Hodnocení výkonu invazivní ventilace během specializované KPR
Hodnocení výkonu invazivní ventilace během specializované kardiopulmonální resuscitace: multicentrická observační studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Srdeční zástava mimo nemocnice je skutečným problémem veřejného zdraví, jehož roční incidence v Evropě je 67 až 170 na 110 000 obyvatel, ale jejíž přežití zůstává extrémně nízké, řádově 4,6 až 8 %. Rychlé provedení řetězce přežití a poté specializovaná resuscitace je proto zásadní. Doporučení Směrnice American Heart Association (AHA) 2020 pro kardiopulmonální resuscitaci a urgentní kardiovaskulární péči a Směrnice Evropské rescucitační rady 2021 nedávno znovu potvrdily kritéria kvality pro kardiopulmonální resuscitaci (KPR) základní. Při této KPR tedy musí záchranáři provádět optimální komprese hrudníku, to znamená v hloubce 5 cm bez překročení 6 cm a při frekvenci 100 až 120/min s minimální dobou přerušení. Kvalitní musí být i dekomprese.
Pokud jde o ventilaci srdeční zástavy, přetrvávají oblasti nejistoty. To lze provést pomocí masky s vakovým ventilem (BAVU) nebo respirátoru bez ohledu na prostředí. Frakce inspirovaná kyslíkem (FiO2) by měla být během KPR co nejvyšší. V případě specializované a medikované KPR musí být umělá ventilace zavedena co nejdříve. Jakmile je orotracheální intubace provedena, lékař musí pacienta mechanicky ventilovat frekvencí 10 dechů za minutu bez přerušení stlačování hrudníku. Upřednostňuje se ventilační strategie se sníženým dechovým objemem (předpokládaná hmotnost 6-7 ml.kg-1), spojená s nízkým pozitivním teleexspiračním tlakem (PEEP) 0 až 5 cmH20. Navzdory těmto jasným doporučením je pozorována heterogenita ventilačních postupů.
Pokud jde o specializovanou ventilační ventilaci, lékaři mají k dispozici různé ventilační strategie, avšak vědecká literatura na toto téma zůstává nedostatečná, zejména pokud jde o bezpečnost a účinnost těchto strategií. Objemově asistovaná ventilace (VAC) je nejčastěji používanou ventilační strategií na světě s teoretickou výhodou řízení objemu dodávaného pacientovi, aniž by bylo možné garantovat tlaky. Existují další alternativní režimy regulované tlakem, ale mají nevýhodu v tom, že nezaručují objemy a minutovou ventilaci. Každá z těchto strategií (objemový nebo tlakový režim) se používá v běžné praxi, často s preferencí té či oné ventilační techniky v závislosti na centru a dostupném vybavení.
Vyšetřovatelé proto považují za důležité přesně posoudit ventilační výkon těchto dvou strategií během KPR.
Za tímto účelem výzkumníci provedou observační, multicentrickou studii. Tato studie si klade za cíl popsat ventilační vzorce, popsat vývoj ventilace v čase a nakonec popsat bezpečnostní údaje pro tyto dvě strategie během specializované kardiopulmonální resuscitace přednemocniční zástavy srdečního dýchání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Francois Morin, MD, MSc
- Telefonní číslo: 0666431611
- E-mail: francois.morin@chu-angers.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší)
- S mimonemocniční zástavou dýchání srdce
- U kterých je indikována a zahájena specializovaná kardiopulmonální resuscitace
- Podporováno SMUR z Angers University Hospital of Angers, Necker-Enfants malades University Hospital, Grenoble University Hospital a nemocnice Annecy-Genevois
- A pro kterou je zahájena invazivní mechanická ventilace na transportním respirátoru Monnal T60
Kritéria vyloučení:
- pacientů, u kterých je rozhodnuto neprovádět invazivní ventilaci a
- Pacienti byli proti účasti ve výzkumu
- Pacienti s omezením aktivních terapií
- Pacienti, kteří nejsou členy nebo příjemci systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení minutové ventilace v závislosti na kapnogramové analýze (CO2 vzory)
Časové okno: 12 hodin
|
Skutečná minutová ventilace (L/min) spojená s předdefinovanými profily CO2, vyjádřená v L/min/vzorec
|
12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis ventilace
Časové okno: 12 hodin
|
|
12 hodin
|
|
Popis kapnogramových vzorů CO2
Časové okno: 12 hodin
|
Distribuce každého předdefinovaného vzoru CO2 vyjádřená v procentech kapnogramů zaznamenaných na pacienta.
|
12 hodin
|
|
Popis kvality KPR z hlediska frekvence stlačování hrudníku
Časové okno: 12 hodin
|
Analýza frekvence kompresí hrudníku bude vyjádřena v čase, během kterého je frekvence komprese hrudníku (fCT) v předem definovaných rozsazích (100 až 120 kompresí/min), vyjádřeno v procentech.
|
12 hodin
|
|
Popis kvality KPR z hlediska času stráveného kontinuálními kompresemi
Časové okno: 12 hodin
|
Analýza kritérií kvality KPR bude v této analýze vycházet z frakce KPR (%CT), vyjádřené v procentech, která vyjadřuje procento času stráveného nepřetržitými kompresemi hrudníku na celkové době kardiopulmonální resuscitace.
