Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az invazív lélegeztetés teljesítményének értékelése speciális CPR során

2023. december 14. frissítette: University Hospital, Angers

Az invazív lélegeztetés teljesítményének értékelése speciális kardiopulmonális leállásos újraélesztés során: többközpontú megfigyelési vizsgálat

Ismertesse a lélegeztetési mintákat, írja le a lélegeztetés időbeli alakulását, és írja le a két lélegeztetési stratégia (volumen vagy nyomás mód) biztonsági adatait a kórház előtti kardiorespiratórikus leállás speciális kardiopulmonális újraélesztése során: megfigyeléses és többcentrikus vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A kórházon kívüli szívmegállás valódi népegészségügyi probléma, amelynek éves incidenciája Európában 67-170/110 000 lakos, de túlélése továbbra is rendkívül alacsony, 4,6-8%-os nagyságrendű. Ezért elengedhetetlen a túlélési lánc gyors megvalósítása, majd a speciális újraélesztés. Az American Heart Association (AHA) 2020-as irányelvei a szív- és érrendszeri újraélesztésről és a sürgősségi kardiovaszkuláris ellátásról, valamint az Európai Rescucitation Council 2021-es irányelvei a közelmúltban megerősítették a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) minőségi kritériumait. Így az újraélesztés során a mentőknek optimális mellkaskompressziót kell végezniük, azaz 5 cm mélységben, 6 cm-nél nem haladva és 100-120/perc gyakorisággal, minimális megszakítási idővel. A dekompressziónak is minőséginek kell lennie.

A szívmegállások szellőztetését illetően továbbra is bizonytalanok a területek. Ez megtehető zsákszelepes maszk (BAVU) vagy légzőkészülék használatával, a környezettől függetlenül. Az oxigén által belélegzett frakciónak (FiO2) a lehető legmagasabbnak kell lennie az újraélesztés során. Speciális és medikalizált CPR esetén a lehető leghamarabb mesterséges lélegeztetést kell megvalósítani. Az orotracheális intubáció végrehajtása után a klinikusnak mechanikusan lélegeztetnie kell a pácienst percenként 10 lélegzetvétellel a mellkaskompresszió megszakítása nélkül. Előnyben részesítjük a csökkentett légzési térfogatú (6-7 ml/kg-1 súlyú) lélegeztetési stratégiát, amely alacsony, 0-5 H20 cm-es pozitív kilégzési nyomással (PEEP) társul. Ezen egyértelmű ajánlások ellenére a lélegeztetési gyakorlatok heterogenitása figyelhető meg.

A speciális lélegeztetőgépes lélegeztetést illetően különböző lélegeztetési stratégiák állnak rendelkezésre a klinikusok számára, azonban a tudományos irodalom továbbra is szegényes ebben a témában, különösen e stratégiák biztonságát és hatékonyságát illetően. A térfogat-asszisztált lélegeztetés (VAC) a leggyakrabban használt lélegeztetési stratégia a világon, amelynek elméleti előnye, hogy a páciensnek szállított térfogatot szabályozni tudja anélkül, hogy garantálni tudná a nyomást. Léteznek más, nyomásszabályozású alternatív módok is, de hátrányuk, hogy nem garantálják a térfogatot és a percnyi szellőzést. Ezen stratégiák mindegyikét (volumen vagy nyomás üzemmód) használják az általános gyakorlatban, gyakran egy vagy másik lélegeztetési technikát preferálva a központtól és a rendelkezésre álló berendezésektől függően.

A kutatók ezért fontosnak tartják e két stratégia lélegeztetési teljesítményének pontos értékelését a CPR során.

Ennek érdekében a kutatók megfigyeléses, többközpontú vizsgálatot végeznek. Ennek a tanulmánynak a célja a lélegeztetési minták leírása, a lélegeztetés időbeli alakulásának leírása, és végül a biztonsági adatok leírása e két stratégia esetében a kórház előtti szív-légzés leállás speciális kardiopulmonális újraélesztése során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció a négy befogadó központ sürgősségi egészségügyi prehospital orvosi csoportja (SMUR) által kezelt, a befogadási kritériumoknak megfelelő, kórházon kívüli kardiorespirációs leállások populációja.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb)
  • Kórházon kívüli szív-légzés leállással
  • Amire speciális kardiopulmonális újraélesztést jeleznek és kezdenek
  • Az Angersi Egyetemi Kórház SMUR-ja, a Necker-Enfants Malades Egyetemi Kórház, a Grenoble Egyetemi Kórház és az Annecy-Genevois-i Kórház támogatásával
  • És amelyre az invazív mechanikus lélegeztetés a Monnal T60 szállító légzőkészüléken elindul

