- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06175689
Avaliando o desempenho da ventilação invasiva durante RCP especializada
Avaliando o desempenho da ventilação invasiva durante a reanimação especializada para parada cardiopulmonar: um estudo observacional multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A paragem cardíaca extra-hospitalar é um verdadeiro problema de saúde pública, cuja incidência anual na Europa é de 67 a 170 por 110.000 habitantes, mas cuja sobrevivência permanece extremamente baixa, da ordem de 4,6 a 8%. A rápida implementação da cadeia de sobrevivência e, em seguida, a reanimação especializada são, portanto, essenciais. As recomendações das Diretrizes da American Heart Association (AHA) de 2020 para Reanimação Cardiopulmonar e Cuidados Cardiovasculares de Emergência e das Diretrizes do Conselho Europeu de Resgate de 2021 reafirmaram recentemente os critérios de qualidade básicos para ressuscitação cardiopulmonar (RCP). Assim, durante esta RCP, os socorristas devem realizar compressões torácicas ideais, ou seja, na profundidade de 5 cm sem ultrapassar 6 cm e na frequência de 100 a 120/min com tempo mínimo de interrupção. A descompressão também deve ser de qualidade.
No que diz respeito à ventilação da parada cardíaca, persistem áreas de incerteza. Isso pode ser feito por meio de máscara com válvula bolsa (BAVU) ou respirador, independente do ambiente. A fração inspirada de oxigênio (FiO2) deve ser a mais alta possível durante a RCP. No caso de RCP especializada e medicalizada, a ventilação artificial deve ser implementada o mais rápido possível. Uma vez realizada a intubação orotraqueal, o médico deve ventilar mecanicamente o paciente a uma frequência de 10 respirações por minuto, sem interromper as compressões torácicas. Prefere-se uma estratégia de ventilação com volume corrente reduzido (6-7 mL.kg-1 de peso previsto), associada a uma pressão teleexpiratória positiva (PEEP) baixa, de 0 a 5 cmH20. Apesar destas recomendações claras, observa-se uma heterogeneidade nas práticas ventilatórias.
No que diz respeito à ventilação mecânica especializada, diferentes estratégias ventilatórias estão disponíveis para o clínico, no entanto a literatura científica permanece pobre sobre este assunto, especialmente em termos de segurança e eficácia destas estratégias. A ventilação assistida por volume (VAC) é a estratégia ventilatória mais utilizada no mundo, com a vantagem teórica de controlar o volume entregue ao paciente, sem poder garantir as pressões. Existem outros modos alternativos regulados em pressão, mas têm a desvantagem de não garantir volumes e ventilação minuto. Cada uma dessas estratégias (modo volume ou pressão) é utilizada na prática comum, muitas vezes com preferência por esta ou aquela técnica ventilatória dependendo do centro e do equipamento disponível.
Os investigadores, portanto, consideram importante avaliar com precisão o desempenho ventilatório dessas duas estratégias durante a RCP.
Para fazer isso, os investigadores conduzirão um estudo observacional multicêntrico. Este estudo terá como objetivo descrever os padrões de ventilação, descrever a evolução da ventilação ao longo do tempo e finalmente descrever os dados de segurança, para estas duas estratégias durante a reanimação cardiopulmonar especializada da parada cardiorrespiratória pré-hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francois Morin, MD, MSc
- Número de telefone: 0666431611
- E-mail: francois.morin@chu-angers.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos ou mais)
- Com parada cardiorrespiratória extra-hospitalar
- Para quais está indicada e iniciada a reanimação cardiopulmonar especializada
- Apoiado pelo SMUR do Hospital Universitário de Angers, do Hospital Universitário Necker-Enfants malades, do Hospital Universitário de Grenoble e do Hospital de Annecy-Genevois
- E para o qual a ventilação mecânica invasiva no respirador de transporte Monnal T60 é iniciada
Critério de exclusão:
- pacientes para os quais foi decidido não realizar ventilação invasiva e
- Pacientes que se opõem a participar de pesquisas
- Pacientes com limitação de terapias ativas
- Pacientes que não são membros ou beneficiários de um regime de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da ventilação minuto dependendo da análise do capnograma (padrões de CO2)
Prazo: 12 horas
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Ventilação minuto real (L/min) associada aos padrões predefinidos de CO2, expressa em L/min/padrão
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12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição da ventilação
Prazo: 12 horas
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12 horas
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Descrição dos padrões de capnograma de CO2
Prazo: 12 horas
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Distribuição de cada padrão predefinido de CO2 expresso em porcentagem de capnogramas registrados por paciente.
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12 horas
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Descrição da qualidade da RCP em termos de frequência das compressões torácicas
Prazo: 12 horas
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A análise da frequência das compressões torácicas será expressa no tempo durante o qual a frequência das compressões torácicas (fCT) está dentro das faixas predefinidas (100 a 120 compressões/min) expressas em porcentagem.
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12 horas
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Descrição da qualidade da RCP em termos de tempo gasto em compressões contínuas
Prazo: 12 horas
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A análise dos critérios de qualidade da RCP será baseada nesta análise na fração da RCP (%CT), expressa em porcentagem, que expressa a porcentagem do tempo gasto em compressões torácicas contínuas durante o tempo total de reanimação cardiopulmonar.
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12 horas
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Descrição do ritmo cardíaco inicial durante a RCP
Prazo: 12 horas
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O ritmo cardíaco será expresso em porcentagem de toda a população
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12 horas
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Descrição do retorno da circulação espontânea (RCE)
Prazo: 12 horas
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A presença de retorno da circulação espontânea (ROSC) será expressa em percentual de toda a população
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12 horas
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Sobrevivência na chegada ao hospital
Prazo: 12 horas
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A sobrevivência à chegada ao hospital será expressa em percentagem de toda a população
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12 horas
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Descrição das características das etiologias da parada cardíaca
Prazo: 12 horas
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A proporção de etiologias de parada cardíaca será expressa em porcentagens de toda a população
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12 horas
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Descrição da presença de socorristas leigos RCP
Prazo: 12 horas
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A proporção de presença de socorristas leigos será expressa em porcentagens de toda a população
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12 horas
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Descrição do início da RCP por primeiros socorros
Prazo: 12 horas
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A proporção de início dos primeiros socorros de RCP será expressa em porcentagens de toda a população
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12 horas
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Descrição do uso de dispositivos automatizados de compressão torácica
Prazo: 12 horas
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A proporção de uso de dispositivos automatizados de compressão torácica será expressa em porcentagens de toda a população
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12 horas
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Descrição do uso de desfibriladores
Prazo: 12 horas
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A proporção de uso de desfibriladores será expressa em porcentagens de toda a população
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12 horas
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Descrição do uso da Reanimação Cardio Pulmonar Extra Corpórea (ECPR)
Prazo: 12 horas
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A proporção de uso de Reanimação Cardio Pulmonar Extra Corpórea (ECPR) será expressa em porcentagens de toda a população
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12 horas
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Observação de grandes eventos de ventilação
Prazo: 12 horas
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Os grandes eventos de ventilação serão definidos em percentagem de toda a população:
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Edelson DP, Abella BS, Kramer-Johansen J, Wik L, Myklebust H, Barry AM, Merchant RM, Hoek TL, Steen PA, Becker LB. Effects of compression depth and pre-shock pauses predict defibrillation failure during cardiac arrest. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):137-45. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.008. Epub 2006 Sep 18.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Perkins GD, Graesner JT, Semeraro F, Olasveengen T, Soar J, Lott C, Van de Voorde P, Madar J, Zideman D, Mentzelopoulos S, Bossaert L, Greif R, Monsieurs K, Svavarsdottir H, Nolan JP; European Resuscitation Council Guideline Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Executive summary. Resuscitation. 2021 Apr;161:1-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.003. Epub 2021 Mar 24. Erratum In: Resuscitation. 2021 May 4;163:97-98.
- Hubert H, Tazarourte K, Wiel E, Zitouni D, Vilhelm C, Escutnaire J, Cassan P, Gueugniaud PY; GR- ReAC. Rationale, methodology, implementation, and first results of the French out-of-hospital cardiac arrest registry. Prehosp Emerg Care. 2014 Oct-Dec;18(4):511-9. doi: 10.3109/10903127.2014.916024. Epub 2014 May 30.
- Merchant RM, Topjian AA, Panchal AR, Cheng A, Aziz K, Berg KM, Lavonas EJ, Magid DJ; Adult Basic and Advanced Life Support, Pediatric Basic and Advanced Life Support, Neonatal Life Support, Resuscitation Education Science, and Systems of Care Writing Groups. Part 1: Executive Summary: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S337-S357. doi: 10.1161/CIR.0000000000000918. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Considine J, Gazmuri RJ, Perkins GD, Kudenchuk PJ, Olasveengen TM, Vaillancourt C, Nishiyama C, Hatanaka T, Mancini ME, Chung SP, Escalante-Kanashiro R, Morley P. Chest compression components (rate, depth, chest wall recoil and leaning): A scoping review. Resuscitation. 2020 Jan 1;146:188-202. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.08.042. Epub 2019 Sep 16.
- Stiell IG, Brown SP, Christenson J, Cheskes S, Nichol G, Powell J, Bigham B, Morrison LJ, Larsen J, Hess E, Vaillancourt C, Davis DP, Callaway CW; Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) Investigators. What is the role of chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation? Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1192-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31823bc8bb.
- Babbs CF, Kemeny AE, Quan W, Freeman G. A new paradigm for human resuscitation research using intelligent devices. Resuscitation. 2008 Jun;77(3):306-15. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.12.018. Epub 2008 Mar 7.
- Henlin T, Michalek P, Tyll T, Hinds JD, Dobias M. Oxygenation, ventilation, and airway management in out-of-hospital cardiac arrest: a review. Biomed Res Int. 2014;2014:376871. doi: 10.1155/2014/376871. Epub 2014 Mar 3.
- Vissers G, Soar J, Monsieurs KG. Ventilation rate in adults with a tracheal tube during cardiopulmonary resuscitation: A systematic review. Resuscitation. 2017 Oct;119:5-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.07.018. Epub 2017 Jul 21.
- Cordioli RL, Grieco DL, Charbonney E, Richard JC, Savary D. New physiological insights in ventilation during cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):37-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000573.
- Cordioli RL, Brochard L, Suppan L, Lyazidi A, Templier F, Khoury A, Delisle S, Savary D, Richard JC. How Ventilation Is Delivered During Cardiopulmonary Resuscitation: An International Survey. Respir Care. 2018 Oct;63(10):1293-1301. doi: 10.4187/respcare.05964. Epub 2018 May 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPR CPV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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