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Avaliando o desempenho da ventilação invasiva durante RCP especializada

14 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Angers

Avaliando o desempenho da ventilação invasiva durante a reanimação especializada para parada cardiopulmonar: um estudo observacional multicêntrico

Descrever os padrões ventilatórios, descrever a evolução da ventilação ao longo do tempo e descrever os dados de segurança para duas estratégias de ventilação (modos de volume ou pressão) durante a reanimação cardiopulmonar especializada da parada cardiorrespiratória pré-hospitalar: um estudo observacional e multicêntrico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A paragem cardíaca extra-hospitalar é um verdadeiro problema de saúde pública, cuja incidência anual na Europa é de 67 a 170 por 110.000 habitantes, mas cuja sobrevivência permanece extremamente baixa, da ordem de 4,6 a 8%. A rápida implementação da cadeia de sobrevivência e, em seguida, a reanimação especializada são, portanto, essenciais. As recomendações das Diretrizes da American Heart Association (AHA) de 2020 para Reanimação Cardiopulmonar e Cuidados Cardiovasculares de Emergência e das Diretrizes do Conselho Europeu de Resgate de 2021 reafirmaram recentemente os critérios de qualidade básicos para ressuscitação cardiopulmonar (RCP). Assim, durante esta RCP, os socorristas devem realizar compressões torácicas ideais, ou seja, na profundidade de 5 cm sem ultrapassar 6 cm e na frequência de 100 a 120/min com tempo mínimo de interrupção. A descompressão também deve ser de qualidade.

No que diz respeito à ventilação da parada cardíaca, persistem áreas de incerteza. Isso pode ser feito por meio de máscara com válvula bolsa (BAVU) ou respirador, independente do ambiente. A fração inspirada de oxigênio (FiO2) deve ser a mais alta possível durante a RCP. No caso de RCP especializada e medicalizada, a ventilação artificial deve ser implementada o mais rápido possível. Uma vez realizada a intubação orotraqueal, o médico deve ventilar mecanicamente o paciente a uma frequência de 10 respirações por minuto, sem interromper as compressões torácicas. Prefere-se uma estratégia de ventilação com volume corrente reduzido (6-7 mL.kg-1 de peso previsto), associada a uma pressão teleexpiratória positiva (PEEP) baixa, de 0 a 5 cmH20. Apesar destas recomendações claras, observa-se uma heterogeneidade nas práticas ventilatórias.

No que diz respeito à ventilação mecânica especializada, diferentes estratégias ventilatórias estão disponíveis para o clínico, no entanto a literatura científica permanece pobre sobre este assunto, especialmente em termos de segurança e eficácia destas estratégias. A ventilação assistida por volume (VAC) é a estratégia ventilatória mais utilizada no mundo, com a vantagem teórica de controlar o volume entregue ao paciente, sem poder garantir as pressões. Existem outros modos alternativos regulados em pressão, mas têm a desvantagem de não garantir volumes e ventilação minuto. Cada uma dessas estratégias (modo volume ou pressão) é utilizada na prática comum, muitas vezes com preferência por esta ou aquela técnica ventilatória dependendo do centro e do equipamento disponível.

Os investigadores, portanto, consideram importante avaliar com precisão o desempenho ventilatório dessas duas estratégias durante a RCP.

Para fazer isso, os investigadores conduzirão um estudo observacional multicêntrico. Este estudo terá como objetivo descrever os padrões de ventilação, descrever a evolução da ventilação ao longo do tempo e finalmente descrever os dados de segurança, para estas duas estratégias durante a reanimação cardiopulmonar especializada da parada cardiorrespiratória pré-hospitalar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população estudada é a de paradas cardiorrespiratórias extra-hospitalares atendidas pelas equipes médicas pré-hospitalares de medicina de emergência (SMUR) dos quatro centros de inclusão e que atendem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (18 anos ou mais)
  • Com parada cardiorrespiratória extra-hospitalar
  • Para quais está indicada e iniciada a reanimação cardiopulmonar especializada
  • Apoiado pelo SMUR do Hospital Universitário de Angers, do Hospital Universitário Necker-Enfants malades, do Hospital Universitário de Grenoble e do Hospital de Annecy-Genevois
  • E para o qual a ventilação mecânica invasiva no respirador de transporte Monnal T60 é iniciada

Critério de exclusão:

  • pacientes para os quais foi decidido não realizar ventilação invasiva e
  • Pacientes que se opõem a participar de pesquisas
  • Pacientes com limitação de terapias ativas
  • Pacientes que não são membros ou beneficiários de um regime de segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da ventilação minuto dependendo da análise do capnograma (padrões de CO2)
Prazo: 12 horas
Ventilação minuto real (L/min) associada aos padrões predefinidos de CO2, expressa em L/min/padrão
12 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da ventilação
Prazo: 12 horas
  • ventilação ativa expressa em porcentagem de ventilação minuto
  • ventilação passiva expressa em porcentagem de ventilação minuto
12 horas
Descrição dos padrões de capnograma de CO2
Prazo: 12 horas
Distribuição de cada padrão predefinido de CO2 expresso em porcentagem de capnogramas registrados por paciente.
12 horas
Descrição da qualidade da RCP em termos de frequência das compressões torácicas
Prazo: 12 horas
A análise da frequência das compressões torácicas será expressa no tempo durante o qual a frequência das compressões torácicas (fCT) está dentro das faixas predefinidas (100 a 120 compressões/min) expressas em porcentagem.
12 horas
Descrição da qualidade da RCP em termos de tempo gasto em compressões contínuas
Prazo: 12 horas
A análise dos critérios de qualidade da RCP será baseada nesta análise na fração da RCP (%CT), expressa em porcentagem, que expressa a porcentagem do tempo gasto em compressões torácicas contínuas durante o tempo total de reanimação cardiopulmonar.
12 horas
Descrição do ritmo cardíaco inicial durante a RCP
Prazo: 12 horas
O ritmo cardíaco será expresso em porcentagem de toda a população
12 horas
Descrição do retorno da circulação espontânea (RCE)
Prazo: 12 horas
A presença de retorno da circulação espontânea (ROSC) será expressa em percentual de toda a população
12 horas
Sobrevivência na chegada ao hospital
Prazo: 12 horas
A sobrevivência à chegada ao hospital será expressa em percentagem de toda a população
12 horas
Descrição das características das etiologias da parada cardíaca
Prazo: 12 horas
A proporção de etiologias de parada cardíaca será expressa em porcentagens de toda a população
12 horas
Descrição da presença de socorristas leigos RCP
Prazo: 12 horas
A proporção de presença de socorristas leigos será expressa em porcentagens de toda a população
12 horas
Descrição do início da RCP por primeiros socorros
Prazo: 12 horas
A proporção de início dos primeiros socorros de RCP será expressa em porcentagens de toda a população
12 horas
Descrição do uso de dispositivos automatizados de compressão torácica
Prazo: 12 horas
A proporção de uso de dispositivos automatizados de compressão torácica será expressa em porcentagens de toda a população
12 horas
Descrição do uso de desfibriladores
Prazo: 12 horas
A proporção de uso de desfibriladores será expressa em porcentagens de toda a população
12 horas
Descrição do uso da Reanimação Cardio Pulmonar Extra Corpórea (ECPR)
Prazo: 12 horas
A proporção de uso de Reanimação Cardio Pulmonar Extra Corpórea (ECPR) será expressa em porcentagens de toda a população
12 horas
Observação de grandes eventos de ventilação
Prazo: 12 horas

Os grandes eventos de ventilação serão definidos em percentagem de toda a população:

  • Ocorrência de extubação expressa em porcentagem
  • Disparo de alarme de pressão alta expresso em porcentagem
  • Disparo de alarme de volume baixo (volume expirado) expresso em porcentagem
  • Ocorrência de hemoptise na sonda de intubação expressa em porcentagem
  • Ocorrência de edema pulmonar expressa em porcentagem
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CPR CPV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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