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上エジプトにおける耐糖能異常患者におけるヘリコバクター・ピロリ感染と脂質プロファイルの関係

2023年12月21日 更新者：Khaled mahmmoud Ibrahim、Assiut University

この研究の主な目的は、ヘリコバクター・ピロリ感染と脂質プロファイルを持つ前糖尿病患者との関係を見つけることです。

。具体的には、この研究は次のことを目的としています。

  1. 前糖尿病患者におけるピロリ菌感染の影響
  2. 前糖尿病患者と脂質プロファイルの関係
  3. 前糖尿病患者におけるヘリコバクター・ピロリ感染の危険因子 D) HbA1C 検査は、過去 2 か月または 3 か月間の平均血糖値を測定します。

e) 空腹時血糖検査。 f) h.pylori の IgG 抗体

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

前糖尿病状態は耐糖能障害の第 1 期である 食後 2 時間の血糖値 (PG) 75 g 経口耐糖能検査 140 mg/dL ～ 199 mg/dL および/または空腹時血糖障害 100 mg/dL ～ 125 mg/dL および/または HbA1c 5.7 ～ 6.4% [5]。 前糖尿病は病態生理学的に II 型糖尿病に似ており、基本的な欠陥はインスリン抵抗性と初期のベータ細胞不全です。 前糖尿病では、大きな脈拍の振幅とインスリン分泌の急速な振動が失われます。 前糖尿病では、通常、血糖変動は正常より低く、インスリン分泌の第 2 段階に遅延と延長が見られます [6]。 最近の研究では、ピロリ菌の定着が糖尿病の発症増加と関連していることが示されています[7-11]。 糖尿病の治療可能な原因を特定するための一歩は、前糖尿病から顕性糖尿病への進行を防ぐための新しい戦略を開発する医療保健システムに役立つでしょう。脂質異常症は複雑な疾患であり、有害な心血管イベントの主要な危険因子です[12]。 高レベルの低密度リポタンパク質 (LDL) および低レベルの高密度リポタンパク質 (HDL) は、脳卒中および心筋梗塞の発生率の増加と関連しています [13]。 脂質異常症は、糖尿病の大血管合併症にも主要な役割を果たしています[14]。 アテローム性動脈硬化症および冠状動脈性心疾患の開始、発症、または持続におけるヘリコバクター・ピロリ感染の役割に関する証拠が増えている[15、16]。 したがって、ピロリ菌のような脂質異常症の治療可能な原因の役割を探ることは、脂質異常症の進行とその​​副作用の予防に役立つ可能性があります。本研究は、糖尿病プロファイルおよび前糖尿病患者の脂質プロファイルに対するヘリコバクター・ピロリ感染の考えられる役割を評価することを目的としました。患者。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

記述統計は、研究対象集団の人口統計学的特徴と臨床的特徴、および疲労スコアを要約するために使用されます。 二変量解析（t 検定、カイ 2 乗検定など）は、人口統計学的変数、臨床変数、および心理社会的変数と疲労重症度の間の有意な関連性を特定するために使用されます。

重回帰分析は、二変量解析からの有意な関連性を持つ因子を考慮して、血液透析に関連する疲労の独立した予測因子を決定するために実行されます。 統計的有意性は p < 0.05 に設定されます。

説明

包含基準:

  • 空腹時血糖値 100 mg/dL ～ 125 mg/dL および/または HbA1c 5.7 ～ 6.4% [5] (米国糖尿病協会 (ADA) 2020 ガイドラインによる)、性別を問わず年齢 30 ～ 60 歳の前糖尿病患者（国家コレステロール教育プログラム（NCEP）成人治療パネルIII（ATPIII）ガイドラインに従って）境界線の脂質レベルが高い患者は研究に含まれた。

除外基準:

既知の糖尿病患者、高脂血症患者、高血圧患者、抗生物質の摂取歴のある患者、プロトンポンプ阻害剤の服用中、H2受容体拮抗薬または制酸剤の服用中（過去4週間）、過去または現在の胃腸出血の証拠、黄疸または胃手術後、妊娠中または授乳中の患者研究で募集されたすべての患者は、前糖尿病、脂質プロフィール、ヘリコバクター・ピロリ感染について調査されました。 糖尿病プロフィールは、研究の開始時、6 か月後、および 12 か月の研究期間の終わりに、高分解能クロマトグラフィーを使用してグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) によって評価されました。 脂質プロファイルには、フリーデヴァルト式による LDL の評価と、沈殿法による直接測定による HDL の評価が含まれていました。 H.pylori 感染は、H.pylori IgG 酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) 検査キットを使用して、IgG 抗体の存在によって検出されました。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脂質プロファイルを備えた前糖尿病患者のヘリコバクター・ピロリ菌
脂質プロファイル HbA1c
診断テスト：HbA1c
過去 3 か月間の血糖値

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エジプト上部における耐糖能異常患者におけるヘリコバクター・ピロリ感染と脂質プロファイルの関係。
時間枠：ベースライン
前糖尿病患者が陽性で糖尿病であることが判明した場合、ピロリ菌との間に関連性はありますか
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • スタディディレクター：Mohammed Fasil, Prof、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月18日

最初の投稿 (実際)

2023年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月21日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Relation of Helicobacter in p

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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