|
12 hodin
|
|
Popis počátečního srdečního rytmu během KPR
Časové okno: 12 hodin
|
Srdeční rytmus bude vyjádřen v procentech z celé populace
|
12 hodin
|
|
Popis návratu spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: 12 hodin
|
Přítomnost návratu spontánní cirkulace (ROSC) bude vyjádřena v procentech z celé populace
|
12 hodin
|
|
Přežití při příjezdu do nemocnice
Časové okno: 12 hodin
|
Přežití při příjezdu do nemocnice bude vyjádřeno v procentech z celé populace
|
12 hodin
|
|
Popis charakteristik etiologie srdeční zástavy
Časové okno: 12 hodin
|
Podíl etiologií srdeční zástavy bude vyjádřen v procentech z celé populace
|
12 hodin
|
|
Popis přítomnosti laických záchranářů KPR
Časové okno: 12 hodin
|
Podíl přítomnosti laických záchranářů bude vyjádřen v procentech z celé populace
|
12 hodin
|
|
Popis zahájení KPR první pomocí
Časové okno: 12 hodin
|
Podíl zahájení první pomoci KPR bude vyjádřen v procentech z celé populace
|
12 hodin
|
|
Popis použití automatizovaných zařízení na stlačování hrudníku
Časové okno: 12 hodin
|
Podíl používání automatizovaných zařízení na stlačování hrudníku bude vyjádřen v procentech z celé populace
|
12 hodin
|
|
Popis použití defibrilátorů
Časové okno: 12 hodin
|
Podíl využití defibrilátorů bude vyjádřen v procentech z celé populace
|
12 hodin
|
|
Popis použití Extra Corporeal kardio plicní resuscitace (ECPR)
Časové okno: 12 hodin
|
Podíl využití mimotělní kardiopulmonální resuscitace (ECPR) bude vyjádřen v procentech z celé populace
|
12 hodin
|
|
Pozorování hlavních událostí větrání
Časové okno: 12 hodin
|
Hlavní události ventilace budou definovány v procentech z celé populace:
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Edelson DP, Abella BS, Kramer-Johansen J, Wik L, Myklebust H, Barry AM, Merchant RM, Hoek TL, Steen PA, Becker LB. Effects of compression depth and pre-shock pauses predict defibrillation failure during cardiac arrest. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):137-45. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.04.008. Epub 2006 Sep 18.
- Stiell IG, Brown SP, Nichol G, Cheskes S, Vaillancourt C, Callaway CW, Morrison LJ, Christenson J, Aufderheide TP, Davis DP, Free C, Hostler D, Stouffer JA, Idris AH; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. What is the optimal chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation of adult patients? Circulation. 2014 Nov 25;130(22):1962-70. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008671. Epub 2014 Sep 24.
- Perkins GD, Graesner JT, Semeraro F, Olasveengen T, Soar J, Lott C, Van de Voorde P, Madar J, Zideman D, Mentzelopoulos S, Bossaert L, Greif R, Monsieurs K, Svavarsdottir H, Nolan JP; European Resuscitation Council Guideline Collaborators. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Executive summary. Resuscitation. 2021 Apr;161:1-60. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.003. Epub 2021 Mar 24. Erratum In: Resuscitation. 2021 May 4;163:97-98.
- Hubert H, Tazarourte K, Wiel E, Zitouni D, Vilhelm C, Escutnaire J, Cassan P, Gueugniaud PY; GR- ReAC. Rationale, methodology, implementation, and first results of the French out-of-hospital cardiac arrest registry. Prehosp Emerg Care. 2014 Oct-Dec;18(4):511-9. doi: 10.3109/10903127.2014.916024. Epub 2014 May 30.
- Merchant RM, Topjian AA, Panchal AR, Cheng A, Aziz K, Berg KM, Lavonas EJ, Magid DJ; Adult Basic and Advanced Life Support, Pediatric Basic and Advanced Life Support, Neonatal Life Support, Resuscitation Education Science, and Systems of Care Writing Groups. Part 1: Executive Summary: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S337-S357. doi: 10.1161/CIR.0000000000000918. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Considine J, Gazmuri RJ, Perkins GD, Kudenchuk PJ, Olasveengen TM, Vaillancourt C, Nishiyama C, Hatanaka T, Mancini ME, Chung SP, Escalante-Kanashiro R, Morley P. Chest compression components (rate, depth, chest wall recoil and leaning): A scoping review. Resuscitation. 2020 Jan 1;146:188-202. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.08.042. Epub 2019 Sep 16.
- Stiell IG, Brown SP, Christenson J, Cheskes S, Nichol G, Powell J, Bigham B, Morrison LJ, Larsen J, Hess E, Vaillancourt C, Davis DP, Callaway CW; Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) Investigators. What is the role of chest compression depth during out-of-hospital cardiac arrest resuscitation? Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1192-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31823bc8bb.
- Babbs CF, Kemeny AE, Quan W, Freeman G. A new paradigm for human resuscitation research using intelligent devices. Resuscitation. 2008 Jun;77(3):306-15. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.12.018. Epub 2008 Mar 7.
- Henlin T, Michalek P, Tyll T, Hinds JD, Dobias M. Oxygenation, ventilation, and airway management in out-of-hospital cardiac arrest: a review. Biomed Res Int. 2014;2014:376871. doi: 10.1155/2014/376871. Epub 2014 Mar 3.
- Vissers G, Soar J, Monsieurs KG. Ventilation rate in adults with a tracheal tube during cardiopulmonary resuscitation: A systematic review. Resuscitation. 2017 Oct;119:5-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.07.018. Epub 2017 Jul 21.
- Cordioli RL, Grieco DL, Charbonney E, Richard JC, Savary D. New physiological insights in ventilation during cardiopulmonary resuscitation. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):37-44. doi: 10.1097/MCC.0000000000000573.
- Cordioli RL, Brochard L, Suppan L, Lyazidi A, Templier F, Khoury A, Delisle S, Savary D, Richard JC. How Ventilation Is Delivered During Cardiopulmonary Resuscitation: An International Survey. Respir Care. 2018 Oct;63(10):1293-1301. doi: 10.4187/respcare.05964. Epub 2018 May 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPR CPV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
-
Assiut UniversityDokončeno