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akiknél úgy döntöttek, hogy nem végeznek invazív lélegeztetést és
  • A betegek ellenezték a kutatásban való részvételt
  • Olyan betegek, akiknél korlátozott az aktív terápia
  • Olyan betegek, akik nem tagjai vagy kedvezményezettjei valamely társadalombiztosítási rendszernek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A percnyi lélegeztetés értékelése kapnogram elemzéstől függően (CO2-minták)
Időkeret: 12 óra
Az előre meghatározott CO2-mintázatokhoz kapcsolódó tényleges perc szellőztetés (L/perc), L/perc/mintában kifejezve
12 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szellőztetés leírása
Időkeret: 12 óra
  • aktív lélegeztetés a percszellőztetés százalékában kifejezve
  • passzív szellőztetés a percszellőztetés százalékában kifejezve
12 óra
A kapnogram CO2-mintáinak leírása
Időkeret: 12 óra
Az egyes előre meghatározott CO2-mintázatok megoszlása ​​a páciensenként rögzített kapnogramok százalékában kifejezve.
12 óra
Az újraélesztés minőségének leírása a mellkasi kompressziók gyakorisága alapján
Időkeret: 12 óra
A mellkasi kompressziós frekvencia elemzése abban az időben lesz kifejezve, amely alatt a mellkasi kompressziós frekvencia (fCT) az előre meghatározott tartományokon belül van (100-120 kompresszió/perc), százalékban kifejezve.
12 óra
A CPR minőségének leírása a folyamatos kompressziókra fordított idő alapján
Időkeret: 12 óra
A CPR minőségi kritériumainak elemzése ebben az elemzésben a százalékban kifejezett CPR-frakción (%CT) fog alapulni, amely a folyamatos mellkasi kompresszióra fordított idő százalékos arányát fejezi ki a kardiopulmonális újraélesztés teljes idejéhez viszonyítva.
12 óra
A kezdeti szívritmus leírása a CPR során
Időkeret: 12 óra
A szívritmus a teljes populáció százalékában lesz kifejezve
12 óra
A spontán keringés visszatérésének leírása (ROSC)
Időkeret: 12 óra
A spontán keringés visszatérésének (ROSC) jelenléte a teljes népesség százalékában lesz kifejezve
12 óra
Túlélés a kórházba érkezéskor
Időkeret: 12 óra
A kórházba érkezéskor elért túlélést a teljes lakosság százalékában fejezzük ki
12 óra
A szívmegállás etiológiáinak jellemzőinek leírása
Időkeret: 12 óra
A szívmegállások etiológiáinak arányát a teljes populáció százalékában fejezzük ki
12 óra
A laikus-mentők CPR jelenlétének leírása
Időkeret: 12 óra
A laikus mentők jelenlétének arányát a teljes lakosság százalékában fejezzük ki
12 óra
A CPR elsősegélynyújtás megkezdésének leírása
Időkeret: 12 óra
A CPR elsősegélynyújtás megkezdésének arányát a teljes lakosság százalékában kell kifejezni
12 óra
Az automatizált mellkaskompressziós eszközök használatának leírása
Időkeret: 12 óra
Az automatizált mellkaskompressziós eszközök használatának arányát a teljes populáció százalékában fejezzük ki
12 óra
A defibrillátorok használatának leírása
Időkeret: 12 óra
A defibrillátorok használatának arányát a teljes lakosság százalékában fejezzük ki
12 óra
Az Extra Corporeal cardio Pulmonary Resuscitation (ECPR) használatának leírása
Időkeret: 12 óra
Az Extra Corporeal cardio Pulmonary Resuscitation (ECPR) használatának arányát a teljes populáció százalékában fejezzük ki.
12 óra
A szellőztetés főbb eseményeinek megfigyelése
Időkeret: 12 óra

A szellőztetés főbb eseményeit a teljes lakosság százalékában határozzák meg:

  • Az extubáció előfordulása százalékban kifejezve
  • A magas nyomású riasztás kioldása százalékban kifejezve
  • Alacsony hangerő (lejárt hangerő) riasztás kiváltása százalékban kifejezve
  • A hemoptysis előfordulása az intubációs szondában százalékban kifejezve
  • A tüdőödéma előfordulása százalékban kifejezve
12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel