체 인구의 백분율로 정의됩니다.
|
12 시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Edelson DP, Abella BS, Kramer-Johansen J, Wik L, Myklebust H, Barry AM, Merchant RM, Hoek TL, Steen PA, Becker LB. Effects of compression depth and pre-shock pauses predict defibrillation failure during cardiac arrest. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):137-45. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.008. Epub 2006 Sep 18.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Perkins GD, Graesner JT, Semeraro F, Olasveengen T, Soar J, Lott C, Van de Voorde P, Madar J, Zideman D, Mentzelopoulos S, Bossaert L, Greif R, Monsieurs K, Svavarsdottir H, Nolan JP; European Resuscitation Council Guideline Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Executive summary. Resuscitation. 2021 Apr;161:1-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.003. Epub 2021 Mar 24. Erratum In: Resuscitation. 2021 May 4;163:97-98.
- Hubert H, Tazarourte K, Wiel E, Zitouni D, Vilhelm C, Escutnaire J, Cassan P, Gueugniaud PY; GR- ReAC. Rationale, methodology, implementation, and first results of the French out-of-hospital cardiac arrest registry. Prehosp Emerg Care. 2014 Oct-Dec;18(4):511-9. doi: 10.3109/10903127.2014.916024. Epub 2014 May 30.
- Merchant RM, Topjian AA, Panchal AR, Cheng A, Aziz K, Berg KM, Lavonas EJ, Magid DJ; Adult Basic and Advanced Life Support, Pediatric Basic and Advanced Life Support, Neonatal Life Support, Resuscitation Education Science, and Systems of Care Writing Groups. Part 1: Executive Summary: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S337-S357. doi: 10.1161/CIR.0000000000000918. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Considine J, Gazmuri RJ, Perkins GD, Kudenchuk PJ, Olasveengen TM, Vaillancourt C, Nishiyama C, Hatanaka T, Mancini ME, Chung SP, Escalante-Kanashiro R, Morley P. Chest compression components (rate, depth, chest wall recoil and leaning): A scoping review. Resuscitation. 2020 Jan 1;146:188-202. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.08.042. Epub 2019 Sep 16.
- Stiell IG, Brown SP, Christenson J, Cheskes S, Nichol G, Powell J, Bigham B, Morrison LJ, Larsen J, Hess E, Vaillancourt C, Davis DP, Callaway CW; Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) Investigators. What is the role of chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation? Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1192-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31823bc8bb.
- Babbs CF, Kemeny AE, Quan W, Freeman G. A new paradigm for human resuscitation research using intelligent devices. Resuscitation. 2008 Jun;77(3):306-15. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.12.018. Epub 2008 Mar 7.
- Henlin T, Michalek P, Tyll T, Hinds JD, Dobias M. Oxygenation, ventilation, and airway management in out-of-hospital cardiac arrest: a review. Biomed Res Int. 2014;2014:376871. doi: 10.1155/2014/376871. Epub 2014 Mar 3.
- Vissers G, Soar J, Monsieurs KG. Ventilation rate in adults with a tracheal tube during cardiopulmonary resuscitation: A systematic review. Resuscitation. 2017 Oct;119:5-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.07.018. Epub 2017 Jul 21.
- Cordioli RL, Grieco DL, Charbonney E, Richard JC, Savary D. New physiological insights in ventilation during cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):37-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000573.
- Cordioli RL, Brochard L, Suppan L, Lyazidi A, Templier F, Khoury A, Delisle S, Savary D, Richard JC. How Ventilation Is Delivered During Cardiopulmonary Resuscitation: An International Survey. Respir Care. 2018 Oct;63(10):1293-1301. doi: 10.4187/respcare.05964. Epub 2018 May 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .